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Effetto del messaggio U=U sull'HIV in Sud Africa (U=U)

24 luglio 2023 aggiornato da: University of Pennsylvania

L'effetto del messaggio non rilevabile è uguale a non trasmissibile (U = U) sulla diffusione del test HIV tra gli uomini sudafricani: uno studio randomizzato.

Questo studio randomizzato a grappolo esaminerà se il messaggio sull'essere non rilevabile equivale a non trasmissibile (U = U), progettato attraverso un approccio partecipativo e centrato sull'utente, aumenta la diffusione del test HIV tra gli uomini nel distretto di Klipfontein Mitchells Plain (KMP) a Città del Capo, in Sud Africa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indagherà l'effetto della messaggistica partecipativa e progettata dall'utente per aumentare la conoscenza sull'U = U sull'adozione del test HIV tra gli uomini nel distretto di Klipfontein Mitchells Plain (KMP), un'area con risorse limitate, densamente popolata e ad alto carico di malattia da HIV a Cape Town. Town, attraverso un disegno di studio randomizzato a grappolo. Lo studio sarà condotto in due fasi: la Fase 1 è un quadro di progettazione partecipativo e incentrato sull'uomo che verrà utilizzato per sviluppare messaggi U=U per aumentare la diffusione del test HIV negli uomini. La Fase 2 è uno studio randomizzato a grappolo che determinerà l'effetto del messaggio U=U sulla diffusione del test HIV. L'esito principale sarà l'adozione del test HIV presso una clinica mobile basata sulla comunità. I risultati secondari includeranno la percentuale di maschi testati che sono positivi all'HIV (e recentemente positivi all'HIV).

Gli uomini del gruppo di intervento riceveranno biglietti d'invito per il test HIV mobile che contengono messaggi U=U. Gli uomini del gruppo di controllo riceveranno biglietti di invito per il test HIV mobile che contengono messaggi standard. Giornate di clinica mobile (ad es. gruppi di uomini che ricevono biglietti d'invito in un solo giorno) sarà l'unità di randomizzazione. Il reclutamento sarà condotto da personale addestrato della clinica mobile in luoghi ad alto traffico pedonale nella comunità KMP. Gli sforzi di reclutamento si concentreranno sui giovani in più siti di test mobili situati in aree all'interno di KMP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1048

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7925
        • Desmond Tutu HIV Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di almeno 18 anni che si trovano nelle vicinanze della clinica mobile per il test HIV Tutu Tester

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Standard di messaggistica di cura
Nei giorni di clinica mobile randomizzati secondo gli standard di messaggistica di cura, i partecipanti riceveranno biglietti d'invito standard distribuiti presso il Tutu Tester contenenti informazioni di base che incoraggiano il test dell'HIV. I messaggi incoraggeranno gli uomini a sottoporsi al test HIV presso la clinica mobile lo stesso giorno. Un reclutatore della clinica mobile consegnerà il biglietto d'invito standard e condividerà un breve script incluso il messaggio standard di Tutu Tester che il test HIV gratuito è disponibile presso Tutu Tester, senza ulteriori informazioni o motivazione per eseguire il test.
Comportamentale: Invito standard al test HIV gratuito presso la clinica mobile
I partecipanti ricevono un invito standard per effettuare il test HIV presso la clinica mobile lo stesso giorno.
Sperimentale: U=U messaggistica
Nei giorni della clinica mobile randomizzati alla messaggistica U=U, i partecipanti riceveranno i biglietti d'invito U=U distribuiti al Tutu Tester che cercheranno di placare i timori di risultare positivi al test HIV trasmettendo il messaggio che il trattamento dell'HIV rende possibile per le persone sieropositive essere non trasmissibile e vivere una vita normale. I messaggi incoraggeranno gli uomini a sottoporsi al test HIV presso la clinica mobile lo stesso giorno. Un reclutatore della clinica mobile consegnerà la scheda di invito U=U e condividerà un breve script chiedendo alle persone se sapevano di poter controllare l'HIV e che esistono pillole che possono mantenerle in salute e garantire che non trasmettano il virus ai loro partner sessuali, e che il test HIV gratuito è disponibile presso il Tutu Tester.
Comportamentale: Messaggi U=U e invito al test HIV gratuito presso la clinica mobile
I partecipanti ricevono un messaggio relativo all'essere non rilevabile equivale a non trasmissibile (U=U) e l'invito a sottoporsi al test HIV presso la clinica mobile lo stesso giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione del test HIV
Lasso di tempo: Il reclutamento è durato 12 giorni.
Numero di partecipanti invitati e venuti per il test HIV
Il reclutamento è durato 12 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Positività all'HIV
Lasso di tempo: Il reclutamento è durato 12 giorni.
Numero di partecipanti che si sono presentati per il test e hanno ottenuto un risultato positivo all'HIV
Il reclutamento è durato 12 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Bill and Melinda Gates Foundation
Desmond Tutu HIV Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Alison Buttenheim, PhD, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Dvora Joseph Davey, Desmond Tutu HIV Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 834483

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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