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Esecuzione di 3 metodi di campionamento per il rilevamento di SARS-CoV-2 (COVID-19) con PCR trascrittasi inversa in tempo reale

11 febbraio 2021 aggiornato da: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital

Confronto delle prestazioni di 3 metodi di campionamento per il rilevamento di SARS-CoV-2 (COVID-19) con PCR trascrittasi inversa in tempo reale

Verranno confrontate le prestazioni di 3 diversi metodi di campionamento (2 tamponi nasofaringei, 1 tampone orofaringeo) per il rilevamento di SARS-CoV-2 con reazione a catena della polimerasi inversa trascrittasi in tempo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta volontari saranno reclutati tra gli operatori sanitari sospetti per Covid-19, che consultano il medico del lavoro per i test Covid-19.

Per ogni volontario verranno prelevati 3 tamponi:

  • Tampone elettronico floccato (Copan, Italia) dell'orofaringe
  • Tampone elettronico nasofaringeo floccato (Copan, Italia) del rinofaringe
  • Tampone rinofaringeo floccato secco, posto in tampone di lisi Ogni tampone sarà testato per la presenza di SARS-CoV-2 con una PCR in tempo reale interna con trascrittasi inversa (Egene).

Verranno calcolate le prestazioni di ciascun metodo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Jessa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • operatori sanitari con sintomi sospetti per Covid-19

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Operatori sanitari con sintomi di Covid-19
Ad ogni volontario verranno prelevati 3 campioni (2 tamponi nasofaringei, 1 tampone orofaringeo)
Altro: campionamento di orofaringe e rinofaringe
Ad ogni partecipante verranno prelevati tre diversi tamponi: 1 tampone orofaringeo e 2 tamponi nasofaringei

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità
Lasso di tempo: 1 mese
sensibilità di ciascun metodo di campionamento per il rilevamento di SARS-CoV-2 mediante RT-PCR
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jessa Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital, Hasselt, Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20.43

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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