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Untersuchung der Auswirkungen von Kinesio-Taping und manueller Therapie bei Patienten mit Bruxismus

24. April 2020 aktualisiert von: Gokhan Yazici, Gazi University
Bruxismus ist definiert als eine sich wiederholende Aktivität der Kiefermuskulatur, die durch Zähneknirschen oder Pressen in Verbindung mit Zahnverschleiß und Kiefermuskelbeschwerden ohne Vorliegen einer medizinischen Störung gekennzeichnet ist. Bruxismus hat zwei unterschiedliche zirkadiane Erscheinungsformen: Er kann nacht- oder tagaktiv sein. Hypertrophie des Massetermuskels ist ein objektives Zeichen von Bruxismus. Auch Ermüdung oder Steifheit der Kaumuskulatur, Schmerzen im Kiefergelenk oder Kopfschmerzen sind subjektive Anzeichen von Bruxismus. Laut Literatur erleben 85 % bis 90 % der Allgemeinbevölkerung im Laufe ihres Lebens Bruxismus-Episoden. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, eine wirksame Behandlungsmethode für Bruxismus zu finden. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von zwei verschiedenen physiotherapeutischen Ansätzen auf die Dicke und Steifheit des Massetermuskels bei Patienten mit Bruxismus zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es gibt keine bestimmte Behandlung für Bruxismus. Die jüngste Empfehlung lautet jedoch, dem Multiple-P-Ansatz vor medizinischen Arzneimitteltherapien und invasiven Verfahren zu folgen. Verschiedene Methoden, die bei der konservativen Behandlung von Bruxismus verwendet werden, sind als "Multiple-P" -Ansatz bekannt, der besteht aus: Physiotherapie, Platten, Aufmunterung, Pillen und Psychologie. Die Physiotherapie konzentriert sich im Allgemeinen auf zwei Ziele: die Verringerung der negativen Auswirkungen von Bruxismus auf die Kaumuskulatur und die Steigerung des Selbstbewusstseins in Bezug auf diese Gewohnheit. Diese Studien umfassen verschiedene Interventionen wie Massagen der Kau- und Halsmuskulatur, Elektrotherapie, therapeutische Übungen, Taping-Eingriffe oder Entspannungstherapien. Die Literatur darüber, welche physiotherapeutische Intervention bei Bruxismus am effektivsten ist, ist jedoch nicht klar. Daher wurden Patienten in dieser Studie nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt; manuelle Therapie oder Kinesio-Taping. Alle Patienten wurden zu Studienbeginn beurteilt, erhielten eine 4-wöchige Behandlung und wurden nach den 4 Wochen beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06650
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Bruxismus-Diagnose nach den Kriterien der internationalen Klassifikation für Schlafstörungen
  • Selbstbericht über Wachbruxismus

Ausschlusskriterien:

  • Mit mehr als 2 fehlenden Zähnen
  • Das Vorhandensein von herausnehmbaren Teilprothesen
  • Mit neurologischen, psychiatrischen oder motorischen Störungen
  • Eine laufende zahnärztliche oder physikalische Therapie
  • Aktiver Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle Therapie
Manuelle Therapie ist eine weit verbreitete physiotherapeutische Methode, die für ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von Problemen des Bewegungsapparates bekannt ist. Manuelle Therapie ist ein passiver, therapeutischer Ansatz, der verwendet wird, um auf eine Vielzahl anatomischer Strukturen abzuzielen, mit der Absicht, positive Veränderungen in der Stärke des Schmerzes zu bewirken, die ein Patient erfährt. Manuelle Therapie umfasst Gelenkmobilisierung, Manipulation oder Behandlung der Weichteile und wird häufig verwendet, um fibröse Adhäsionen zu lösen, den normalen Bewegungsbereich wiederherzustellen, lokale Ischämie zu reduzieren, die Produktion von Synovialflüssigkeit zu stimulieren und Schmerzen zu lindern .
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten 4 Wochen manuelle Therapie und Massage der Kaumuskulatur intra- und extraoral zusammen mit Massage der Halsmuskulatur. Massage und manuelle Therapie bringen Vorteile, indem sie die lokale Zirkulation erhöhen und den Muskeltonus verringern. Zusätzlich wurden Dehnungsübungen durchgeführt, die darauf abzielten, Schmerzen zu lindern und verkürzte Kaumuskelfasern durch autogene Hemmung des Massetermuskels zu verlängern.
Experimental: Kinesio-Taping
Kinesio-Tape ist eine Art elastisches therapeutisches Tape, das entwickelt wurde und in vielen verschiedenen Situationen mit unterschiedlichen Zielen verwendet wird. Befürworter von Kinesio Tape geben an, dass es verschiedene therapeutische Ziele fördern kann, wie z. verbesserte Durchblutung und Lymphdrainage, Schmerzhemmung, Verringerung des verzögert einsetzenden Muskelkaters oder Verbesserung der Leistungsfähigkeit und Koordination .
Die Teilnehmer dieser Gruppe hatten eine Anwendung von Kinesio Taping auf den Massetermuskeln. Das für die Bruxismus-Kinesio-Taping-Anwendung verwendete Material war Kinesio Tex Gold Finger Prints (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, USA), ein latexfreies, 5 cm breites, elastisches Band aus 100 % Baumwolle. Die Platzierung des Kinesio-Tapings wurde gemäß den von Kase et al. Bänder wurden 2,5 cm breit geschnitten (ab 5 cm Breite vertikal halbiert). Zwei Streifen Kinesio Tape wurden über den Masseter-Muskelbereich mit 0-5% Spannung in maximal gedehnter Epidermisposition gekreuzt. Es wurde die Epidermis-Dermis-Faszien-Technik mit Web-Cut-Streifen verwendet. Tape wurde bilateral nach jeder Sitzung der manuellen Therapie angelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzdruckschwelle des Masseter-Muskels
Zeitfenster: Änderung der Schmerzdruckschwelle des Masseter-Muskels nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Schmerzdruckschwelle wurde unter Verwendung eines digitalen Algometers (Lafayette Manual Muscle Test System TM , Modell 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) bestimmt, das aus einer gepolsterten Scheibe besteht, die an einer Mikroprozessor-Steuereinheit angebracht ist, die die Spitzenkraft (Newton) misst. Die Schmerzdruckschwelle des Massetermuskels wurde über das Algometer bewertet. Während der Beurteilung der Schmerzdruckschwelle positionierte der Forscher das Algometer auf den Triggerpunkten des jeweiligen Muskels und erhöhte den ausgeübten Druck, bis der Teilnehmer den Forscher mündlich informierte, wenn das Druckgefühl zu Schmerz wurde. Der ausgeübte Druck wurde nach jeder Bewertung vom digitalen Bildschirm abgelesen.
Änderung der Schmerzdruckschwelle des Masseter-Muskels nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Schmerzdruckschwelle des Trapezmuskels
Zeitfenster: Änderung der Schmerzdruckschwelle des Trapeziusmuskels nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Schmerzdruckschwelle wurde unter Verwendung eines digitalen Algometers (Lafayette Manual Muscle Test System TM , Modell 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) bestimmt, das aus einer gepolsterten Scheibe besteht, die an einer Mikroprozessor-Steuereinheit angebracht ist, die die Spitzenkraft (Newton) misst. Die Schmerzdruckschwelle des M. trapezius wurde über das Algometer bewertet. Während der Beurteilung der Schmerzdruckschwelle positionierte der Forscher das Algometer auf den Triggerpunkten des jeweiligen Muskels und erhöhte den ausgeübten Druck, bis der Teilnehmer den Forscher mündlich informierte, wenn das Druckgefühl zu Schmerz wurde. Der ausgeübte Druck wurde nach jeder Bewertung vom digitalen Bildschirm abgelesen.
Änderung der Schmerzdruckschwelle des Trapeziusmuskels nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Schmerzdruckschwelle des Schläfenmuskels
Zeitfenster: Änderung der Schmerzdruckschwelle zu Beginn des Schläfenmuskels nach 4 Wochen
Die Schmerzdruckschwelle wurde unter Verwendung eines digitalen Algometers (Lafayette Manual Muscle Test System TM , Modell 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) bestimmt, das aus einer gepolsterten Scheibe besteht, die an einer Mikroprozessor-Steuereinheit angebracht ist, die die Spitzenkraft (Newton) misst. Die Schmerzdruckschwelle des Schläfenmuskels wurde über das Algometer bewertet. Während der Beurteilung der Schmerzdruckschwelle positionierte der Forscher das Algometer auf den Triggerpunkten des jeweiligen Muskels und erhöhte den ausgeübten Druck, bis der Teilnehmer den Forscher mündlich informierte, wenn das Druckgefühl zu Schmerz wurde. Der ausgeübte Druck wurde nach jeder Bewertung vom digitalen Bildschirm abgelesen.
Änderung der Schmerzdruckschwelle zu Beginn des Schläfenmuskels nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsschlafqualität nach 4 Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein Index, der häufig zur Messung der Schlafqualität verwendet wird. Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein selbstberichteter Fragebogen, der 19 Fragen umfasst, die bei der Bewertung in sieben Bereiche unterteilt werden. Die sieben Domänen sind; empfundene Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Schlafmittel; und tagsüber Dysfunktion. Jede Domäne wird mit 0-3 Punkten bewertet und es kann eine Gesamtpunktzahl von 0-21 erreicht werden. Eine Gesamtpunktzahl von; 0-4 zeigt eine gute Schlafqualität an, 5-10 zeigt eine schlechte Schlafqualität an und Werte über 10 weisen auf eine mögliche Schlafstörung hin.
Änderung der Ausgangsschlafqualität nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Gokhan Yazici, PhD, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziU2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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