Влияние сообщений «Н=Н» на ВИЧ в Южной Африке (U=U)
Влияние сообщений «неопределяемое равно непередаваемому» (U=U) на уровень прохождения тестирования на ВИЧ среди южноафриканских мужчин: рандомизированное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено влияние коллективных, разработанных пользователями сообщений с целью повышения знаний о Н=Н на уровень прохождения тестирования на ВИЧ среди мужчин в округе Клипфонтейн Митчеллс-Плейн (КМП), густонаселенном районе с ограниченными ресурсами и высоким бременем ВИЧ-инфекции в Кейптауне. Town, посредством кластерного рандомизированного исследования. Исследование будет проводиться в два этапа: Фаза 1 представляет собой совместную, ориентированную на человека структуру проекта, которая будет использоваться для разработки сообщений «Н=Н», направленных на повышение уровня тестирования на ВИЧ среди мужчин. Фаза 2 представляет собой кластерное рандомизированное исследование, которое определит влияние сообщений «Н=Н» на уровень прохождения тестирования на ВИЧ. Первичным результатом станет количество случаев тестирования на ВИЧ в местной мобильной клинике. Вторичные результаты будут включать долю протестированных мужчин, которые являются ВИЧ-положительными (и новыми ВИЧ-позитивными).
Мужчины из интервенционной группы получат пригласительные билеты на мобильное тестирование на ВИЧ, содержащие сообщения «Н=Н». Мужчины из контрольной группы получат пригласительные билеты на мобильное тестирование на ВИЧ, содержащие стандартные сообщения. Дни мобильной клиники (т.е. группы мужчин, получающих пригласительные билеты в один день) будут единицей рандомизации. Набор персонала будет проводиться обученным персоналом мобильной клиники в местах с интенсивным пешеходным движением на территории КМП. Усилия по набору персонала будут сосредоточены на молодых людях на нескольких мобильных пунктах тестирования, расположенных на территории ХМП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7925
- Desmond Tutu HIV Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте от 18 лет в радиусе действия мобильной клиники тестирования на ВИЧ Tutu Tester
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сообщения о стандартах ухода
В дни мобильных клиник, рандомизированные по стандартным сообщениям об уходе, участники получат стандартные пригласительные билеты, распространяемые в Tutu Tester, содержащие основную информацию, поощряющую тестирование на ВИЧ.
Сообщения будут побуждать мужчин в тот же день прийти на тестирование на ВИЧ в мобильную клинику.
Рекрутер мобильной клиники доставит стандартный пригласительный билет и поделится кратким сценарием, включающим стандартное сообщение Tutu Tester о том, что в Tutu Tester доступно бесплатное тестирование на ВИЧ, без какой-либо дополнительной информации или мотивации для тестирования.
|
Участники получают стандартное приглашение на тестирование на ВИЧ в тот же день в мобильной клинике.
|
|
Экспериментальный: U=U сообщения
В дни мобильных клиник, рандомизированные по обмену сообщениями «Н=Н», участники получат пригласительные билеты «Н=Н», распространяемые в Tutu Tester, которые будут направлены на то, чтобы развеять страхи перед тестированием на ВИЧ, передавая сообщение о том, что лечение ВИЧ делает возможным для ВИЧ-положительных людей. быть непередаваемым и жить нормальной жизнью.
Сообщения будут побуждать мужчин в тот же день прийти на тестирование на ВИЧ в мобильную клинику.
Рекрутер мобильной клиники доставит пригласительный билет «Н=Н» и поделится кратким сценарием, в котором спрашивает людей, знают ли они, что могут контролировать ВИЧ, и что существуют таблетки, которые могут сохранить их здоровье и гарантировать, что они не передадут вирус своим половым партнерам, и что бесплатное тестирование на ВИЧ доступно в Tutu Tester.
|
Участники получают сообщение о том, что «необнаружимо — значит непередаваемо» (Н=Н) и приглашение пройти тестирование на ВИЧ в тот же день в мобильной клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень участия в тестировании на ВИЧ
Временное ограничение: Прием проходил в течение 12 дней.
|
Количество участников, которые были приглашены и пришли пройти тестирование на ВИЧ
|
Прием проходил в течение 12 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВИЧ-позитивность
Временное ограничение: Прием проходил в течение 12 дней.
|
Количество участников, пришедших на тестирование и получивших ВИЧ-положительный результат
|
Прием проходил в течение 12 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alison Buttenheim, PhD, University of Pennsylvania
- Главный следователь: Dvora Joseph Davey, Desmond Tutu HIV Foundation
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- 834483
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .