Výkon 3 metod odběru vzorků pro detekci SARS-CoV-2 (COVID-19) pomocí PCR s reverzní transkriptázou v reálném čase
11. února 2021 aktualizováno: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital
Porovnání účinnosti 3 metod odběru vzorků pro detekci SARS-CoV-2 (COVID-19) s PCR s reverzní transkriptázou v reálném čase
Bude porovnána výkonnost 3 různých metod odběru vzorků (2 výtěry z nosohltanu, 1 výtěr z orofaryngu) pro detekci SARS-CoV-2 pomocí polymerázové řetězové reakce s reverzní transkriptázou v reálném čase.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet dobrovolníků bude rekrutováno ze zdravotnických pracovníků podezřelých z COVID-19, kteří konzultují testování na COVID-19 u závodního lékaře.
Každému dobrovolníkovi budou odebrány 3 výtěry:
- Flocked eSwab (Copan, Itálie) orofaryngu
- Flockovaný nosohltanový eSwab (Copan, Itálie) z nosohltanu
- Suchý semišový nazofaryngeální výtěr, umístěný v lyzačním pufru Každý výtěr bude testován na přítomnost SARS-CoV-2 vlastní reverzní transkriptázovou real-time PCR (Egene).
Bude vypočítán výkon každé metody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravotničtí pracovníci s příznaky podezřelými z Covid-19
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdravotníci s příznaky Covid-19
Každému dobrovolníkovi budou odebrány 3 vzorky (2 výtěry z nosohltanu, 1 výtěr z orofaryngu)
|
Každému účastníkovi budou odebrány tři různé výtěry: 1 orofaryngeální výtěr a 2 výtěry z nosohltanu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost
Časové okno: 1 měsíc
|
citlivost každé vzorkovací metody pro detekci SARS-CoV-2 pomocí RT-PCR
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital, Hasselt, Belgium
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20.43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .