Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu kinesiotapingu i terapii manualnej u pacjentów z bruksizmem

24 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Gokhan Yazici, Gazi University
Bruksizm definiuje się jako powtarzającą się aktywność mięśni szczęki, charakteryzującą się zgrzytaniem lub zaciskaniem zębów, któremu towarzyszy ścieranie zębów, oraz dyskomfortem mięśni szczęki przy braku choroby. Bruksizm ma dwa odrębne objawy okołodobowe: może występować w nocy lub w ciągu dnia. Przerost mięśnia żwacza jest obiektywnym objawem bruksizmu. Dodatkowo zmęczenie lub sztywność mięśni narządu żucia, ból stawu skroniowo-żuchwowego czy bóle głowy są subiektywnymi objawami bruksizmu. Według literatury od 85% do 90% populacji ogólnej doświadcza epizodów bruksizmu w ciągu swojego życia. Dlatego znalezienie skutecznej metody leczenia bruksizmu ma kluczowe znaczenie. Celem tego badania jest zbadanie wpływu dwóch różnych podejść fizjoterapeutycznych na grubość i sztywność mięśni żwaczy u pacjentów z bruksizmem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma określonego sposobu leczenia bruksizmu. Jednak najnowszym zaleceniem jest przestrzeganie podejścia Multiple-P przed schematami leczenia lekami i zabiegami inwazyjnymi. Różne metody stosowane w konserwatywnym leczeniu bruksizmu są znane jako podejście „wielokrotnego P”, które składa się z; fizjoterapia, talerze, motywujące rozmowy, pigułki i psychologia. Fizjoterapia zasadniczo koncentruje się na dwóch celach: zmniejszeniu niekorzystnego wpływu bruksizmu na mięśnie żucia oraz zwiększeniu samoświadomości dotyczącej tego nawyku. Badania te obejmują różne interwencje, takie jak masaż mięśni narządu żucia i karku, elektroterapia, ćwiczenia lecznicze, plastry czy terapie relaksacyjne. Jednak literatura dotycząca tego, która interwencja fizjoterapeutyczna jest najskuteczniejsza w bruksizmie, nie jest jasna. Dlatego pacjentów w tym badaniu podzielono losowo na jedną z dwóch grup; terapia manualna czy kinesiotaping. Wszyscy pacjenci byli oceniani na początku badania, otrzymywali leczenie przez 4 tygodnie i byli oceniani po 4 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06650
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza bruksizmu według kryteriów międzynarodowej klasyfikacji zaburzeń snu
  • Samoopis bruksizmu na jawie

Kryteria wyłączenia:

  • Brak więcej niż 2 zębów
  • Obecność ruchomych protez częściowych
  • Z zaburzeniami neurologicznymi, psychiatrycznymi lub motorycznymi
  • Posiadanie jakiejkolwiek trwającej terapii dentystycznej lub fizjoterapeutycznej
  • Aktywny rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia manualna
Terapia manualna jest szeroko stosowaną metodą fizjoterapii, o której wiadomo, że jest skuteczna w leczeniu problemów układu mięśniowo-szkieletowego. Terapia manualna jest pasywnym, terapeutycznym podejściem stosowanym do celowania w różne struktury anatomiczne z zamiarem wywołania korzystnych zmian w ilości odczuwanego przez pacjenta bólu. Terapia manualna obejmuje mobilizację stawów, manipulację lub leczenie tkanek miękkich i jest szeroko stosowana do rozbijania zrostów włóknistych, przywracania normalnego zakresu ruchu, zmniejszania miejscowego niedokrwienia, stymulacji produkcji mazi stawowej i zmniejszania bólu.
Procedura: Terapia manualna
Uczestnicy tej grupy otrzymali 4-tygodniową terapię manualną i masaż mięśni narządu żucia doustnie i zewnątrzustnie wraz z masażem mięśni szyjnych. Masaż i Terapia Manualna przynoszą korzyści poprzez zwiększenie miejscowego krążenia i zmniejszenie napięcia mięśniowego. Dodatkowo wykonywano ćwiczenia rozciągające mające na celu zmniejszenie dolegliwości bólowych oraz wydłużenie skróconych włókien mięśnia żucia poprzez autogenną inhibicję mięśnia żwacza.
Eksperymentalny: Kinesiotaping
Taśma Kinesio to rodzaj elastycznej taśmy terapeutycznej, która została opracowana i wykorzystywana w wielu różnych sytuacjach iw różnych celach. Zwolennicy taśmy Kinesio twierdzą, że może ona promować różne cele terapeutyczne, takie jak; poprawa krążenia i drenażu limfatycznego, zahamowanie bólu, zmniejszenie opóźnionej bolesności mięśniowej czy poprawa wydolności i koordynacji.
Procedura: Kinesiotaping
Uczestnicy tej grupy mieli aplikację Kinesio Tapingu na mięśnie żwaczy. Materiałem użytym do aplikacji Kinesio Taping na bruksizm była Kinesio Tex Gold Finger Prints (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, USA), 100% bawełniana, bezlateksowa, elastyczna taśma o szerokości 5 cm. Umiejscowienie Kinesio Taping wybrano zgodnie z zasadami opisanymi przez Kase i in. Taśmy pocięto na szerokość 2,5 cm (przecięto na pół w pionie od szerokości 5 cm). Dwa paski Kinesio Tape skrzyżowano na obszarze mięśnia żwacza z napięciem 0-5% w pozycji maksymalnie rozciągniętego naskórka. Zastosowano technikę naskórek-skóra właściwa-powięź paski cięte w sieci. Taśma była aplikowana obustronnie po każdej sesji terapii manualnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg ciśnienia bólu mięśni żwaczy
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego progu ciśnienia bólu mięśnia żwacza po 4 tygodniach
Próg ciśnienia bólu określono za pomocą algometru cyfrowego (Lafayette Manual Muscle Test System™, model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA), który składa się z wyściełanego dysku podłączonego do mikroprocesorowej jednostki sterującej, która mierzy siłę szczytową (Newton). Próg ciśnienia bólu mięśnia żwacza oceniano za pomocą algometru. Podczas oceny progu ciśnienia bólu badacz umieszczał algometr na punktach spustowych odpowiedniego mięśnia i zwiększał wywierany nacisk, aż uczestnik ustnie poinformował badacza, kiedy odczucie ucisku przekształciło się w ból. Zastosowany nacisk odczytywano z ekranu cyfrowego po każdej ocenie.
Zmiana od wyjściowego progu ciśnienia bólu mięśnia żwacza po 4 tygodniach
Próg ciśnienia bólu mięśnia czworobocznego
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego progu ciśnienia bólu mięśnia trapezowego po 4 tygodniach
Próg ciśnienia bólu określono za pomocą algometru cyfrowego (Lafayette Manual Muscle Test System™, model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA), który składa się z wyściełanego dysku podłączonego do mikroprocesorowej jednostki sterującej, która mierzy siłę szczytową (Newton). Próg ciśnienia bólu mięśnia czworobocznego oceniano za pomocą algometru. Podczas oceny progu ciśnienia bólu badacz umieszczał algometr na punktach spustowych odpowiedniego mięśnia i zwiększał wywierany nacisk, aż uczestnik ustnie poinformował badacza, kiedy odczucie ucisku przekształciło się w ból. Zastosowany nacisk odczytywano z ekranu cyfrowego po każdej ocenie.
Zmiana od wyjściowego progu ciśnienia bólu mięśnia trapezowego po 4 tygodniach
Próg ciśnienia bólu mięśnia skroniowego
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego progu ciśnienia bólu mięśnia skroniowego po 4 tygodniach
Próg ciśnienia bólu określono za pomocą algometru cyfrowego (Lafayette Manual Muscle Test System™, model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA), który składa się z wyściełanego dysku podłączonego do mikroprocesorowej jednostki sterującej, która mierzy siłę szczytową (Newton). Próg ciśnienia bólu mięśnia skroniowego oceniano za pomocą algometru. Podczas oceny progu ciśnienia bólu badacz umieszczał algometr na punktach spustowych odpowiedniego mięśnia i zwiększał wywierany nacisk, aż uczestnik ustnie poinformował badacza, kiedy odczucie ucisku przekształciło się w ból. Zastosowany nacisk odczytywano z ekranu cyfrowego po każdej ocenie.
Zmiana od wyjściowego progu ciśnienia bólu mięśnia skroniowego po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości snu po 4 tygodniach
Pittsburgh Sleep Quality Index to wskaźnik szeroko stosowany do pomiaru jakości snu. Pittsburgh Sleep Quality Index to samodzielnie zgłaszany kwestionariusz, który zawiera 19 pytań, które po punktacji są podzielone na siedem domen. Siedem domen to; postrzegana jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, leki nasenne; i dysfunkcji w ciągu dnia. Każda domena jest oceniana w skali od 0 do 3, a łączny wynik można uzyskać w zakresie od 0 do 21. Łączny wynik; 0-4 wskazuje na dobrą jakość snu, 5-10 wskazuje na słabą jakość snu, a wyniki powyżej 10 wskazują na możliwe zaburzenie snu.
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości snu po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gokhan Yazici, PhD, Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziU2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą dostępne dla innych badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj