Desempenho de 3 métodos de amostragem para a detecção de SARS-CoV-2 (COVID-19) com PCR de transcriptase reversa em tempo real
11 de fevereiro de 2021 atualizado por: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital
Comparação do desempenho de 3 métodos de amostragem para detecção de SARS-CoV-2 (COVID-19) com PCR de transcriptase reversa em tempo real
Será comparado o desempenho de 3 métodos de amostragem diferentes (2 swabs nasofaríngeos, 1 swab orofaríngeo) para a detecção de SARS-CoV-2 com reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa em tempo real.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta voluntários serão recrutados entre profissionais de saúde suspeitos de Covid-19, que consultam o médico ocupacional para testes de Covid-19.
Para cada voluntário, serão coletados 3 swabs:
- Flocked eSwab (Copan, Itália) da orofaringe
- ESwab nasofaríngeo flocado (Copan, Itália) da nasofaringe
- Swab nasofaríngeo flocado seco, colocado em tampão de lise Cada swab será testado quanto à presença de SARS-CoV-2 com uma PCR em tempo real de transcriptase reversa interna (Egene).
O desempenho de cada método será calculado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde com sintomas suspeitos de Covid-19
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Profissionais de saúde com sintomas de Covid-19
3 amostras (2 zaragatoas nasofaríngeas, 1 zaragatoa orofaríngea) serão colhidas de cada voluntário
|
Três zaragatoas diferentes serão colhidas de cada participante: 1 zaragatoa orofaríngea e 2 zaragatoas nasofaríngeas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensibilidade
Prazo: 1 mês
|
sensibilidade de cada método de amostragem para a detecção de SARS-CoV-2 por RT-PCR
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital, Hasselt, Belgium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20.43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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