Kolmen näytteenottomenetelmän suorittaminen SARS-CoV-2:n (COVID-19) havaitsemiseksi reaaliaikaisella käänteiskopioija-PCR:llä
torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital
Kolmen SARS-CoV-2:n (COVID-19) havaitsemiseen tarkoitetun näytteenottomenetelmän suorituskyvyn vertailu reaaliaikaisen käänteistranskriptaasi-PCR:n kanssa
Kolmen eri näytteenottomenetelmän (2 nenänielun vanupuikko, 1 suunielun vanupuikko) suorituskykyä SARS-CoV-2:n havaitsemiseksi reaaliaikaisella käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiolla verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Covid-19-epäilyttävistä terveydenhuollon työntekijöistä rekrytoidaan 30 vapaaehtoista, jotka konsultoivat työterveyslääkäriä Covid-19-testauksessa.
Jokaista vapaaehtoista kohden otetaan 3 vanupuikkoa:
- Flocked eSwab (Copan, Italia) suunielusta
- Flocked nenänielun eSwab (Copan, Italia) nenänielusta
- Kuiva flokoitu nenänielun vanupuikko, asetettu lyysipuskuriin. Jokainen vanupuikko testataan SARS-CoV-2:n esiintymisen varalta talon sisäisellä reaaliaikaisella käänteistranskriptaasi-PCR:llä (Egene).
Kunkin menetelmän tehokkuus lasketaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveydenhuollon työntekijöitä, joilla on Covid-19-epäilyttäviä oireita
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveydenhuollon työntekijät, joilla on Covid-19-oireita
Jokaiselta vapaaehtoiselta otetaan 3 näytettä (2 nenänielun vanupuikkoa, 1 suunielun vanupuikko)
|
Jokaiselta osallistujalta otetaan kolme erilaista vanupuikkoa: 1 vanupuikko suunielusta ja 2 nenänielun vanupuikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kunkin näytteenottomenetelmän herkkyys SARS-CoV-2:n havaitsemiseksi RT-PCR:llä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital, Hasselt, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .