Onderzoek naar de effecten van kinesiotaping en manuele therapie bij patiënten met bruxisme
24 april 2020 bijgewerkt door: Gokhan Yazici, Gazi University
Bruxisme wordt gedefinieerd als een zich herhalende kaakspieractiviteit die wordt gekenmerkt door tandenknarsen of -klemmen gepaard gaand met slijtage van de tanden, en kaakspierongemak bij afwezigheid van een medische aandoening.
Bruxisme heeft twee verschillende circadiane manifestaties: het kan 's nachts of overdag zijn.
Hypertrofie van de kauwspier is een objectief teken van bruxisme.
Bovendien zijn vermoeidheid of stijfheid van de kauwspieren, pijn in het kaakgewricht of hoofdpijn subjectieve tekenen van bruxisme.
Volgens de literatuur ervaart 85% tot 90% van de algemene bevolking tijdens hun leven episodes van bruxisme.
Het vinden van een effectieve behandelmethode voor bruxisme is dus cruciaal. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van twee verschillende fysiotherapeutische benaderingen op de dikte en stijfheid van de kauwspieren bij patiënten met bruxisme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is geen bepaalde behandeling voor bruxisme.
De meest recente aanbeveling is echter om de Multiple-P-benadering te volgen voorafgaand aan medische medicatieregimes en invasieve procedures.
Verschillende methoden die worden gebruikt bij de conservatieve behandeling van bruxisme staan bekend als de "multiple-P"-benadering, die bestaat uit; fysiotherapie, borden, peptalk, pillen en psychologie.
Fysiotherapie richt zich over het algemeen op twee doelstellingen: het verminderen van de nadelige effecten van bruxisme op de kauwspieren en het vergroten van het zelfbewustzijn over deze gewoonte.
Deze studies omvatten verschillende interventies zoals massage van de kauw- en nekspieren, elektrotherapie, therapeutische oefeningen, taping-interventies of ontspanningstherapieën.
De literatuur over welke fysiotherapeutische interventie het meest effectief is bij bruxisme is echter niet duidelijk.
Daarom werden patiënten in deze studie willekeurig verdeeld in een van twee groepen; manuele therapie of kinesiotaping.
Alle patiënten werden bij baseline beoordeeld, kregen 4 weken behandeling en werden na de 4 weken beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06650
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een Bruxisme-diagnose volgens de criteria van de internationale classificatie voor slaapstoornissen
- Zelfrapportage van wakker bruxisme
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 2 ontbrekende tanden hebben
- De aanwezigheid van uitneembare partiële prothesen
- Neurologische, psychiatrische of motorische stoornissen hebben
- Een lopende tandheelkundige of fysiotherapie hebben
- Actieve kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manuele therapie
Manuele therapie is een veel gebruikte vorm van fysiotherapie waarvan bekend is dat het effectief is bij de behandeling van musculoskeletale problemen.
Manuele therapie is een passieve, therapeutische benadering die wordt gebruikt om verschillende anatomische structuren aan te pakken met de bedoeling gunstige veranderingen teweeg te brengen in de hoeveelheid pijn die een patiënt ervaart.
Manuele therapie omvat mobilisatie, manipulatie of behandeling van de zachte weefsels en wordt veel gebruikt om vezelachtige verklevingen te verbreken, het normale bewegingsbereik te herstellen, lokale ischemie te verminderen, de productie van synoviaal vocht te stimuleren en pijn te verminderen.
|
Deelnemers aan deze groep kregen 4 weken manuele therapie en massage van de kauwspieren intra- en extraoraal samen met massage van de nekspieren.
Massage en manuele therapie hebben voordelen door de lokale bloedsomloop te vergroten en de spiertonus te verminderen.
Daarnaast werden rekoefeningen uitgevoerd om pijn te verminderen en verkorte kauwspiervezels te verlengen door autogene remming van de kauwspier.
|
|
Experimenteel: Kinesiotaping
Kinesiotape is een soort elastische therapeutische tape die is ontwikkeld en die in veel verschillende situaties met verschillende doelen wordt gebruikt.
Voorstanders van Kinesio Tape stellen dat het verschillende therapeutische doelen kan bevorderen, zoals; verbeterde circulatie en lymfedrainage, pijnremming, vermindering van vertraagd optredende spierpijn of verbetering van prestaties en coördinatie.
|
Deelnemers in deze groep hadden een toepassing van Kinesio Taping op de kauwspieren.
Het materiaal dat werd gebruikt voor het aanbrengen van bruxisme Kinesio Taping was Kinesio Tex Gold Finger Prints (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, VS), een 100% katoenen, latexvrije, 5 cm brede, elastische tape.
Kinesio Taping-plaatsing werd gekozen volgens de principes beschreven door Kase et al.
Banden werden 2,5 cm breed gesneden (verticaal doormidden gesneden vanaf 5 cm breedte).
Twee stroken kinesiotape werden gekruist over het kauwspiergebied met 0-5% spanning in maximaal gestrekte epidermispositie.
Web-cut strips epidermis-dermis-fascia techniek werd gebruikt.
Tape werd bilateraal aangebracht na elke sessie manuele therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel van kauwspier
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijndrukdrempel van kauwspier na 4 weken
|
De pijndrukdrempel werd bepaald met behulp van een digitale algometer (Lafayette Manual Muscle Test System™, model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, VS) die bestaat uit een gewatteerde schijf bevestigd aan een microprocessorbesturingseenheid die de piekkracht meet (Newton).
De pijndrukdrempel van de kauwspier werd beoordeeld via de algometer.
Tijdens de beoordeling van de pijndrukdrempel plaatste de onderzoeker de algometer op de triggerpoints van de respectieve spier en verhoogde de hoeveelheid uitgeoefende druk totdat de deelnemer de onderzoeker mondeling informeerde wanneer het gevoel van druk pijn werd.
De toegepaste druk werd na elke beoordeling van het digitale scherm afgelezen.
|
Verandering van baseline pijndrukdrempel van kauwspier na 4 weken
|
|
Pijndrukdrempel van trapeziusspier
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijndrukdrempel van trapeziusspier na 4 weken
|
De pijndrukdrempel werd bepaald met behulp van een digitale algometer (Lafayette Manual Muscle Test System™, model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, VS) die bestaat uit een gewatteerde schijf bevestigd aan een microprocessorbesturingseenheid die de piekkracht meet (Newton).
De pijndrukdrempel van de trapeziusspier werd bepaald via de algometer.
Tijdens de beoordeling van de pijndrukdrempel plaatste de onderzoeker de algometer op de triggerpoints van de respectieve spier en verhoogde de hoeveelheid uitgeoefende druk totdat de deelnemer de onderzoeker mondeling informeerde wanneer het gevoel van druk pijn werd.
De toegepaste druk werd na elke beoordeling van het digitale scherm afgelezen.
|
Verandering van baseline pijndrukdrempel van trapeziusspier na 4 weken
|
|
Pijndrukdrempel van temporalis-spier
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijndrukdrempel van temporalis-spier na 4 weken
|
De pijndrukdrempel werd bepaald met behulp van een digitale algometer (Lafayette Manual Muscle Test System™, model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, VS) die bestaat uit een gewatteerde schijf bevestigd aan een microprocessorbesturingseenheid die de piekkracht meet (Newton).
De pijndrukdrempel van de temporalis-spier werd beoordeeld via de algometer.
Tijdens de beoordeling van de pijndrukdrempel plaatste de onderzoeker de algometer op de triggerpoints van de respectieve spier en verhoogde de hoeveelheid uitgeoefende druk totdat de deelnemer de onderzoeker mondeling informeerde wanneer het gevoel van druk pijn werd.
De toegepaste druk werd na elke beoordeling van het digitale scherm afgelezen.
|
Verandering van baseline pijndrukdrempel van temporalis-spier na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van basislijn slaapkwaliteit na 4 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index is een index die veel wordt gebruikt om de slaapkwaliteit te meten.
De Pittsburgh Sleep Quality Index is een zelfgerapporteerde vragenlijst die 19 vragen bevat die, wanneer ze worden gescoord, worden onderverdeeld in zeven domeinen.
De zeven domeinen zijn; waargenomen slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, slaapmedicatie; en disfunctioneren overdag.
Elk domein krijgt een score van 0-3 en een totaalscore van 0-21 kan worden verkregen.
Een totaalscore van; 0-4 duidt op een goede slaapkwaliteit, 5-10 duidt op een slechte slaapkwaliteit en scores boven de 10 wijzen op een mogelijke slaapstoornis.
|
Wijziging ten opzichte van basislijn slaapkwaliteit na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gokhan Yazici, PhD, Gazi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziU2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers (IPD) zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .