Performances de 3 méthodes d'échantillonnage pour la détection du SRAS-CoV-2 (COVID-19) avec PCR en temps réel avec transcriptase inverse
11 février 2021 mis à jour par: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital
Comparaison des performances de 3 méthodes d'échantillonnage pour la détection du SRAS-CoV-2 (COVID-19) avec la PCR en temps réel de la transcriptase inverse
Les performances de 3 méthodes d'échantillonnage différentes (2 écouvillons nasopharyngés, 1 écouvillon oropharyngé) pour la détection du SARS-CoV-2 avec la réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse en temps réel seront comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente volontaires seront recrutés parmi les soignants suspects de Covid-19, qui consultent le médecin du travail pour le dépistage du Covid-19.
Pour chaque volontaire, 3 écouvillons seront prélevés :
- eSwab floqué (Copan, Italie) de l'oropharynx
- eSwab nasopharyngé floqué (Copan, Italie) du nasopharynx
- Écouvillon nasopharyngé floqué sec, placé dans un tampon de lyse Chaque écouvillon sera testé pour la présence de SRAS-CoV-2 avec une PCR en temps réel de transcriptase inverse interne (Egene).
Les performances de chaque méthode seront calculées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hasselt, Belgique, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- travailleurs de la santé présentant des symptômes suspects de Covid-19
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Travailleurs de la santé présentant des symptômes de Covid-19
3 échantillons (2 écouvillons nasopharyngés, 1 écouvillon oropharyngé) seront prélevés sur chaque volontaire
|
Trois écouvillons différents seront prélevés sur chaque participant : 1 écouvillon oropharyngé et 2 écouvillons nasopharyngés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sensibilité
Délai: 1 mois
|
sensibilité de chaque méthode de prélèvement pour la détection du SARS-CoV-2 par RT-PCR
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital, Hasselt, Belgium
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20.43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .