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南アフリカにおける HIV に対する U=U メッセージングの効果 (U=U)

2023年7月24日 更新者:University of Pennsylvania

南アフリカ男性の HIV 検査受診率に対する検出不能イコール送信不能 (U=U) メッセージの影響: ランダム化試験。

このクラスターランダム化試験は、参加型のユーザー中心のアプローチを通じて設計された、検出不可能であること=伝達不可能であるというメッセージ(U=U)が、南アフリカのケープタウンのクリップフォンテイン・ミッチェルズ・プレイン(KMP)地区の男性のHIV検査受診率を高めるかどうかを調査するものである。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、ケープの資源が限られ、人口が密集し、HIV感染症の負担が高い地域であるクリップフォンテイン・ミッチェルズ・プレイン(KMP)地区の男性におけるHIV検査の受診率に対する、U=Uに関する知識を高めるためのユーザーがデザインした参加型メッセージングの効果を調査する。クラスターのランダム化試験デザインによる街。 この研究は 2 つのフェーズで実施されます。フェーズ 1 では、男性の HIV 検査受診率を高めるための U=U メッセージを作成するために、参加型の人間中心設計フレームワークが使用されます。 フェーズ 2 は、HIV 検査の受診率に対する U=U メッセージングの効果を判定するクラスターランダム化試験です。 主な成果は、地域ベースの移動診療所での HIV 検査の普及率です。 二次結果には、検査を受けた男性のうち HIV 陽性(および新たに HIV 陽性)となった人の割合が含まれます。

介入グループの男性は、U=U メッセージが含まれるモバイル HIV 検査の招待カードを受け取ります。 対照群の男性は、標準的なメッセージが含まれるモバイル HIV 検査への招待カードを受け取ります。 移動診療日(すなわち、 1 日に招待状を受け取る男性のクラスター)がランダム化の単位になります。 採用は、KMP コミュニティ内の人の往来が多い現場で、訓練を受けた移動診療スタッフによって行われます。 採用活動は、KMP 内のエリアにある複数の移動試験場で若い男性に焦点を当てます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1048

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7925
        • Desmond Tutu HIV Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • モバイル Tutu Tester HIV 検査移動クリニックの近隣にいる 18 歳以上の男性

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準治療のメッセージ
標準治療メッセージがランダムに割り当てられた移動診療日には、参加者は Tutu Tester で配布される、HIV 検査を奨励する基本情報が記載された標準の招待カードを受け取ります。 メッセージは男性に対し、同日に移動診療所で HIV 検査を受けるよう勧める。 モバイルクリニックの採用担当者は、標準の招待カードを配達し、無料の HIV 検査が Tutu Tester で受けられるという標準の Tutu Tester メッセージを含む短いスクリプトを共有しますが、それ以上の情報や検査の動機はありません。
参加者は、移動診療所での同日の HIV 検査への標準的な招待状を受け取ります。
実験的:U=U メッセージング
U=U メッセージングにランダムに割り当てられた移動診療日には、参加者は Tutu Tester で配布される U=U 招待カードを受け取ります。これは、HIV 治療によって HIV 陽性者が可能になるというメッセージを伝えることで、HIV 陽性検査の恐怖を和らげることを目的としています。感染せず、普通の生活を送ること。 メッセージは男性に対し、同日に移動診療所で HIV 検査を受けるよう勧める。 移動診療所の採用担当者は、U=U の招待カードを届け、HIV を制御できること、また健康を維持しセックスパートナーにウイルスを確実に感染させない薬が存在することを知っているかどうかを人々に尋ねる短いスクリプトを共有します。 Tutu Tester では無料の HIV 検査が受けられます。
参加者は、検出不可能であることは感染不可能であること(U=U)に関するメッセージと、移動診療所での同日の HIV 検査への招待状を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV検査の普及率
時間枠:募集は12日間にわたって行われた。
招待され、HIV 検査に来た参加者の数
募集は12日間にわたって行われた。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV陽性
時間枠:募集は12日間にわたって行われた。
検査に来てHIV陽性の結果を得た参加者の数
募集は12日間にわたって行われた。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alison Buttenheim, PhD、University of Pennsylvania
  • 主任研究者:Dvora Joseph Davey、Desmond Tutu HIV Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月2日

一次修了 (実際)

2020年3月18日

研究の完了 (実際)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月23日

最初の投稿 (実際)

2020年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月24日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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