Badanie związku między presbycusis a występowaniem słabości
21 października 2021 zaktualizowane przez: Carolina Sánchez Rodríguez, Universidad Europea de Madrid
Badanie związku między presbycusis a występowaniem słabości. Spożycie polifenoli w celu zapobiegania presbycusis: wpływ na słabość
Celem projektu jest ustalenie związku między presbycusis a występowaniem słabości u ludzi w celu ustalenia utraty słuchu wraz z wiekiem jako kolejnego wskaźnika diagnozy słabości; Oprócz badania wpływu narażenia na polifenole w diecie na presbycusis i słabość.
Badanie na ludziach: ochotnicy w wieku od 60 do 99 lat, mężczyźni i kobiety w okresie 6 miesięcy, pytania i odpowiedzi, audiometria, badanie kruchości, analiza przeciwutleniaczy we krwi i próbki moczu zostaną zmierzone Całkowita zawartość polifenoli i zdolność utleniania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rodríguez
- Numer telefonu: 2397 91- 683 93 60
- E-mail: carolina.sanchez2@universidadeuropea.es
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Hiszpania, 28905
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Getafe
-
Kontakt:
- Maria Garrote
- Numer telefonu: 2397 670955327
- E-mail: m.garrotega@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Cristina Alonso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby spełniające kryteria włączenia i wyłączenia, które uczęszczają do poradni laryngologicznej lub geriatrycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek
Kryteria wyłączenia:
- Choroba układu słuchowego
- Poważna choroba (np. guz)
- Demencja
- Całkowita zależność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja słuchowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
badanie za pomocą audiometrii tonalnej, obliczanie średniej z progów słyszenia przy 0,5, 1, 2 i 4 kilohercach, klasyfikując uczestników według ich progów słyszenia na: normalny słuch ≤ 25 decybeli, lekki ubytek słuchu = 26-40 decybeli; Y średni-większy ubytek słuchu > 40 decybeli (wg Światowej Organizacji Zdrowia).
|
6 miesięcy
|
|
Słabość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kruchość zostanie określona na początku i na końcu okresu badania za pomocą 5 wskaźników Frieda: osłabienie, niska prędkość, mała aktywność fizyczna, wyczerpanie i utrata masy ciała. Uczestnicy z 3 lub więcej kryteriami są klasyfikowani jako niestabilni, z 1-2 kryteriami jako przedwrażliwi, a ci bez żadnych kryteriów nie są uważani za niestabilnych. Tym samym jednostki zostaną sklasyfikowane w analizach jako niekruche, prekruche i kruche. |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaczanie polifenoli ogółem w moczu
Ramy czasowe: mierzone dwukrotnie u każdego ochotnika, na początku i na końcu okresu badania (6 miesięcy)
|
Dobowe próbki moczu metodą Folin-Ciocalteu.
|
mierzone dwukrotnie u każdego ochotnika, na początku i na końcu okresu badania (6 miesięcy)
|
|
Analiza krwi,
Ramy czasowe: Zostanie przeprowadzony na początku i na końcu okresu studiów (6 miesięcy)
|
rutynowa biochemia i oznaczanie: karotenoidów, witamin E i D
|
Zostanie przeprowadzony na początku i na końcu okresu studiów (6 miesięcy)
|
|
Mikrobiom
Ramy czasowe: Zostanie przeprowadzony na początku i na końcu okresu studiów (6 miesięcy)
|
Analiza mikroflory kału
|
Zostanie przeprowadzony na początku i na końcu okresu studiów (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carolina S Rodríguez, Universidad Europea de Madrid
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI19/01524
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .