老人性難聴とフレイルの発生率との関連性の研究
2021年10月21日 更新者：Carolina Sánchez Rodríguez、Universidad Europea de Madrid
老人性難聴とフレイルの発生率との関連性の研究。老人性難聴予防のためのポリフェノール摂取：フレイルへの影響
このプロジェクトの目的は、加齢に伴う難聴をフレイル診断の別の指標として確立するために、人間の老人性難聴とフレイルの発生率との関連性を確立することです。食事中のポリフェノールへの曝露が老人性難聴や虚弱に及ぼす影響も研究しています。
人間を対象とした研究: 60 歳から 99 歳までの男女を対象とした 6 か月間のボランティア、質疑応答、聴力検査、脆弱性の研究、血液中の抗酸化物質の分析、および尿サンプルが測定されます。総ポリフェノールと酸化能力が測定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rodríguez
- 電話番号：2397 91- 683 93 60
- メール：carolina.sanchez2@universidadeuropea.es
研究場所
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Madrid
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Getafe、Madrid、スペイン、28905
- 募集
- Hospital Universitario de Getafe
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コンタクト：
- Maria Garrote
- 電話番号：2397 670955327
- メール：m.garrotega@gmail.com
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副調査官：
- Cristina Alonso
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含基準および除外基準を満たし、耳鼻咽喉科または老人クリニックに通っている人
説明
包含基準:
- 年
除外基準:
- 聴覚系の病気
- 重篤な病気（腫瘍など）
- 認知症
- 完全な依存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴覚機能
時間枠：6ヵ月
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純音聴力検査による研究。0.5、1、2、4キロヘルツでの聴力閾値の平均を計算し、参加者の聴力閾値に応じて次のように分類します。正常聴力 ≤ 25 デシベル、軽度難聴 = 26 ～ 40 デシベル。 Y 40 デシベルを超える中等度以上の難聴 (世界保健機関による)。
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6ヵ月
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虚弱
時間枠：6ヵ月
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脆弱性は、研究期間の開始時と終了時に、衰弱、低速、身体活動の低下、疲労、体重減少の 5 つのフリード指数を使用して判定されます。 3 つ以上の基準がある参加者は脆弱として分類され、1 ～ 2 の基準は脆弱として分類され、基準がない参加者は脆弱とはみなされません。 したがって、分析では、個人は非脆弱性、プレ脆弱性、および脆弱性に分類されます。 |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中の総ポリフェノールの測定
時間枠：各ボランティアにおいて、研究期間（6か月）の最初と最後に2回測定されました。
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Folin-Ciocalteu 法を使用した 24 時間の尿サンプル。
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各ボランティアにおいて、研究期間（6か月）の最初と最後に2回測定されました。
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血液分析、
時間枠：学習期間（6ヶ月）の初めと終わりに実施されます。
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日常的な生化学およびカロテノイド、ビタミン E および D の測定
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学習期間（6ヶ月）の初めと終わりに実施されます。
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微生物叢
時間枠：学習期間（6ヶ月）の初めと終わりに実施されます。
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便微生物叢の分析
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学習期間（6ヶ月）の初めと終わりに実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carolina S Rodríguez、Universidad Europea de Madrid
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月2日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月22日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月21日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。