Tutkimus presbycusiksen ja haurauden välisestä yhteydestä
torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Carolina Sánchez Rodríguez, Universidad Europea de Madrid
Tutkimus presbycusiksen ja haurauden välisestä yhteydestä. Polyfenolien saanti presbykusuksen ehkäisyyn: Vaikutukset heikkouteen
Hankkeen tavoitteena on selvittää presbykusuksen ja ihmisten heikkouden esiintyvyyden välinen yhteys, jotta iän myötä kuulon heikkeneminen voidaan vahvistaa toiseksi heikkouden diagnoosin indeksiksi; Sekä ruokavalion polyfenoleille altistumisen vaikutusten tutkiminen presbykusiaan ja heikkouteen.
Ihmistutkimus: 60–99-vuotiaat vapaaehtoiset, miehet ja naiset 6 kuukauden ajan, kysymykset ja vastaukset, audiometriat, hauraustutkimus, veren antioksidanttien analyysi ja virtsanäytteistä mitataan polyfenolien kokonaismäärä ja hapetuskyky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rodríguez
- Puhelinnumero: 2397 91- 683 93 60
- Sähköposti: carolina.sanchez2@universidadeuropea.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Espanja, 28905
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Getafe
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Garrote
- Puhelinnumero: 2397 670955327
- Sähköposti: m.garrotega@gmail.com
-
Alatutkija:
- Cristina Alonso
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja jotka käyvät kurkku- ja kurkkutautien tai geriatrian klinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulojärjestelmän sairaus
- Vakava sairaus (esim.
- Dementia
- Totaalinen riippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulotoiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tutkia puhdasääniaudiometrialla, laskemalla kuulokynnysten keskiarvo 0,5, 1, 2 ja 4 kilohertsillä luokittelemalla heidän kuulokynnyksensä osallistujille: normaali kuulo ≤ 25 desibeliä, lievä kuulonalenema = 26-40 desibeliä; Y kohtalainen tai suurempi kuulonalenema > 40 desibeliä (WHO:n mukaan).
|
6 kuukautta
|
|
Hauras
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hauraus määritetään tutkimusjakson alussa ja lopussa käyttämällä viittä Fried-indeksiä: heikkous, alhainen nopeus, alhainen fyysinen aktiivisuus, uupumus ja painonpudotus. Osallistujat, joilla on vähintään 3 kriteeriä, luokitellaan hauraiksi, 1-2 kriteerillä esihauraiksi, ja niitä, joilla ei ole kriteerejä, ei pidetä hauraina. Näin ollen yksilöt luokitellaan analyyseissä ei-hauraisiin, esihauraisiin ja hauraisiin. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyfenolien kokonaismäärän määritys virtsasta
Aikaikkuna: mitataan kahdesti jokaisella vapaaehtoisella, tutkimusjakson alussa ja lopussa (6 kuukautta)
|
24 tunnin virtsanäytteet Folin -Ciocalteu -menetelmällä.
|
mitataan kahdesti jokaisella vapaaehtoisella, tutkimusjakson alussa ja lopussa (6 kuukautta)
|
|
Verianalyysi,
Aikaikkuna: Se suoritetaan opintojakson alussa ja lopussa (6 kuukautta)
|
rutiinibiokemia ja karotenoidien, E- ja D-vitamiinien määritys
|
Se suoritetaan opintojakson alussa ja lopussa (6 kuukautta)
|
|
Mikrobiota
Aikaikkuna: Se suoritetaan opintojakson alussa ja lopussa (6 kuukautta)
|
Ulosteen mikrobiotan analyysi
|
Se suoritetaan opintojakson alussa ja lopussa (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carolina S Rodríguez, Universidad Europea de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI19/01524
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .