Изучение связи между пресбиакузисом и возникновением слабости
21 октября 2021 г. обновлено: Carolina Sánchez Rodríguez, Universidad Europea de Madrid
Изучение связи между пресбиакузисом и возникновением слабости. Прием полифенолов для профилактики пресбиакузиса: влияние на дряхлость
Цель проекта - установить связь между пресбиакузисом и частотой слабости у людей, чтобы установить потерю слуха с возрастом в качестве еще одного показателя для диагностики слабости; А также изучение влияния воздействия полифенолов в рацион на пресбиакузис и дряхлость.
Исследование на людях: добровольцы в возрасте от 60 до 99 лет, мужчины и женщины в течение 6 месяцев, вопросы и ответы, аудиометрия, исследование хрупкости, анализ антиоксидантов в крови и образцах мочи. Будут измеряться общие полифенолы и окислительная способность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rodríguez
- Номер телефона: 2397 91- 683 93 60
- Электронная почта: carolina.sanchez2@universidadeuropea.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Испания, 28905
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Getafe
-
Контакт:
- Maria Garrote
- Номер телефона: 2397 670955327
- Электронная почта: m.garrotega@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Cristina Alonso
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди, которые соответствуют критериям включения и исключения и посещают ЛОР-клинику или гериатрическую клинику
Описание
Критерии включения:
- Возраст
Критерий исключения:
- Заболевание слуховой системы
- Серьезное заболевание (например, опухоль)
- слабоумие
- Полная зависимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слуховая функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
исследование методом чистой тональной аудиометрии, вычисление среднего значения порогов слышимости на частотах 0,5, 1, 2 и 4 кГц с классификацией в соответствии с их порогами слышимости на участников: нормальный слух ≤ 25 децибел, легкая потеря слуха = 26-40 децибел; Y умеренно-высокая потеря слуха > 40 децибел (по данным Всемирной организации здравоохранения).
|
6 месяцев
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Хрупкость будет определяться в начале и в конце периода исследования с использованием 5 индексов Фрида: слабость, низкая скорость, низкая физическая активность, истощение и потеря веса. Участники с 3 и более критериями классифицируются как хрупкие, с 1-2 критериями - как предхрупкие, а без каких-либо критериев не считаются хрупкими. Таким образом, индивидуумы будут классифицироваться при анализе как нехрупкие, предхрупкие и хрупкие. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение общих полифенолов в моче
Временное ограничение: измеряли дважды у каждого добровольца в начале и в конце периода исследования (6 месяцев)
|
Суточное исследование мочи по методу Фолина-Чокальтеу.
|
измеряли дважды у каждого добровольца в начале и в конце периода исследования (6 месяцев)
|
|
Анализ крови,
Временное ограничение: Он будет проводиться в начале и в конце периода обучения (6 месяцев)
|
рутинная биохимия и определение: каротиноидов, витаминов Е и D
|
Он будет проводиться в начале и в конце периода обучения (6 месяцев)
|
|
Микробиота
Временное ограничение: Он будет проводиться в начале и в конце периода обучения (6 месяцев)
|
Анализ микробиоты кала
|
Он будет проводиться в начале и в конце периода обучения (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carolina S Rodríguez, Universidad Europea de Madrid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI19/01524
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Окислительный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты