- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04359251
Olika PEEP-inställningar för covid-19-inducerad ARDS
21 april 2020 uppdaterad av: Chun Pan, Southeast University, China
Att undvika hög PEEP i COVID-19-inducerad ARDS: en multicenterstudie
Detta var en prospektiv multicenterstudie.
Alla på varandra följande allvarliga fall av covid-19 vars PO2/FiO2<300 mmHg med invasiv ventilation inlagd till 5 fasta punkter tar emot covid-19-patientsjukhus i Wuhan från 5 mars till 15 mars 2020 inkluderades.
Epidemiologiska, kliniska data, lungmekanik, artärblodgastest och hemodynamik vid tre metoder för att titrera PEEP, optimera syresättning, optimera efterlevnad, ARDSnet.
Studien godkändes av etikkommittén vid Zhongda Hsopital, Southeast University.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter PEEP-titrering kunde PEEP-inställningar ställas in genom att optimera syresättning, optimera efterlevnad, ARDSnet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- COVID-19-patienter med mekanisk ventilation
- PO2/FIO2<300mmHg
- ålder >18 år
Exklusions kriterier:
- pneumothorax
- gravid
- hemodynamiken är instabil
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Optimering av syresättning
Bästa syresättningen under PEEP-titrering
|
Gasutbytesmätning vid olika PEEP
|
|
Experimentell: Optimera efterlevnad
Bästa efterlevnad under PEEP-titrering
|
lungmekanikmätning vid olika PEEP
|
|
Experimentell: ARDSnet
PEEP-inställningar enligt ARDSnet-tabellen
|
Hemodynamik ändrar mätning vid olika PEEP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av efterlevnaden av andningsorganen
Tidsram: 20 minuter
|
efterlevnaden av andningsorganen jämfördes mellan tre grupper
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gas ändrar förbättring
Tidsram: 20 minuter
|
P/F jämfördes mellan tre grupper
|
20 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättring av hemodynamiken
Tidsram: 20 minuter
|
MAP jämfördes mellan tre grupper
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chun C Pan, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Första postat (Faktisk)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Covid-19
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
Andra studie-ID-nummer
- COVID-19 PEEP titration
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .