Studie av sammenhengen mellom Presbycusis med forekomst av skrøpelighet
21. oktober 2021 oppdatert av: Carolina Sánchez Rodríguez, Universidad Europea de Madrid
Studie av sammenhengen mellom Presbycusis med forekomst av skrøpelighet. Inntak av polyfenoler for forebygging av Presbycusis: Effekter på skrøpelighet
Målet med prosjektet er å etablere sammenhengen mellom presbycusis og forekomsten av skrøpelighet hos mennesker for å etablere hørselstap med alderen som en annen indeks for diagnosen skrøpelighet; Samt å studere effekten av eksponering for polyfenoler i kostholdet på presbycusis og skrøpelighet.
Menneskestudie: frivillige mellom 60 og 99 år, menn og kvinner i løpet av en periode på 6 måneder, spørsmål og svar, audiometri, studie av skjørhet, analyse av antioksidanter i blod, og urinprøver vil bli målt Totale polyfenoler og oksidantkapasitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rodríguez
- Telefonnummer: 2397 91- 683 93 60
- E-post: carolina.sanchez2@universidadeuropea.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spania, 28905
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Getafe
-
Ta kontakt med:
- Maria Garrote
- Telefonnummer: 2397 670955327
- E-post: m.garrotega@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Cristina Alonso
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene og som går på ØNH eller geriatrisk klinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder
Ekskluderingskriterier:
- Sykdom i høreapparatet
- Alvorlig sykdom (f.eks. svulst)
- Demens
- Total avhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Auditiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
studie ved ren toneaudiometri, beregne et gjennomsnitt av hørselsterskler ved 0,5, 1, 2 og 4 kilohertz klassifisering i henhold til deres hørselterskler til deltakerne i: normal hørsel ≤ 25 desibel, lett hørselstap = 26-40 desibel; Y moderat-større hørselstap > 40 desibel (ifølge Verdens helseorganisasjon).
|
6 måneder
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Skjørhet vil bli bestemt i begynnelsen og på slutten av studieperioden ved å bruke de 5 Fried-indeksene: svakhet, lav hastighet, lav fysisk aktivitet, utmattelse og vekttap. Deltakere med 3 eller flere kriterier klassifiseres som skjøre, med 1-2 kriterier som pre-skjøre, og de uten noen kriterier regnes ikke som skjøre. Dermed vil individer i analysene bli klassifisert som ikke-skjøre, pre-skjøre og skjøre. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av totale polyfenoler i urin
Tidsramme: målt to ganger hos hver frivillig, ved begynnelsen og slutten av studieperioden (6 måneder)
|
24-timers urinprøver ved bruk av metoden Folin -Ciocalteu.
|
målt to ganger hos hver frivillig, ved begynnelsen og slutten av studieperioden (6 måneder)
|
|
Blodanalyse,
Tidsramme: Det vil bli utført ved begynnelsen og slutten av studieperioden (6 måneder)
|
rutinemessig biokjemi og bestemmelse av: karotenoider, vitamin E og D
|
Det vil bli utført ved begynnelsen og slutten av studieperioden (6 måneder)
|
|
Mikrobiota
Tidsramme: Det vil bli utført ved begynnelsen og slutten av studieperioden (6 måneder)
|
Mikrobiotaanalyse av avføring
|
Det vil bli utført ved begynnelsen og slutten av studieperioden (6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolina S Rodríguez, Universidad Europea de Madrid
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI19/01524
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oksidativt stress
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalUkjentPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå