Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van U=U-berichten op HIV in Zuid-Afrika (U=U)

24 juli 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Het effect van niet-detecteerbare gelijken aan niet-overdraagbare (U = U) berichten op de acceptatie van HIV-tests onder Zuid-Afrikaanse mannen: een gerandomiseerde studie.

Dit clustergerandomiseerde onderzoek zal onderzoeken of berichten over niet-detecteerbaar zijn gelijk zijn aan niet-overdraagbaar (U=U), ontworpen via een participatieve, gebruikersgerichte aanpak, de deelname aan HIV-tests onder mannen in het district Klipfontein Mitchells Plain (KMP) in Kaapstad, Zuid-Afrika, verhoogt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal het effect onderzoeken van participatieve, door gebruikers ontworpen berichtenuitwisseling om de kennis over U=U te vergroten op de acceptatie van HIV-tests onder mannen in het Klipfontein Mitchells Plain (KMP)-district, een gebied met beperkte middelen, dichtbevolkt en met een hoge HIV-ziektelast in Kaap. Town, via een clustergerandomiseerd proefontwerp. Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd: Fase 1 is een participatief, mensgericht ontwerpraamwerk dat zal worden gebruikt om U=U-boodschappen te ontwikkelen om de acceptatie van HIV-tests bij mannen te vergroten. Fase 2 is een clustergerandomiseerde studie die het effect van U=U-berichten op de acceptatie van HIV-tests zal bepalen. Het primaire resultaat is het testen op HIV in een mobiele kliniek in de gemeenschap. Secundaire uitkomsten omvatten het percentage geteste mannen dat HIV-positief is (en onlangs HIV-positief is geworden).

Mannen in de interventiegroep ontvangen uitnodigingskaarten voor mobiel HIV-testen waarop U=U-berichten staan. Mannen in de controlegroep ontvangen uitnodigingskaarten voor mobiel HIV-testen die standaardberichten bevatten. Mobiele kliniekdagen (bijv. clusters van mannen die op één dag uitnodigingskaarten ontvangen) zal de eenheid van randomisatie zijn. De rekrutering zal worden uitgevoerd door getraind personeel van mobiele klinieken op drukbezochte locaties in de KMP-gemeenschap. De rekruteringsinspanningen zullen zich richten op jonge mannen op meerdere mobiele testlocaties die zich in gebieden binnen KMP bevinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1048

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7925
        • Desmond Tutu HIV Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van minimaal 18 jaar die zich in de buurt van de mobiele HIV-testkliniek van Tutu Tester bevinden

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard zorgberichten
Op mobiele kliniekdagen, gerandomiseerd naar standaardzorgberichten, ontvangen deelnemers standaarduitnodigingskaarten die bij de Tutu Tester worden uitgedeeld en die basisinformatie bevatten die HIV-testen aanmoedigt. Berichten zullen mannen aanmoedigen om op dezelfde dag naar de mobiele kliniek te komen voor een HIV-test. Een recruiter van een mobiele kliniek zal de standaarduitnodigingskaart afleveren en een kort script delen, inclusief het standaard Tutu Tester-bericht dat gratis HIV-testen beschikbaar zijn bij de Tutu Tester, zonder verdere informatie of motivatie om te testen.
Gedragsmatig: Standaarduitnodiging voor gratis HIV-testen in de mobiele kliniek
Deelnemers ontvangen een standaarduitnodiging voor een HIV-test op dezelfde dag in de mobiele kliniek.
Experimenteel: U=U-berichten
Op mobiele kliniekdagen, gerandomiseerd naar U=U-berichten, ontvangen de deelnemers de U=U-uitnodigingskaarten die worden uitgedeeld bij de Tutu Tester en die de angst om HIV-positief te testen proberen weg te nemen door de boodschap over te brengen dat HIV-behandeling het mogelijk maakt voor HIV-positieve mensen om niet overdraagbaar te zijn en een normaal leven te leiden. Berichten zullen mannen aanmoedigen om op dezelfde dag naar de mobiele kliniek te komen voor een HIV-test. Een recruiter van een mobiele kliniek zal de U=U-uitnodigingskaart overhandigen en een kort script delen waarin mensen wordt gevraagd of ze wisten dat ze HIV onder controle konden houden en dat er pillen bestaan ​​die hen gezond kunnen houden en ervoor kunnen zorgen dat ze het virus niet doorgeven aan hun sekspartners, en dat gratis HIV-testen beschikbaar zijn bij de Tutu Tester.
Gedragsmatig: U=U-berichten en uitnodiging voor gratis HIV-testen in de mobiele kliniek
Deelnemers ontvangen berichten over niet-detecteerbaar zijn is gelijk aan niet-overdraagbaar (U=U) en een uitnodiging voor een HIV-test op dezelfde dag in de mobiele kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van HIV-tests
Tijdsspanne: De werving vond plaats gedurende 12 dagen.
Aantal deelnemers dat was uitgenodigd en kwam voor een HIV-test
De werving vond plaats gedurende 12 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-positiviteit
Tijdsspanne: De werving vond plaats gedurende 12 dagen.
Aantal deelnemers dat kwam testen en een HIV-positief resultaat behaalde
De werving vond plaats gedurende 12 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Bill and Melinda Gates Foundation
Desmond Tutu HIV Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alison Buttenheim, PhD, University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: Dvora Joseph Davey, Desmond Tutu HIV Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 834483

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren