Prestaties van 3 bemonsteringsmethoden voor de detectie van SARS-CoV-2 (COVID-19) met real-time reverse transcriptase PCR
11 februari 2021 bijgewerkt door: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital
Vergelijking van de prestaties van 3 bemonsteringsmethoden voor de detectie van SARS-CoV-2 (COVID-19) met real-time reverse transcriptase PCR
De prestaties van 3 verschillende bemonsteringsmethoden (2 nasofaryngeale uitstrijkjes, 1 orofaryngeale uitstrijkje) voor de detectie van SARS-CoV-2 met real-time reverse transcriptase polymerasekettingreactie zullen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig vrijwilligers zullen worden gerekruteerd uit gezondheidswerkers die verdacht zijn van Covid-19 en die de bedrijfsarts raadplegen voor testen op Covid-19.
Voor elke vrijwilliger worden 3 uitstrijkjes genomen:
- Gevlokt eSwab (Copan, Italië) van de orofarynx
- Flocked nasopharyngeal eSwab (Copan, Italië) van de nasopharynx
- Droog gevlokt nasofaryngeaal uitstrijkje, geplaatst in lysisbuffer Elk uitstrijkje wordt getest op de aanwezigheid van SARS-CoV-2 met een interne reverse-transcriptase real-time PCR (Egene).
De prestaties van elke methode worden berekend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hasselt, België, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezondheidswerkers met symptomen die verdacht zijn voor Covid-19
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezondheidswerkers met symptomen van Covid-19
Van elke vrijwilliger worden 3 monsters (2 nasofaryngeale uitstrijkjes, 1 orofaryngeaal uitstrijkje) genomen
|
Van elke deelnemer worden drie verschillende uitstrijkjes genomen: 1 orofaryngeaal uitstrijkje en 2 nasofaryngeaal uitstrijkjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
gevoeligheid van elke bemonsteringsmethode voor de detectie van SARS-CoV-2 door RT-PCR
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital, Hasselt, Belgium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20.43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .