- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04359251
Verschiedene PEEP-Einstellungen von COVID-19-induziertem ARDS
21. April 2020 aktualisiert von: Chun Pan, Southeast University, China
Vermeidung eines hohen PEEP bei COVID-19-induziertem ARDS: eine multizentrische Studie
Es handelte sich um eine multizentrische prospektive Studie.
Alle aufeinanderfolgenden schweren Fälle von COVID-19, deren PO2/FiO2 <300 mmHg mit invasiver Beatmung vom 5. bis 15. März 2020 in 5 stationären Krankenhäusern zur Aufnahme von COVID-19-Patienten in Wuhan aufgenommen wurden, wurden berücksichtigt.
Epidemiologische, klinische Daten, Lungenmechanik, Arterienblutgastest und Hämodynamik bei drei Methoden zur PEEP-Titration, Optimierung der Sauerstoffversorgung, Optimierung der Compliance, ARDSnet.
Die Studie wurde von der Ethikkommission des Zhongda Hsopital der Southeast University genehmigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Nach der PEEP-Titration konnten die PEEP-Einstellungen durch Optimierung der Sauerstoffversorgung, Optimierung der Compliance und ARDSnet eingestellt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COVID-19-Patienten mit mechanischer Beatmung
- PO2/FIO2<300 mmHg
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Pneumothorax
- schwanger
- Die Hämodynamik ist instabil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Optimierung der Sauerstoffversorgung
Beste Sauerstoffversorgung während der PEEP-Titration
|
Messung des Gasaustausches bei verschiedenen PEEP
|
Experimental: Compliance optimieren
Beste Compliance bei der PEEP-Titration
|
Messung der Lungenmechanik bei verschiedenen PEEP
|
Experimental: ARDSnet
PEEP-Einstellungen gemäß ARDSnet-Tabelle
|
Die Hämodynamik verändert die Messung bei verschiedenen PEEP
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserung der Compliance des Atmungssystems
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Die Compliance des Atmungssystems wurde zwischen drei Gruppen verglichen
|
20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserung des Gasaustausches
Zeitfenster: 20 Minuten
|
P/F wurden zwischen drei Gruppen verglichen
|
20 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserung der Hämodynamik
Zeitfenster: 20 Minuten
|
MAP wurden zwischen drei Gruppen verglichen
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chun C Pan, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- RNA-Virusinfektionen
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- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Lungenverletzung
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- COVID-19
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Akute Lungenverletzung
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID-19 PEEP titration
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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