실시간 역전사 효소 PCR을 사용한 SARS-CoV-2(COVID-19) 검출을 위한 3가지 샘플링 방법의 성능
2021년 2월 11일 업데이트: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital
SARS-CoV-2(COVID-19) 검출을 위한 3가지 샘플링 방법과 Real-time Reverse Transcriptase PCR의 성능 비교
실시간 역전사 효소 중합효소 연쇄 반응으로 SARS-CoV-2 검출을 위한 3가지 다른 샘플링 방법(비인두 면봉 2개, 구인두 면봉 1개)의 성능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
Covid-19 테스트를 위해 산업 의사와 상담하는 Covid-19 의심 의료 종사자로부터 30 명의 자원 봉사자가 모집됩니다.
각 지원자에 대해 3개의 면봉을 채취합니다.
- 구인두의 Flocked eSwab(Copan, Italy)
- 비인두의 Flocked nasopharyngeal eSwab (Copan, Italy)
- 용해 완충액에 넣은 건조 플록 비인두 면봉 각 면봉은 사내 역전사 효소 실시간 PCR(Egene)을 사용하여 SARS-CoV-2의 존재 여부를 테스트합니다.
각 방법의 성능이 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Covid-19 의심 증상이 있는 의료 종사자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Covid-19 증상이 있는 의료 종사자
각 지원자로부터 3개의 샘플(비인두 면봉 2개, 구인두 면봉 1개)을 채취합니다.
|
각 참가자에 대해 3개의 다른 면봉을 채취합니다: 구인두 면봉 1개와 비인두 면봉 2개
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감광도
기간: 1 개월
|
RT-PCR에 의한 SARS-CoV-2 검출을 위한 각 샘플링 방법의 민감도
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital, Hasselt, Belgium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20.43
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .