Undersøgelse af virkningerne af kinesio taping og manuel terapi hos patienter med bruxisme
24. april 2020 opdateret af: Gokhan Yazici, Gazi University
Bruxisme er defineret som en gentagen kæbemuskelaktivitet karakteriseret ved tandslibning eller sammenbidning ledsaget af slid på tænderne og ubehag i kæbemuskler i fravær af en medicinsk lidelse.
Bruxisme har to distinkte cirkadiske manifestationer: den kan være natlig eller dagaktiv.
Hypertrofi af tyggemusklen er et objektivt tegn på bruxisme.
Derudover er træthed eller stivhed i tyggemusklerne, smerter i kæbeleddet eller hovedpine subjektive tegn på bruxisme.
Ifølge litteraturen oplever 85% til 90% af den generelle befolkning episoder af bruxisme i løbet af deres liv.
Derfor er det afgørende at finde en effektiv behandlingsmetode for bruxisme. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af to forskellige fysioterapitilgange på tyggemuskeltykkelsen og -stivheden hos patienter med bruxisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen sikker behandling for bruxisme.
Den seneste anbefaling er dog at følge Multiple-P-tilgangen forud for medicinske lægemiddelregimer og invasive procedurer.
Forskellige metoder anvendt i den konservative håndtering af bruxisme er kendt som "multiple-P" tilgangen, som består af; fysioterapi, tallerkener, peptalk, piller og psykologi .
Fysioterapi fokuserer generelt på to mål: at mindske de negative virkninger af bruxisme på tyggemusklerne og øge selvbevidstheden om denne vane.
Disse undersøgelser involverer forskellige interventioner såsom massage af tygge- og livmoderhalsmuskler, elektroterapi, terapeutiske øvelser, tape-interventioner eller afspændingsterapier.
Litteraturen om, hvilken fysioterapiindsats, der er den mest effektive ved bruxisme, er imidlertid ikke klar.
Derfor blev patienter i denne undersøgelse tilfældigt opdelt i en af to grupper; manuel terapi eller kinesiotaping.
Alle patienter blev vurderet ved baseline, modtog 4 ugers behandling og blev vurderet efter de 4 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06650
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En bruxismediagnose i henhold til kriterierne i den internationale klassifikation for søvnforstyrrelser
- Selvrapportering af vågen bruxisme
Ekskluderingskriterier:
- Har mere end 2 manglende tænder
- Tilstedeværelsen af aftagelige delproteser
- Har neurologiske, psykiatriske eller motoriske lidelser
- Under enhver igangværende tandlæge- eller fysioterapi
- Aktiv kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel terapi
Manuel terapi er en meget anvendt fysioterapiform, som er kendt for at være effektiv til behandling af muskuloskeletale problemer.
Manuel terapi er en passiv, terapeutisk tilgang, der bruges til at målrette en række anatomiske strukturer med den hensigt at skabe gavnlige ændringer i mængden af smerte, en patient oplever.
Manuel terapi omfatter ledmobilisering, manipulation eller behandling af det bløde væv og bruges i vid udstrækning til at bryde fibrøse adhæsioner, genoprette normal bevægelighed, reducere lokal iskæmi, stimulere synovialvæskeproduktion og reducere smerte.
|
Deltagerne i denne gruppe modtog 4 ugers manuel terapi og massage af tyggemusklerne intra og ekstra oralt sammen med massage af de cervikale muskler.
Massage og manuel terapi giver fordele ved at øge den lokale cirkulation og mindske muskeltonus.
Derudover blev der udført strækøvelser med det formål at mindske smerter og forlænge forkortede tyggemuskelfibre ved autogen hæmning af tyggemusklen.
|
|
Eksperimentel: Kinesio Taping
Kinesio tape er en type elastisk terapeutisk tape, der er udviklet, som bruges i mange forskellige situationer med forskellige formål.
Fortalere for Kinesio Tape udtaler, at det kan fremme forskellige terapeutiske formål såsom; forbedret cirkulation og lymfedrænage, smertehæmning, reduktion af forsinket indtræden af muskelømhed eller forbedring af ydeevne og koordination.
|
Deltagerne i denne gruppe fik en påføring af Kinesio Taping på tyggemusklerne.
Materialet, der blev brugt til bruxisme Kinesio Taping-påføring, var Kinesio Tex Gold Finger Prints (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, USA), en 100% bomuld, latexfri, 5 cm bred, elastisk tape.
Kinesio Taping-placering blev valgt efter principper beskrevet af Kase et al.
Bånd blev skåret 2,5 cm i bredden (skåret i halve lodret fra 5 cm bredde).
To strimler Kinesio Tape blev krydset over tyggemuskelområdet med 0-5 % spænding i maksimal strakt epidermisposition.
Web-cut strips epidermis-dermis-fascia teknik blev brugt.
Tape blev påført bilateralt efter hver session med manuel terapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykstærskel for Masseter-muskel
Tidsramme: Ændring fra baseline smertetryktærskel for Masseter-muskel efter 4 uger
|
Smertetryktærskel blev bestemt ved hjælp af et digitalt algometer (Lafayette Manual Muscle Test System™, model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA), som består af en polstret skive fastgjort til en mikroprocessorkontrolenhed, der måler spidskraft (Newton).
Tyggemusklens smertetrykstærskel blev vurderet via algometret.
Under vurdering af smertetryktærskel placerede forskeren algometret på triggerpunkterne for den respektive muskel og øgede mængden af tryk, der blev påført, indtil deltageren verbalt informerede forskeren, hvornår trykfornemmelsen blev smerte.
Det påførte tryk blev aflæst fra den digitale skærm efter hver vurdering.
|
Ændring fra baseline smertetryktærskel for Masseter-muskel efter 4 uger
|
|
Smertetrykstærskel for Trapezius-muskel
Tidsramme: Ændring fra baseline smertetryktærskel for Trapezius-muskel efter 4 uger
|
Smertetryktærskel blev bestemt ved hjælp af et digitalt algometer (Lafayette Manual Muscle Test System™, model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA), som består af en polstret skive fastgjort til en mikroprocessorkontrolenhed, der måler spidskraft (Newton).
Smertetrykstærsklen for trapezius-musklen blev vurderet via algometret.
Under vurdering af smertetryktærskel placerede forskeren algometret på triggerpunkterne for den respektive muskel og øgede mængden af tryk, der blev påført, indtil deltageren verbalt informerede forskeren, hvornår trykfornemmelsen blev smerte.
Det påførte tryk blev aflæst fra den digitale skærm efter hver vurdering.
|
Ændring fra baseline smertetryktærskel for Trapezius-muskel efter 4 uger
|
|
Smertetrykstærskel for Temporalis-muskel
Tidsramme: Ændring fra baseline smertetryktærskel for Temporalis-muskel efter 4 uger
|
Smertetryktærskel blev bestemt ved hjælp af et digitalt algometer (Lafayette Manual Muscle Test System™, model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA), som består af en polstret skive fastgjort til en mikroprocessorkontrolenhed, der måler spidskraft (Newton).
Smertetrykstærsklen for temporalismusklen blev vurderet via algometret.
Under vurdering af smertetryktærskel placerede forskeren algometret på triggerpunkterne for den respektive muskel og øgede mængden af tryk, der blev påført, indtil deltageren verbalt informerede forskeren, hvornår trykfornemmelsen blev smerte.
Det påførte tryk blev aflæst fra den digitale skærm efter hver vurdering.
|
Ændring fra baseline smertetryktærskel for Temporalis-muskel efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnkvalitet efter 4 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et indeks, der i vid udstrækning bruges til at måle søvnkvalitet.
Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvrapporteret spørgeskema, der indeholder 19 spørgsmål, der, når de scores, er opdelt i syv domæner.
De syv domæner er; opfattet søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedicin; og dysfunktion i dagtimerne.
Hvert domæne scores fra 0-3 og en samlet score fra 0-21 kan opnås.
En samlet score på; 0-4 indikerer en god søvnkvalitet, 5-10 indikerer dårlig søvnkvalitet og score over 10 indikerer en mulig søvnforstyrrelse.
|
Ændring fra baseline søvnkvalitet efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gokhan Yazici, PhD, Gazi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
4. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2020
Først opslået (Faktiske)
27. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziU2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke være tilgængelige for andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .