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Efecto de los mensajes U=U sobre el VIH en Sudáfrica (U=U)

24 de julio de 2023 actualizado por: University of Pennsylvania

El efecto de los mensajes indetectables es igual a intransmisible (U=U) en la aceptación de las pruebas del VIH entre hombres sudafricanos: un ensayo aleatorizado.

Este ensayo aleatorio grupal investigará si los mensajes sobre ser indetectable equivalen a intransmisibles (U = U) diseñados a través de un enfoque participativo y centrado en el usuario aumenta la aceptación de las pruebas del VIH entre los hombres en el distrito de Klipfontein Mitchells Plain (KMP) en Ciudad del Cabo, Sudáfrica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio investigará el efecto de los mensajes participativos diseñados por el usuario para aumentar el conocimiento sobre U = U en la aceptación de las pruebas del VIH entre los hombres en el distrito de Klipfontein Mitchells Plain (KMP), un área de alta carga de enfermedad por VIH, densamente poblada y con recursos limitados en Cabo Town, mediante un diseño de ensayo aleatorio por conglomerados. El estudio se llevará a cabo en dos fases: la Fase 1 es un marco de diseño participativo y centrado en el ser humano que se utilizará para desarrollar mensajes U = U para aumentar la aceptación de las pruebas del VIH en los hombres. La fase 2 es un ensayo aleatorio grupal que determinará el efecto de los mensajes U = U en la aceptación de las pruebas del VIH. El resultado primario será la realización de pruebas del VIH en una clínica móvil comunitaria. Los resultados secundarios incluirán la proporción de hombres examinados que son VIH positivos (y nuevos VIH positivos).

Los hombres del grupo de intervención recibirán tarjetas de invitación para pruebas móviles del VIH que contienen mensajes U = U. Los hombres del grupo de control recibirán tarjetas de invitación para pruebas móviles del VIH que contienen mensajes estándar. Días de clínica móvil (es decir, grupos de hombres que reciben tarjetas de invitación en un solo día) será la unidad de aleatorización. El reclutamiento será realizado por personal capacitado de clínicas móviles en sitios de alto tránsito peatonal en la comunidad de KMP. Los esfuerzos de reclutamiento se centrarán en hombres jóvenes en múltiples sitios de prueba móviles ubicados en áreas dentro de KMP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1048

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7925
        • Desmond Tutu HIV Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres de al menos 18 años de edad que se encuentren cerca de la clínica móvil de pruebas de VIH Tutu Tester

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mensajes de estándar de atención
En los días de clínica móvil asignados al azar a mensajes de atención estándar, los participantes recibirán tarjetas de invitación estándar distribuidas en Tutu Tester que contienen información básica que fomenta la prueba del VIH. Los mensajes animarán a los hombres a acudir a la clínica móvil para hacerse la prueba del VIH el mismo día. Un reclutador de clínica móvil entregará la tarjeta de invitación estándar y compartirá un breve guión que incluye el mensaje estándar de Tutu Tester de que hay pruebas de VIH gratuitas disponibles en Tutu Tester, sin más información ni motivación para realizar la prueba.
Los participantes reciben una invitación estándar para realizar la prueba del VIH el mismo día en una clínica móvil.
Experimental: U=U mensajes
En los días de clínica móvil asignados aleatoriamente a mensajes U=U, los participantes recibirán las tarjetas de invitación U=U distribuidas en Tutu Tester que buscarán calmar los temores de dar positivo en la prueba del VIH transmitiendo el mensaje de que el tratamiento del VIH hace posible que las personas VIH positivas ser intransmisibles y vivir una vida normal. Los mensajes animarán a los hombres a acudir a la clínica móvil para hacerse la prueba del VIH el mismo día. Un reclutador de clínica móvil entregará la tarjeta de invitación de U=U y compartirá un breve guión preguntando a las personas si sabían que podían controlar el VIH y que existen píldoras que pueden mantenerlas saludables y garantizar que no transmitan el virus a sus parejas sexuales, y que hay pruebas gratuitas de VIH disponibles en Tutu Tester.
Los participantes reciben mensajes acerca de que ser indetectable es igual a intransmisible (U = U) y una invitación a realizarse la prueba del VIH el mismo día en una clínica móvil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación de la prueba del VIH
Periodo de tiempo: El reclutamiento se llevó a cabo durante 12 días.
Número de participantes que fueron invitados y vinieron para hacerse la prueba del VIH
El reclutamiento se llevó a cabo durante 12 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Positividad del VIH
Periodo de tiempo: El reclutamiento se llevó a cabo durante 12 días.
Número de participantes que vinieron a hacerse la prueba y obtuvieron un resultado positivo para el VIH
El reclutamiento se llevó a cabo durante 12 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alison Buttenheim, PhD, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Dvora Joseph Davey, Desmond Tutu HIV Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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