ブラキシズム患者におけるキネシオテーピングと手技療法の効果の調査
2020年4月24日 更新者：Gokhan Yazici、Gazi University
歯ぎしりは、歯の磨耗に伴う歯ぎしりまたは食いしばり、および医学的障害がない場合の顎の筋肉の不快感を特徴とする反復的な顎の筋肉の活動として定義されます。
歯ぎしりには、夜行性または日中性という 2 つの異なる概日症状があります。
咬筋の肥大は、歯ぎしりの客観的な兆候です。
さらに、咀嚼筋の疲労またはこわばり、顎関節の痛み、または頭痛は、歯ぎしりの主観的な兆候です。
文献によると、一般人口の 85% から 90% が生涯に歯ぎしりのエピソードを経験します。
したがって、歯ぎしりの効果的な治療法を見つけることは非常に重要です。この研究の目的は、歯ぎしり患者の咬筋の厚さと硬直に対する 2 つの異なる理学療法アプローチの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
ブラキシズムの確実な治療法はありません。
ただし、最新の推奨事項は、医薬品レジメンおよび侵襲的処置の前に、Multiple-P アプローチに従うことです。
歯ぎしりの保守的な管理に使用されるさまざまな方法は、「マルチプル P」アプローチとして知られています。理学療法、プレート、叱咤激励、丸薬、心理学。
理学療法は一般に、咀嚼筋に対する歯ぎしりの悪影響を軽減することと、この習慣に関する自己認識を高めることの 2 つの目的に焦点を当てています。
これらの研究には、咀嚼筋と頸部の筋肉のマッサージ、電気療法、運動療法、テーピング介入、リラクゼーション療法などのさまざまな介入が含まれます。
しかし、歯ぎしりに対してどの理学療法介入が最も効果的であるかに関する文献は明らかではありません。
したがって、この研究の患者は無作為に 2 つのグループのいずれかに分けられました。手技療法またはキネシオテーピング。
すべての患者はベースラインで評価され、4 週間の治療を受け、4 週間後に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、七面鳥、06650
- Gazi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 睡眠障害の国際分類基準による歯ぎしり診断
- 覚醒時のブラキシズムの自己申告
除外基準:
- 歯が2本以上抜けている
- 取り外し可能な部分入れ歯の存在
- 神経学的、精神的または運動障害を有する
- 進行中の歯科または理学療法を受けている
- 活動中のがん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手技療法
手動療法は、筋骨格系の問題の管理に効果的であることが知られている、広く使用されている理学療法のモダリティです。
手動療法は、患者が経験する痛みの量に有益な変化をもたらすことを目的として、さまざまな解剖学的構造を標的とするために使用される受動的な治療アプローチです。
手技療法には、軟部組織の関節可動化、操作、または治療が含まれ、線維性癒着の破壊、正常な可動域の回復、局所虚血の軽減、滑液産生の刺激、および痛みの軽減に広く使用されています。
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このグループの参加者は、頚部の筋肉のマッサージと一緒に、口腔内および口腔外で4週間の手動療法と咀嚼筋のマッサージを受けました.
マッサージとマニュアル セラピーは、局所循環を高め、筋肉緊張を低下させることで効果をもたらします。
さらに、咬筋の自己抑制によって痛みを軽減し、短縮された咀嚼筋繊維を伸ばすことを目的としたストレッチング演習が行われました。
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実験的：キネシオテーピング
キネシオテープは、さまざまな目的でさまざまな状況で使用されるように開発された弾性治療テープの一種です。
キネシオテープの支持者は、次のようなさまざまな治療目的を促進する可能性があると述べています。循環とリンパドレナージの改善、痛みの抑制、筋肉痛の遅発性の軽減、またはパフォーマンスと協調の改善.
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このグループの参加者は、咬筋にキネシオ テーピングを適用しました。
ブラキシズム キネシオ テーピングの適用に使用された素材は、キネシオ テックス ゴールド フィンガー プリント (キネシオ ホールディング コーポレーション、アルバカーキ、米国)、100% コットン、ラテックスフリー、幅 5 cm、弾性テープでした。
キネシオ テーピングの配置は、加瀬らによって説明された原則に従って選択されました。
テープは幅2.5cmにカットした（幅5cmから縦半分にカット）。
キネシオ テープの 2 つのストリップは、最大伸展表皮位置で 0 ～ 5% の張力で咬筋領域を横切りました。
Web カット ストリップ表皮-真皮-筋膜技術が使用されました。
手技療法のセッションごとに両側にテープを貼りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咬筋の疼痛圧閾値
時間枠：4週間での咬筋のベースライン疼痛閾値からの変化
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疼痛圧閾値は、ピーク力（ニュートン）を測定するマイクロプロセッサ制御ユニットに取り付けられたパッド付きディスクからなるデジタル痛覚計（Lafayette Manual Muscle Test System™、モデル 01163、Lafayette Instrument Company、インディアナ州、米国）を使用して決定されました。
咬筋の疼痛圧閾値は、痛覚計を介して評価されました。
痛みの圧力閾値の評価中、研究者はアルゴメーターをそれぞれの筋肉のトリガーポイントに配置し、圧力の感覚が痛みになったときに参加者が口頭で研究者に通知するまで、適用される圧力の量を増やしました.
各評価の後、加えられた圧力をデジタル画面から読み取った。
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4週間での咬筋のベースライン疼痛閾値からの変化
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僧帽筋の疼痛圧閾値
時間枠：4週間での僧帽筋のベースライン疼痛閾値からの変化
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疼痛圧閾値は、ピーク力（ニュートン）を測定するマイクロプロセッサ制御ユニットに取り付けられたパッド付きディスクからなるデジタル痛覚計（Lafayette Manual Muscle Test System™、モデル 01163、Lafayette Instrument Company、インディアナ州、米国）を使用して決定されました。
僧帽筋の疼痛圧閾値は痛覚計で評価した。
痛みの圧力閾値の評価中、研究者はアルゴメーターをそれぞれの筋肉のトリガーポイントに配置し、圧力の感覚が痛みになったときに参加者が口頭で研究者に通知するまで、適用される圧力の量を増やしました.
各評価の後、加えられた圧力をデジタル画面から読み取った。
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4週間での僧帽筋のベースライン疼痛閾値からの変化
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側頭筋の疼痛圧閾値
時間枠：4週間での側頭筋のベースライン疼痛圧閾値からの変化
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疼痛圧閾値は、ピーク力（ニュートン）を測定するマイクロプロセッサ制御ユニットに取り付けられたパッド付きディスクからなるデジタル痛覚計（Lafayette Manual Muscle Test System™、モデル 01163、Lafayette Instrument Company、インディアナ州、米国）を使用して決定されました。
側頭筋の疼痛圧閾値は痛覚計で評価した。
痛みの圧力閾値の評価中、研究者はアルゴメーターをそれぞれの筋肉のトリガーポイントに配置し、圧力の感覚が痛みになったときに参加者が口頭で研究者に通知するまで、適用される圧力の量を増やしました.
各評価の後、加えられた圧力をデジタル画面から読み取った。
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4週間での側頭筋のベースライン疼痛圧閾値からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：4 週間でのベースラインの睡眠の質からの変化
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Pittsburgh Sleep Quality Index は、睡眠の質を測定するために広く使用されている指標です。
Pittsburgh Sleep Quality Index は自己申告式のアンケートで、採点すると 7 つのドメインに分かれる 19 の質問が含まれます。
7つのドメインは次のとおりです。知覚される睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬;そして日中の機能不全。
各ドメインは 0 ～ 3 で採点され、合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で取得できます。
合計スコア; 0 ～ 4 は睡眠の質が良いことを示し、5 ～ 10 は睡眠の質が悪いことを示し、10 を超えるスコアは睡眠障害の可能性を示します。
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4 週間でのベースラインの睡眠の質からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gokhan Yazici, PhD、Gazi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月7日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2020年4月4日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月24日
最初の投稿 (実際)
2020年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月24日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。