リアルタイム逆転写酵素 PCR による SARS-CoV-2 (COVID-19) の検出のための 3 つのサンプリング方法の性能
2021年2月11日 更新者：Reinoud Cartuyvels、Jessa Hospital
リアルタイム逆転写酵素 PCR による SARS-CoV-2 (COVID-19) の検出のための 3 つのサンプリング方法の性能の比較
リアルタイム逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応による SARS-CoV-2 の検出のための 3 つの異なるサンプリング方法 (鼻咽頭スワブ 2 つ、口腔咽頭スワブ 1 つ) のパフォーマンスを比較します。
調査の概要
詳細な説明
Covid-19の検査のために産業医に相談するCovid-19の疑いのある医療従事者から30人のボランティアが募集されます。
ボランティアごとに、3 つのスワブが採取されます。
- 中咽頭のフロック加工された eSwab (コパン、イタリア)
- 鼻咽頭の群がった鼻咽頭 eSwab (コパン、イタリア)
- 溶解バッファーに入れられた乾燥フロック加工鼻咽頭スワブ 各スワブは、社内の逆転写酵素リアルタイム PCR (Egene) を使用して、SARS-CoV-2 の存在についてテストされます。
各メソッドのパフォーマンスが計算されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hasselt、ベルギー、3500
- Jessa Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Covid-19が疑われる症状のある医療従事者
除外基準:
- 無し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：Covid-19の症状を持つ医療従事者
各ボランティアから 3 つのサンプル (鼻咽頭スワブ 2 つ、口腔咽頭スワブ 1 つ) を採取します。
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各参加者から 3 つの異なるスワブが採取されます: 1 つの中咽頭スワブと 2 つの鼻咽頭スワブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度
時間枠：1ヶ月
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RT-PCRによるSARS-CoV-2の検出のための各サンプリング方法の感度
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Reinoud Cartuyvels、Jessa Hospital, Hasselt, Belgium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月20日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月22日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月11日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20.43
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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