Undersøkelse av effekten av Kinesio-taping og manuell terapi hos pasienter med bruksisme
24. april 2020 oppdatert av: Gokhan Yazici, Gazi University
Bruxisme er definert som en repeterende kjevemuskelaktivitet preget av tanngnisning eller sammenknytting ledsaget av slitasje av tennene, og ubehag i kjevemuskelen i fravær av en medisinsk lidelse.
Bruxisme har to distinkte døgn-manifestasjoner: den kan være nattlig eller dagaktiv.
Hypertrofi av tyggemuskelen er et objektivt tegn på bruksisme.
I tillegg er tretthet eller stivhet i tyggemusklene, smerter i kjeveleddet eller hodepine subjektive tegn på bruksisme.
I følge litteraturen opplever 85 % til 90 % av den generelle befolkningen episoder med bruksisme i løpet av livet.
Derfor er det avgjørende å finne en effektiv behandlingsmetode for bruksisme. Målet med denne studien er å undersøke effekten av to forskjellige fysioterapitilnærminger på tyggemuskelens tykkelse og stivhet hos pasienter med bruksisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ingen sikker behandling for bruksisme.
Den siste anbefalingen er imidlertid å følge Multiple-P-tilnærmingen før medisinske legemiddelregimer og invasive prosedyrer.
Ulike metoder som brukes i den konservative håndteringen av bruxisme er kjent som "multiple-P" tilnærmingen, som består av; fysioterapi, tallerkener, peptalk, piller og psykologi .
Fysioterapi fokuserer generelt på to mål: å redusere de negative effektene av bruksisme på tyggemusklene og øke selvbevisstheten om denne vanen.
Disse studiene involverer ulike intervensjoner som massasje av tygge- og livmorhalsmuskulaturen, elektroterapi, terapeutiske øvelser, taping-intervensjoner eller avspenningsterapier.
Litteraturen om hvilken fysioterapiintervensjon som er mest effektiv ved bruksisme er imidlertid ikke klar.
Derfor ble pasientene i denne studien tilfeldig delt inn i en av to grupper; manuell terapi eller kinesiotaping.
Alle pasienter ble vurdert ved baseline, fikk 4 ukers behandling og ble vurdert etter de 4 ukene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06650
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En bruxismediagnose i henhold til kriteriene til den internasjonale klassifiseringen for søvnforstyrrelser
- Selvrapport om våken bruksisme
Ekskluderingskriterier:
- Har mer enn 2 manglende tenner
- Tilstedeværelsen av avtakbare delproteser
- Har nevrologiske, psykiatriske eller motoriske lidelser
- Å ha pågående tannbehandling eller fysioterapi
- Aktiv kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell terapi
Manuell terapi er en mye brukt fysioterapimodalitet som er kjent for å være effektiv i behandling av muskel- og skjelettproblemer.
Manuell terapi er en passiv, terapeutisk tilnærming som brukes til å målrette en rekke anatomiske strukturer med den hensikt å skape gunstige endringer i mengden smerte en pasient opplever.
Manuell terapi inkluderer leddmobilisering, manipulasjon eller behandling av bløtvev og er mye brukt for å bryte fibrøse adhesjoner, gjenopprette normal bevegelsesutslag, redusere lokal iskemi, stimulere produksjon av leddvæske og redusere smerte.
|
Deltakerne i denne gruppen fikk 4 ukers manuell terapi og massasje av tyggemusklene intra og ekstra oralt sammen med massasje av livmorhalsmuskulaturen.
Massasje og manuell terapi gir fordeler ved å øke lokal sirkulasjon og redusere muskeltonus.
I tillegg ble det utført strekkøvelser med sikte på å redusere smerte og forlenge forkortede tyggemuskelfibre ved autogen hemming av tyggemuskelen.
|
|
Eksperimentell: Kinesio Taping
Kinesio tape er en type elastisk terapeutisk tape som ble utviklet som brukes i mange forskjellige situasjoner med ulike formål.
Talsmenn for Kinesio Tape uttaler at det kan fremme ulike terapeutiske mål som; forbedret sirkulasjon og lymfedrenasje, smertehemming, reduksjon av forsinket utbrudd av muskelsår eller forbedring i ytelse og koordinasjon.
|
Deltakerne i denne gruppen hadde en påføring av Kinesio Taping på tyggemusklene.
Materialet som ble brukt for bruksisme Kinesio Taping var Kinesio Tex Gold Finger Prints (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, USA), en 100% bomull, lateksfri, 5 cm bred, elastisk tape.
Plassering av Kinesio Taping ble valgt i henhold til prinsipper beskrevet av Kase et al.
Bånd ble kuttet 2,5 cm i bredden (kuttet i to vertikalt fra 5 cm bredde).
To striper med Kinesio Tape ble krysset over tyggemuskelområdet med 0-5 % spenning i maksimal strukket epidermisstilling.
Web-cut strips epidermis-dermis-fascia-teknikk ble brukt.
Tape ble påført bilateralt etter hver økt med manuell terapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykksterskel for Masseter-muskel
Tidsramme: Endring fra baseline smertetrykkterskel for Masseter-muskel ved 4 uker
|
Smertetrykksterskel ble bestemt ved bruk av et digitalt algometer (Lafayette Manual Muscle Test System™, modell 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) som består av en polstret plate festet til en mikroprosessorkontrollenhet som måler toppkraft (Newton).
Smertetrykksterskelen til tyggemuskelen ble vurdert via algometeret.
Under vurdering av smertetrykkterskel plasserte forskeren algometret på triggerpunktene til den respektive muskelen og økte mengden trykk som ble påført inntil deltakeren verbalt informerte forskeren når trykkfølelsen ble smerte.
Det påførte trykket ble lest av fra den digitale skjermen etter hver vurdering.
|
Endring fra baseline smertetrykkterskel for Masseter-muskel ved 4 uker
|
|
Smertetrykksterskel for Trapezius-muskelen
Tidsramme: Endring fra baseline smertetrykkterskel for Trapezius-muskel ved 4 uker
|
Smertetrykksterskel ble bestemt ved bruk av et digitalt algometer (Lafayette Manual Muscle Test System™, modell 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) som består av en polstret plate festet til en mikroprosessorkontrollenhet som måler toppkraft (Newton).
Smertetrykksterskelen til trapezius-muskelen ble vurdert via algometeret.
Under vurdering av smertetrykkterskel plasserte forskeren algometret på triggerpunktene til den respektive muskelen og økte mengden trykk som ble påført inntil deltakeren verbalt informerte forskeren når trykkfølelsen ble smerte.
Det påførte trykket ble lest av fra den digitale skjermen etter hver vurdering.
|
Endring fra baseline smertetrykkterskel for Trapezius-muskel ved 4 uker
|
|
Smertetrykksterskel for Temporalis-muskelen
Tidsramme: Endring fra baseline smertetrykkterskel for Temporalis-muskel ved 4 uker
|
Smertetrykksterskel ble bestemt ved bruk av et digitalt algometer (Lafayette Manual Muscle Test System™, modell 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) som består av en polstret plate festet til en mikroprosessorkontrollenhet som måler toppkraft (Newton).
Smertetrykksterskelen til temporalismuskelen ble vurdert via algometeret.
Under vurdering av smertetrykkterskel plasserte forskeren algometret på triggerpunktene til den respektive muskelen og økte mengden trykk som ble påført inntil deltakeren verbalt informerte forskeren når trykkfølelsen ble smerte.
Det påførte trykket ble lest av fra den digitale skjermen etter hver vurdering.
|
Endring fra baseline smertetrykkterskel for Temporalis-muskel ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline søvnkvalitet ved 4 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er en indeks som er mye brukt for å måle søvnkvalitet.
Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvrapportert spørreskjema som inkluderer 19 spørsmål som, når de scores, er delt inn i syv domener.
De syv domenene er; opplevd søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedisiner; og dysfunksjon på dagtid.
Hvert domene scores fra 0-3 og en total poengsum fra 0-21 kan oppnås.
En totalscore på; 0-4 indikerer god søvnkvalitet, 5-10 indikerer dårlig søvnkvalitet og score over 10 indikerer en mulig søvnforstyrrelse.
|
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gokhan Yazici, PhD, Gazi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
4. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziU2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Individuell deltakerdata (IPD) vil ikke være tilgjengelig for andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .