Étude de l'association entre la presbyacousie et l'incidence de la fragilité
21 octobre 2021 mis à jour par: Carolina Sánchez Rodríguez, Universidad Europea de Madrid
Étude de l'association entre la presbyacousie et l'incidence de la fragilité. Apport de polyphénols pour la prévention de la presbyacousie : effets sur la fragilité
L'objectif du projet est d'établir l'association entre la presbyacousie et l'incidence de la fragilité chez l'homme afin d'établir la perte auditive avec l'âge comme un autre indice pour le diagnostic de la fragilité ; Ainsi que l'étude de l'effet de l'exposition aux polyphénols dans l'alimentation sur la presbyacousie et la fragilité.
Étude humaine : volontaires entre 60 et 99 ans, hommes et femmes pendant une période de 6 mois, questions-réponses, audiométries, étude de la fragilité, analyse des antioxydants dans le sang et des échantillons d'urine seront mesurés Polyphénols totaux et capacité oxydante.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rodríguez
- Numéro de téléphone: 2397 91- 683 93 60
- E-mail: carolina.sanchez2@universidadeuropea.es
Lieux d'étude
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Madrid
-
Getafe, Madrid, Espagne, 28905
- Recrutement
- Hospital Universitario de Getafe
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Contact:
- Maria Garrote
- Numéro de téléphone: 2397 670955327
- E-mail: m.garrotega@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Cristina Alonso
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion et qui fréquentent la clinique ORL ou de gériatrie
La description
Critère d'intégration:
- Âge
Critère d'exclusion:
- Maladie du système auditif
- Maladie grave (par exemple tumeur)
- Démence
- Dépendance totale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction auditive
Délai: 6 mois
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étude par audiométrie tonale, calculant une moyenne des seuils d'audition à 0,5, 1, 2 et 4 kilohertz classant selon leurs seuils d'audition aux participants en : audition normale ≤ 25 décibels, surdité légère = 26-40 décibels ; Y perte auditive modérée à supérieure > 40 décibels (selon l'Organisation mondiale de la santé).
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6 mois
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Fragilité
Délai: 6 mois
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La fragilité sera déterminée au début et à la fin de la période d'étude à l'aide des 5 indices de Fried : faiblesse, faible vitesse, faible activité physique, épuisement et perte de poids. Les participants avec 3 critères ou plus sont classés comme fragiles, avec 1-2 critères comme pré-fragiles, et ceux sans aucun critère ne sont pas considérés comme fragiles. Ainsi, les individus seront classés dans les analyses en non fragiles, préfragiles et fragiles. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détermination des polyphénols totaux dans les urines
Délai: mesuré deux fois chez chaque volontaire, au début et à la fin de la période d'étude (6 mois)
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Échantillons d'urine de 24 heures selon la méthode Folin -Ciocalteu.
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mesuré deux fois chez chaque volontaire, au début et à la fin de la période d'étude (6 mois)
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Analyse de sang,
Délai: Il sera effectué au début et à la fin de la période d'étude (6 mois)
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biochimie de routine et détermination de : caroténoïdes, vitamines E et D
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Il sera effectué au début et à la fin de la période d'étude (6 mois)
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Microbiote
Délai: Il sera effectué au début et à la fin de la période d'étude (6 mois)
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Analyse du microbiote des selles
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Il sera effectué au début et à la fin de la période d'étude (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolina S Rodríguez, Universidad Europea de Madrid
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI19/01524
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .