Wydajność 3 metod pobierania próbek do wykrywania SARS-CoV-2 (COVID-19) za pomocą PCR z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym
11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital
Porównanie wydajności 3 metod pobierania próbek do wykrywania SARS-CoV-2 (COVID-19) z PCR z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym
Porównana zostanie wydajność 3 różnych metod pobierania próbek (2 wymazy z nosogardzieli, 1 wymaz z jamy ustnej i gardła) do wykrywania SARS-CoV-2 z reakcją łańcuchową polimerazy z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydziestu ochotników zostanie zrekrutowanych spośród pracowników służby zdrowia podejrzanych o Covid-19, którzy skonsultują się z lekarzem medycyny pracy w celu wykonania testu na Covid-19.
Od każdego ochotnika zostaną pobrane 3 wymazy:
- Flokowany e-wymaz (Copan, Włochy) z jamy ustnej i gardła
- Flokowany e-wymaz nosowo-gardłowy (Copan, Włochy) z nosogardzieli
- Suchy flokowany wymaz z nosogardzieli, umieszczony w buforze do lizy Każdy wymaz zostanie przetestowany na obecność SARS-CoV-2 za pomocą wewnętrznego PCR z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym (Egene).
Wydajność każdej metody zostanie obliczona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracowników służby zdrowia z objawami podejrzanymi o Covid-19
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pracownicy służby zdrowia z objawami Covid-19
Od każdego ochotnika zostaną pobrane 3 próbki (2 wymazy z jamy nosowo-gardłowej, 1 wymaz z jamy ustnej i gardła)
|
Od każdego uczestnika zostaną pobrane trzy różne wymazy: 1 wymaz z jamy ustnej i gardła oraz 2 wymazy z jamy nosowo-gardłowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wrażliwość
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
czułość każdej metody pobierania próbek na wykrycie SARS-CoV-2 metodą RT-PCR
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reinoud Cartuyvels, Jessa Hospital, Hasselt, Belgium
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20.43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .