- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04364165
U=U 메시징이 남아프리카의 HIV에 미치는 영향 (U=U)
남아프리카 남성의 HIV 테스트 활용에 대한 감지 불가능과 전송 불가능(U=U) 메시지의 효과: 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 케이프의 자원이 제한되고 인구 밀도가 높으며 HIV 질병 부담이 높은 지역인 Klipfontein Mitchells Plain(KMP) 지구에 있는 남성의 HIV 테스트 활용에 대한 U=U에 대한 지식을 늘리기 위해 참여적이고 사용자가 설계한 메시징의 효과를 조사할 것입니다. 타운, 클러스터 무작위 시험 설계를 통해. 이 연구는 두 단계로 진행됩니다. 1단계는 남성의 HIV 테스트 활용률을 높이기 위한 U=U 메시지를 개발하는 데 사용되는 참여형 인간 중심 설계 프레임워크입니다. 2단계는 U=U 메시징이 HIV 테스트 활용에 미치는 영향을 결정하는 클러스터 무작위 시험입니다. 주요 결과는 지역사회 기반 이동 진료소에서의 HIV 테스트 활용이 될 것입니다. 2차 결과에는 검사를 받은 남성 중 HIV 양성인(그리고 새로 HIV 양성인) 비율이 포함됩니다.
개입 그룹의 남성은 U=U 메시지가 포함된 모바일 HIV 테스트 초대 카드를 받게 됩니다. 통제 그룹의 남성은 표준 메시지가 포함된 모바일 HIV 테스트 초대 카드를 받게 됩니다. 이동 진료일(예: 하루에 초대 카드를 받는 남성 집단)이 무작위화 단위가 됩니다. 모집은 KMP 커뮤니티 내 유동인구가 많은 장소에서 훈련된 이동 진료소 직원에 의해 실시됩니다. 채용 노력은 KMP 내 지역에 위치한 여러 모바일 테스트 사이트의 젊은 남성에 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
- Desmond Tutu HIV Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이동 투투 테스터 HIV 검사 이동 클리닉 근처에 있는 18세 이상의 남성
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진료 표준 메시지
표준 진료 메시지에 무작위로 배정된 이동 진료일에 참가자는 HIV 테스트를 권장하는 기본 정보가 포함된 Tutu Tester에서 배포되는 표준 초대 카드를 받게 됩니다.
메시지는 남성들이 같은 날 이동 진료소에서 HIV 검사를 받으러 오도록 권장합니다.
이동 진료소 모집자는 표준 초대 카드를 전달하고 추가 정보나 테스트 동기 없이 Tutu Tester에서 무료 HIV 테스트가 가능하다는 표준 Tutu Tester 메시지를 포함한 간단한 스크립트를 공유합니다.
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참가자는 당일 이동 진료소에서 HIV 검사를 받을 수 있는 표준 초대를 받습니다.
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실험적: U=U 메시지
U=U 메시지가 무작위로 지정된 이동 진료소의 날 참가자는 HIV 치료로 인해 HIV 양성인 사람들이 가능하다는 메시지를 전달함으로써 HIV 양성 테스트에 대한 두려움을 완화하기 위해 투투 테스터에서 배포되는 U=U 초대 카드를 받게 됩니다. 전염되지 않고 정상적인 삶을 살 수 있습니다.
메시지는 남성들이 같은 날 이동 진료소에서 HIV 검사를 받으러 오도록 권장합니다.
이동 진료소 모집자는 U=U 초대 카드를 전달하고 사람들에게 HIV를 통제할 수 있는지, 건강을 유지하고 성 파트너에게 바이러스를 전염시키지 않도록 할 수 있는 약이 존재하는지 묻는 간단한 스크립트를 공유합니다. Tutu Tester에서는 무료 HIV 테스트가 가능합니다.
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참가자들은 감지 불가능과 전송 불가능(U=U)에 대한 메시지를 받고 이동 진료소에서 당일 HIV 검사에 대한 초대를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 테스트 활용
기간: 모집은 12일에 걸쳐 이루어졌습니다.
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HIV 검사에 초대되어 온 참가자 수
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모집은 12일에 걸쳐 이루어졌습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 양성
기간: 모집은 12일에 걸쳐 이루어졌습니다.
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테스트를 위해 와서 HIV 양성 결과를 얻은 참가자 수
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모집은 12일에 걸쳐 이루어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alison Buttenheim, PhD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Dvora Joseph Davey, Desmond Tutu HIV Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 834483
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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