Leistung von 3 Probenahmemethoden zum Nachweis von SARS-CoV-2 (COVID-19) mit Echtzeit-Reverse-Transkriptase-PCR
11. Februar 2021 aktualisiert von: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital
Vergleich der Leistung von 3 Probenahmemethoden zum Nachweis von SARS-CoV-2 (COVID-19) mit Real-Time Reverse Transcriptase PCR
Die Leistung von 3 verschiedenen Probenahmemethoden (2 Nasopharynxabstriche, 1 Oropharynxabstrich) zum Nachweis von SARS-CoV-2 mit Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion wird verglichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreißig Freiwillige werden aus Covid-19-verdächtigen Mitarbeitern des Gesundheitswesens rekrutiert, die den Arbeitsarzt für Covid-19-Tests konsultieren.
Für jeden Freiwilligen werden 3 Abstriche genommen:
- Beflockter eSwab (Copan, Italien) des Oropharynx
- Beflockter nasopharyngealer eSwab (Copan, Italien) des Nasopharynx
- Trocken beflockter Nasen-Rachen-Abstrich, in Lysepuffer eingelegt Jeder Abstrich wird mit einer hausinternen Reverse-Transkriptase-Echtzeit-PCR (Egene) auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2 getestet.
Die Leistung jeder Methode wird berechnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschäftigte im Gesundheitswesen mit Covid-19-verdächtigen Symptomen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Beschäftigte im Gesundheitswesen mit Covid-19-Symptomen
Von jedem Probanden werden 3 Proben (2 Nasen-Rachen-Abstriche, 1 Oropharynx-Abstrich) entnommen
|
Von jedem Teilnehmer werden drei verschiedene Abstriche genommen: 1 oropharyngealer Abstrich und 2 nasopharyngeale Abstriche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Monat
|
Sensitivität jeder Probenahmemethode für den Nachweis von SARS-CoV-2 durch RT-PCR
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital, Hasselt, Belgium
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20.43
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .