Effekt af U=U-meddelelser på HIV i Sydafrika (U=U)
Effekten af uopdagelige lig med uoverførbare (U=U) meddelelser på HIV-testoptagelse blandt sydafrikanske mænd: et randomiseret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af deltagende, brugerdesignet meddelelser for at øge viden om U=U på HIV-testoptagelse hos mænd i Klipfontein Mitchells Plain (KMP) distriktet, et ressourcebegrænset, tætbefolket område med høj HIV-sygdomsbyrde i Cape Town, gennem et cluster randomiseret forsøgsdesign. Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser: Fase 1 er en deltagende, menneskecentreret designramme, der vil blive brugt til at udvikle U=U-budskaber for at øge HIV-testoptagelsen hos mænd. Fase 2 er et randomiseret klyngeforsøg, der vil bestemme effekten af U=U-meddelelser på HIV-testoptagelse. Det primære resultat vil være HIV-testoptagelse på en lokalsamfundsbaseret mobilklinik. Sekundære resultater vil omfatte andelen af testede mænd, som er HIV-positive (og nyligt HIV-positive).
Mænd i interventionsgruppen vil modtage invitationskort til mobil HIV-test, der indeholder U=U beskeder. Mænd i kontrolgruppen vil modtage invitationskort til mobil HIV-test, der indeholder standardbeskeder. Mobile klinikdage (dvs. klynger af mænd, der modtager invitationskort på en enkelt dag), vil være randomiseringsenheden. Rekruttering vil blive udført af uddannede mobile klinikpersonale på steder med stor færdsel i KMP-samfundet. Rekrutteringsindsatsen vil være fokus på unge mænd på flere mobile teststeder, der er placeret i områder inden for KMP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
- Desmond Tutu HIV Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd på mindst 18 år i nærheden af den mobile Tutu Tester HIV-test mobile klinik
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standard for pleje beskeder
På mobile klinikdage, der er randomiseret til standardbehandlingsmeddelelser, vil deltagerne modtage standardinvitationskort distribueret på Tutu Tester, der indeholder grundlæggende information, der tilskynder til HIV-testning.
Beskeder vil opfordre mænd til at komme til hiv-test på den mobile klinik samme dag.
En mobil klinikrekrutterer vil levere standardinvitationskortet og dele et kort script, inklusive standard Tutu Tester besked om, at gratis HIV-test er tilgængelig hos Tutu Tester, uden yderligere information eller motivation til at teste.
|
Deltagerne modtager standardinvitation til hiv-test samme dag på mobilklinikken.
|
|
Eksperimentel: U=U beskeder
På mobile klinikdage, der er randomiseret til U=U-beskeder, vil deltagerne modtage U=U-invitationskortene uddelt hos Tutu Tester, som vil søge at dæmpe frygten for at teste HIV-positiv ved at formidle budskabet om, at HIV-behandling gør det muligt for HIV-positive mennesker at være uoverførbare og leve normale liv.
Beskeder vil opfordre mænd til at komme til hiv-test på den mobile klinik samme dag.
En mobil klinikrekrutterer vil levere U=U-invitationskortet og dele et kort script, der spørger folk, om de vidste, at de kunne kontrollere HIV, og at der findes piller, der kan holde dem sunde og sikre, at de ikke overfører virussen til deres sexpartnere, og at gratis HIV-test er tilgængelig hos Tutu Tester.
|
Deltagerne modtager beskeder om at være uopdagelig er lig med uoverførbar (U=U) og invitation til hiv-test samme dag på mobil klinik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-testoptagelse
Tidsramme: Ansættelsen foregik over 12 dage.
|
Antal deltagere, der blev inviteret og kom til HIV-test
|
Ansættelsen foregik over 12 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-positivitet
Tidsramme: Ansættelsen foregik over 12 dage.
|
Antal deltagere, der kom til test og opnåede et HIV-positivt resultat
|
Ansættelsen foregik over 12 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison Buttenheim, PhD, University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Dvora Joseph Davey, Desmond Tutu HIV Foundation
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 834483
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .