Исследование эффектов кинезиотейпирования и мануальной терапии у пациентов с бруксизмом
24 апреля 2020 г. обновлено: Gokhan Yazici, Gazi University
Бруксизм определяется как повторяющаяся активность мышц челюсти, характеризующаяся скрежетанием или сжиманием зубов, сопровождающимся стиранием зубов и дискомфортом мышц челюсти при отсутствии соматического заболевания.
Бруксизм имеет два различных циркадных проявления: он может быть ночным или дневным.
Гипертрофия жевательной мышцы является объективным признаком бруксизма.
Кроме того, субъективными признаками бруксизма являются утомляемость или скованность жевательных мышц, боль в височно-нижнечелюстном суставе или головные боли.
Согласно литературным данным, от 85% до 90% населения в целом испытывают эпизоды бруксизма в течение жизни.
Таким образом, поиск эффективного метода лечения бруксизма имеет решающее значение. Целью данного исследования является изучение влияния двух различных физиотерапевтических подходов на толщину и жесткость жевательных мышц у пациентов с бруксизмом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определенного лечения бруксизма не существует.
Тем не менее, самая последняя рекомендация заключается в том, чтобы следовать подходу Multiple-P до назначения медицинских препаратов и инвазивных процедур.
Различные методы, используемые при консервативном лечении бруксизма, известны как подход «множество P», который состоит из: физиотерапия, тарелки, напутствие, таблетки и психология.
Физиотерапия обычно фокусируется на двух целях: уменьшении неблагоприятного воздействия бруксизма на жевательные мышцы и повышении самосознания в отношении этой привычки.
Эти исследования включают в себя различные вмешательства, такие как массаж жевательных и шейных мышц, электротерапию, лечебную гимнастику, тейпирование или релаксационную терапию.
Однако литература относительно того, какое физиотерапевтическое вмешательство является наиболее эффективным при бруксизме, неясна.
Поэтому пациенты в этом исследовании были случайным образом разделены на одну из двух групп; мануальная терапия или кинезиотейпирование.
Все пациенты оценивались исходно, получали 4 недели лечения и оценивались после 4 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06650
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика бруксизма по критериям международной классификации нарушений сна
- Самоотчет о бодрствующем бруксизме
Критерий исключения:
- Отсутствие более 2 зубов
- Наличие съемных частичных протезов
- Наличие неврологических, психических или двигательных расстройств
- Имея любую постоянную стоматологическую или физиотерапию
- Активный рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мануальная терапия
Мануальная терапия является широко используемым методом физиотерапии, который, как известно, эффективен при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Мануальная терапия — это пассивный терапевтический подход, используемый для воздействия на различные анатомические структуры с целью создания благоприятных изменений в силе боли, которую испытывает пациент.
Мануальная терапия включает в себя мобилизацию суставов, манипуляции или лечение мягких тканей и широко используется для разрушения фиброзных спаек, восстановления нормального диапазона движений, уменьшения локальной ишемии, стимуляции выработки синовиальной жидкости и уменьшения боли.
|
Участники этой группы в течение 4 недель получали мануальную терапию и массаж жевательных мышц интра- и экстраорально в сочетании с массажем шейных мышц.
Массаж и мануальная терапия приносят пользу, увеличивая местное кровообращение и снижая мышечный тонус.
Кроме того, выполнялись упражнения на растяжку, направленные на уменьшение боли и удлинение укороченных жевательных мышечных волокон за счет аутогенного торможения жевательной мышцы.
|
|
Экспериментальный: Кинезиотейпирование
Кинезиотейп — это тип эластичного терапевтического тейпа, который был разработан и используется во многих различных ситуациях с различными целями.
Сторонники кинезио тейпа заявляют, что он может способствовать достижению различных терапевтических целей, таких как; улучшение кровообращения и лимфатического дренажа, торможение боли, уменьшение отсроченной болезненности мышц или улучшение работоспособности и координации.
|
Участники этой группы применяли кинезиотейпирование жевательных мышц.
Материалом, используемым для наложения кинезиотейпирования при бруксизме, были Kinesio Tex Gold Finger Prints (Kinesio Holding Corporation, Альбукерке, США), эластичная лента шириной 5 см из 100% хлопка, не содержащая латекса.
Расположение кинезиотейпирования было выбрано в соответствии с принципами, описанными Kase et al.
Ленты были нарезаны шириной 2,5 см (разрезаны пополам по вертикали от ширины 5 см).
Две полоски кинезио тейпа пересекали в области жевательных мышц с натяжением 0-5% в положении максимально растянутого эпидермиса.
Использовалась техника разреза паутиной эпидермис-дерма-фасция.
Лента накладывалась двусторонне после каждого сеанса мануальной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления жевательной мышцы
Временное ограничение: Изменение порога болевого давления жевательной мышцы по сравнению с исходным через 4 недели
|
Порог болевого давления определяли с помощью цифрового альгометра (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Индиана, США), который состоит из диска с мягкой подкладкой, прикрепленного к микропроцессорному блоку управления, который измеряет пиковую силу (Ньютон).
Порог болевого давления жевательной мышцы оценивали с помощью альгометра.
Во время оценки порога болевого давления исследователь располагал альгометр на триггерных точках соответствующей мышцы и увеличивал силу оказываемого давления до тех пор, пока участник устно не сообщал исследователю, когда ощущение давления стало болью.
Приложенное давление считывалось с цифрового экрана после каждой оценки.
|
Изменение порога болевого давления жевательной мышцы по сравнению с исходным через 4 недели
|
|
Болевой порог давления трапециевидной мышцы
Временное ограничение: Изменение порога болевого давления трапециевидной мышцы по сравнению с исходным через 4 недели
|
Порог болевого давления определяли с помощью цифрового альгометра (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Индиана, США), который состоит из диска с мягкой подкладкой, прикрепленного к микропроцессорному блоку управления, который измеряет пиковую силу (Ньютон).
Порог болевого давления трапециевидной мышцы оценивали с помощью альгометра.
Во время оценки порога болевого давления исследователь располагал альгометр на триггерных точках соответствующей мышцы и увеличивал силу оказываемого давления до тех пор, пока участник устно не сообщал исследователю, когда ощущение давления стало болью.
Приложенное давление считывалось с цифрового экрана после каждой оценки.
|
Изменение порога болевого давления трапециевидной мышцы по сравнению с исходным через 4 недели
|
|
Болевой порог давления височной мышцы
Временное ограничение: Изменение порога болевого давления височной мышцы по сравнению с исходным через 4 недели
|
Порог болевого давления определяли с помощью цифрового альгометра (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Индиана, США), который состоит из диска с мягкой подкладкой, прикрепленного к микропроцессорному блоку управления, который измеряет пиковую силу (Ньютон).
Порог болевого давления височной мышцы оценивали с помощью альгометра.
Во время оценки порога болевого давления исследователь располагал альгометр на триггерных точках соответствующей мышцы и увеличивал силу оказываемого давления до тех пор, пока участник устно не сообщал исследователю, когда ощущение давления стало болью.
Приложенное давление считывалось с цифрового экрана после каждой оценки.
|
Изменение порога болевого давления височной мышцы по сравнению с исходным через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: Изменение качества сна по сравнению с исходным через 4 недели
|
Питтсбургский индекс качества сна — это индекс, широко используемый для измерения качества сна.
Питтсбургский индекс качества сна — это опросник, который составляется самостоятельно и включает 19 вопросов, которые при подсчете баллов делятся на семь областей.
Семь областей; воспринимаемое качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, снотворные препараты; и дневная дисфункция.
Каждый домен оценивается по шкале от 0 до 3, и можно получить общую оценку от 0 до 21.
Общий балл; 0–4 балла указывают на хорошее качество сна, 5–10 – на плохое качество сна, а баллы выше 10 – на возможное нарушение сна.
|
Изменение качества сна по сравнению с исходным через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gokhan Yazici, PhD, Gazi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziU2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) не будут доступны другим исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .