Ydeevne af 3 prøveudtagningsmetoder til påvisning af SARS-CoV-2 (COVID-19) med realtids revers transkriptase PCR
11. februar 2021 opdateret af: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital
Sammenligning af ydeevnen af 3 prøveudtagningsmetoder til påvisning af SARS-CoV-2 (COVID-19) med real-time omvendt transkriptase PCR
Ydeevnen af 3 forskellige prøvetagningsmetoder (2 nasopharyngeale podninger, 1 oropharyngeal podning) til påvisning af SARS-CoV-2 med real-time revers transkriptase polymerase kædereaktion vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive frivillige vil blive rekrutteret fra sundhedspersonale med mistanke om Covid-19, som konsulterer arbejdslægen for Covid-19-test.
For hver frivillig vil der blive taget 3 podninger:
- Flocked eSwab (Copan, Italien) af oropharynx
- Flokket nasopharyngeal eSwab (Copan, Italien) i nasopharynx
- Tør flokket nasopharyngeal podning, anbragt i lysisbuffer. Hver podning testes for tilstedeværelsen af SARS-CoV-2 med en in-house revers-transkriptase real-time PCR (Egene).
Hver metodes ydeevne vil blive beregnet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sundhedspersonale med symptomer, der er mistænkelige for Covid-19
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sundhedspersonale med Covid-19 symptomer
3 prøver (2 nasopharyngeasl podning, 1 orofaryngeal podning) vil blive taget fra hver frivillig
|
Tre forskellige podninger vil blive taget af hver deltager: 1 oropharyngeal podning og 2 nasopharyngeal podning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhed
Tidsramme: 1 måned
|
følsomheden af hver prøvetagningsmetode til påvisning af SARS-CoV-2 ved RT-PCR
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital, Hasselt, Belgium
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2020
Først opslået (Faktiske)
24. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20.43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .