Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность 3 методов отбора проб для обнаружения SARS-CoV-2 (COVID-19) с помощью ПЦР с обратной транскриптазой в реальном времени

11 февраля 2021 г. обновлено: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital

Сравнение эффективности 3 методов отбора проб для обнаружения SARS-CoV-2 (COVID-19) с ПЦР с обратной транскриптазой в реальном времени

Будут сравниваться характеристики 3 различных методов отбора проб (2 мазка из носоглотки, 1 мазок из ротоглотки) для обнаружения SARS-CoV-2 с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой в реальном времени.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тридцать добровольцев будут набраны из числа медицинских работников с подозрением на Covid-19, которые консультируются с профессиональным врачом для тестирования на Covid-19.

У каждого добровольца будет взято 3 мазка:

  • Флокированный электронный тампон (Копан, Италия) из ротоглотки
  • Электронный тампон носоглотки флокированный (Копан, Италия) из носоглотки
  • Сухой флокированный мазок из носоглотки, помещенный в буфер для лизиса. Каждый мазок будет протестирован на наличие SARS-CoV-2 с помощью ПЦР в реальном времени с обратной транскриптазой (Egene).

Производительность каждого метода будет рассчитана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • медицинские работники с симптомами, подозрительными на Covid-19

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Медицинские работники с симптомами Covid-19
3 образца (2 мазка из носоглотки, 1 мазок из ротоглотки) будут взяты у каждого добровольца.
Другой: исследование ротоглотки и носоглотки
У каждого участника будут взяты три разных мазка: 1 мазок из ротоглотки и 2 мазка из носоглотки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительность
Временное ограничение: 1 месяц
чувствительность каждого метода отбора проб для обнаружения SARS-CoV-2 с помощью ОТ-ПЦР
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jessa Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital, Hasselt, Belgium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20.43

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования исследование ротоглотки и носоглотки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться