Indagine sugli effetti del Kinesio Taping e della terapia manuale nei pazienti con bruxismo
24 aprile 2020 aggiornato da: Gokhan Yazici, Gazi University
Il bruxismo è definito come un'attività ripetitiva dei muscoli della mascella caratterizzata da digrignamento o serramento dei denti accompagnato dall'usura dei denti e fastidio ai muscoli della mascella in assenza di un disturbo medico.
Il bruxismo ha due distinte manifestazioni circadiane: può essere notturno o diurno.
L'ipertrofia del muscolo massetere è un segno oggettivo di bruxismo.
Inoltre, l'affaticamento o la rigidità dei muscoli masticatori, il dolore all'articolazione temporo-mandibolare o il mal di testa sono segni soggettivi di bruxismo.
Secondo la letteratura, dall'85% al 90% della popolazione generale sperimenta episodi di bruxismo durante la propria vita.
Pertanto, è fondamentale trovare un metodo di trattamento efficace per il bruxismo. Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti di due diversi approcci fisioterapici sullo spessore e sulla rigidità del muscolo massetere nei pazienti con bruxismo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non esiste un trattamento certo per il bruxismo.
Tuttavia, la raccomandazione più recente è quella di seguire l'approccio Multiple-P prima dei regimi farmacologici e delle procedure invasive.
Diversi metodi utilizzati nella gestione conservativa del bruxismo sono noti come approccio "multiple-P", che consiste in; fisioterapia, piatti, discorsi di incoraggiamento, pillole e psicologia.
La fisioterapia si concentra generalmente su due obiettivi: diminuire gli effetti negativi del bruxismo ai muscoli masticatori e aumentare la consapevolezza di sé riguardo a questa abitudine.
Questi studi prevedono diversi interventi come il massaggio dei muscoli masticatori e cervicali, l'elettroterapia, gli esercizi terapeutici, gli interventi di taping o le terapie di rilassamento.
Tuttavia, la letteratura su quale intervento fisioterapico sia il più efficace nel bruxismo non è chiara.
Pertanto i pazienti in questo studio sono stati divisi casualmente in uno dei due gruppi; terapia manuale o kinesio taping.
Tutti i pazienti sono stati valutati al basale, hanno ricevuto 4 settimane di trattamento e sono stati valutati dopo le 4 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Tacchino, 06650
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di bruxismo secondo i criteri della classificazione internazionale dei disturbi del sonno
- Autovalutazione del bruxismo sveglio
Criteri di esclusione:
- Avere più di 2 denti mancanti
- La presenza di protesi parziali rimovibili
- Avere disturbi neurologici, psichiatrici o motori
- Avere una terapia dentale o fisica in corso
- Cancro attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia manuale
La terapia manuale è una modalità fisioterapica ampiamente utilizzata che è nota per essere efficace nella gestione dei problemi muscoloscheletrici.
La terapia manuale è un approccio terapeutico passivo utilizzato per colpire una varietà di strutture anatomiche con l'intento di creare cambiamenti benefici nella quantità di dolore che il paziente prova.
La terapia manuale comprende la mobilizzazione articolare, la manipolazione o il trattamento dei tessuti molli ed è ampiamente utilizzata per rompere le aderenze fibrose, ripristinare il normale range di movimento, ridurre l'ischemia locale, stimolare la produzione di liquido sinoviale e ridurre il dolore.
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I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto 4 settimane di terapia manuale e massaggio dei muscoli masticatori intra ed extra orale insieme al massaggio dei muscoli cervicali.
Il Massaggio e la Terapia Manuale apportano benefici aumentando la circolazione locale e diminuendo il tono muscolare.
Inoltre, sono stati eseguiti esercizi di stretching volti a ridurre il dolore e ad allungare le fibre muscolari masticatorie accorciate mediante l'inibizione autogena del muscolo massetere.
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Sperimentale: Taping Kinesio
Il Kinesio tape è un tipo di nastro terapeutico elastico sviluppato che viene utilizzato in molte situazioni diverse con vari scopi.
I sostenitori del Kinesio Tape affermano che può promuovere diversi obiettivi terapeutici come; miglioramento della circolazione e del drenaggio linfatico, inibizione del dolore, riduzione dell'insorgenza ritardata del dolore muscolare o miglioramento delle prestazioni e della coordinazione .
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I partecipanti a questo gruppo hanno avuto un'applicazione di Kinesio Taping sui muscoli masseteri.
Il materiale utilizzato per l'applicazione del Kinesio Taping contro il bruxismo è stato Kinesio Tex Gold Finger Prints (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, USA), un nastro elastico 100% cotone, privo di lattice, largo 5 cm.
Il posizionamento del Kinesio Taping è stato scelto secondo i principi descritti da Kase et al.
I nastri sono stati tagliati di 2,5 cm di larghezza (tagliati a metà verticalmente da 5 cm di larghezza).
Due strisce di Kinesio Tape sono state incrociate sull'area del muscolo massetere con una tensione dello 0-5% nella posizione di massima estensione dell'epidermide.
È stata utilizzata la tecnica epidermide-derma-fascia delle strisce tagliate a ragnatela.
Il nastro è stato applicato bilateralmente dopo ogni sessione di terapia manuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia di pressione del dolore del muscolo massetere
Lasso di tempo: Variazione dalla soglia di pressione del dolore al basale del muscolo massetere a 4 settimane
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La soglia della pressione del dolore è stata determinata utilizzando un algometro digitale (Lafayette Manual Muscle Test System™, modello 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) che consiste in un disco imbottito collegato a un'unità di controllo a microprocessore che misura la forza di picco (Newton).
La soglia di pressione del dolore del muscolo massetere è stata valutata tramite l'algometro.
Durante la valutazione della soglia di pressione del dolore, il ricercatore ha posizionato l'algometro sui punti trigger del rispettivo muscolo e ha aumentato la quantità di pressione applicata fino a quando il partecipante ha informato verbalmente il ricercatore quando la sensazione di pressione è diventata dolore.
La pressione applicata è stata letta dallo schermo digitale dopo ogni valutazione.
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Variazione dalla soglia di pressione del dolore al basale del muscolo massetere a 4 settimane
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Soglia di pressione del dolore del muscolo trapezio
Lasso di tempo: Variazione dalla soglia di pressione del dolore al basale del muscolo trapezio a 4 settimane
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La soglia della pressione del dolore è stata determinata utilizzando un algometro digitale (Lafayette Manual Muscle Test System™, modello 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) che consiste in un disco imbottito collegato a un'unità di controllo a microprocessore che misura la forza di picco (Newton).
La soglia di pressione del dolore del muscolo trapezio è stata valutata tramite l'algometro.
Durante la valutazione della soglia di pressione del dolore, il ricercatore ha posizionato l'algometro sui punti trigger del rispettivo muscolo e ha aumentato la quantità di pressione applicata fino a quando il partecipante ha informato verbalmente il ricercatore quando la sensazione di pressione è diventata dolore.
La pressione applicata è stata letta dallo schermo digitale dopo ogni valutazione.
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Variazione dalla soglia di pressione del dolore al basale del muscolo trapezio a 4 settimane
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Soglia di pressione del dolore del muscolo temporale
Lasso di tempo: Variazione dalla soglia di pressione del dolore al basale del muscolo temporale a 4 settimane
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La soglia della pressione del dolore è stata determinata utilizzando un algometro digitale (Lafayette Manual Muscle Test System™, modello 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) che consiste in un disco imbottito collegato a un'unità di controllo a microprocessore che misura la forza di picco (Newton).
La soglia di pressione del dolore del muscolo temporale è stata valutata tramite l'algometro.
Durante la valutazione della soglia di pressione del dolore, il ricercatore ha posizionato l'algometro sui punti trigger del rispettivo muscolo e ha aumentato la quantità di pressione applicata fino a quando il partecipante ha informato verbalmente il ricercatore quando la sensazione di pressione è diventata dolore.
La pressione applicata è stata letta dallo schermo digitale dopo ogni valutazione.
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Variazione dalla soglia di pressione del dolore al basale del muscolo temporale a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Variazione dalla qualità del sonno al basale a 4 settimane
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index è un indice ampiamente utilizzato per misurare la qualità del sonno.
Il Pittsburgh Sleep Quality Index è un questionario auto-segnalato che include 19 domande che, una volta valutate, vengono suddivise in sette domini.
I sette domini sono; qualità del sonno percepita, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, farmaci per il sonno; e disfunzione diurna.
Ogni dominio ha un punteggio da 0 a 3 ed è possibile ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 21.
Un punteggio totale di; 0-4 indica una buona qualità del sonno, 5-10 indica una scarsa qualità del sonno e punteggi superiori a 10 indicano un possibile disturbo del sonno.
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Variazione dalla qualità del sonno al basale a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gokhan Yazici, PhD, Gazi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
4 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziU2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno disponibili per altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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