- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04364165
U=U-viestinnän vaikutus HIV:hen Etelä-Afrikassa (U=U)
Toteamattomien ja välittämättömien (U=U) viestien vaikutus HIV-testauksen ottamiseen eteläafrikkalaisten miesten keskuudessa: satunnaistettu koe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan osallistuvan, käyttäjien suunnitteleman viestinnän vaikutusta U=U-tietoisuuden lisäämiseksi miesten HIV-testauksen tekemiseen Klipfontein Mitchells Plainin (KMP) alueella, joka on resurssirajoitettu, tiheästi asuttu ja korkea HIV-tautitaakka Kapissa. Kaupunki satunnaistetun klusterin kokeilusuunnitelman kautta. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa: Vaihe 1 on osallistava, ihmiskeskeinen suunnittelukehys, jonka avulla kehitetään U=U-viestejä, jotka lisäävät miesten HIV-testausta. Vaihe 2 on satunnaistettu klusterikoe, joka määrittää U=U-viestien vaikutuksen HIV-testaukseen. Ensisijainen tulos on HIV-testauksen ottaminen yhteisöpohjaisella mobiiliklinikalla. Toissijaisiin tuloksiin sisältyy HIV-positiivisten (ja äskettäin HIV-positiivisten) testattujen miesten osuus.
Interventioryhmän miehet saavat mobiili-HIV-testaukseen kutsukortit, jotka sisältävät U=U-viestejä. Vertailuryhmän miehet saavat mobiili-HIV-testaukseen kutsukortit, jotka sisältävät vakioviestit. Mobiiliklinikkapäivät (esim. ryhmittymiä miehistä, jotka saavat kutsukortit yhtenä päivänä) on satunnaistuksen yksikkö. Rekrytoinnin suorittaa koulutettu mobiiliklinikan henkilökunta KMP-yhteisön vilkasliikenteisissä kohteissa. Rekrytointityössä keskitytään nuoriin miehiin useilla mobiilitestauspaikoilla, jotka sijaitsevat KMP:n alueella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
- Desmond Tutu HIV Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat miehet mobiiliklinikan Tutu Tester HIV-testausklinikan läheisyydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoviestinnän standardi
Mobiiliklinikkapäivinä, jotka on satunnaistettu hoidon standardiviestintään, osallistujat saavat Tutu Testerissä jaettavia vakiokutsukortteja, jotka sisältävät HIV-testaukseen kannustavia perustietoja.
Viestit kannustavat miehiä tulemaan HIV-testaukseen mobiiliklinikalle samana päivänä.
Liikkuvan klinikan rekrytoija toimittaa vakiokutsukortin ja jakaa lyhyen käsikirjoituksen, joka sisältää tavallisen Tutu Tester -viestin, jonka mukaan ilmainen HIV-testaus on saatavilla Tutu Testerissä, ilman lisätietoja tai motivaatiota testata.
|
Osallistujat saavat vakiokutsun saman päivän HIV-testaukseen mobiiliklinikalla.
|
|
Kokeellinen: U=U-viestit
U=U-viestintään satunnaistettuina mobiiliklinikkapäivinä osallistujat saavat Tutu Testerissä jaettavat U=U-kutsukortit, jotka pyrkivät lieventämään HIV-positiivisten testaamisen pelkoja välittämällä viestin, että HIV-hoito mahdollistaa HIV-positiivisten ihmisten. olla siirtämätön ja elää normaalia elämää.
Viestit kannustavat miehiä tulemaan HIV-testaukseen mobiiliklinikalle samana päivänä.
Liikkuvan klinikan rekrytoija toimittaa U=U-kutsukortin ja jakaa lyhyen käsikirjoituksen, jossa kysytään ihmisiltä, tiesivätkö he pystyvänsä hallitsemaan HIV:tä ja että on olemassa pillereitä, jotka voivat pitää heidät terveinä ja varmistaa, että he eivät välitä virusta seksikumppaneilleen. että ilmainen HIV-testaus on saatavilla Tutu Testerissä.
|
Osallistujat saavat viestin havaitsemattomuudesta ja tarttumattomuudesta (U=U) ja kutsun saman päivän HIV-testaukseen mobiiliklinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testauksen käyttöönotto
Aikaikkuna: Rekrytointi kesti 12 päivää.
|
HIV-testaukseen kutsuttujen ja HIV-testaukseen saapuneiden osallistujien lukumäärä
|
Rekrytointi kesti 12 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-positiivisuus
Aikaikkuna: Rekrytointi kesti 12 päivää.
|
Testaukseen saapuneiden ja HIV-positiivisen tuloksen saaneiden osallistujien määrä
|
Rekrytointi kesti 12 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Buttenheim, PhD, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Dvora Joseph Davey, Desmond Tutu HIV Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- 834483
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .