- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04364165
Efecto de los mensajes U=U sobre el VIH en Sudáfrica (U=U)
El efecto de los mensajes indetectables es igual a intransmisible (U=U) en la aceptación de las pruebas del VIH entre hombres sudafricanos: un ensayo aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio investigará el efecto de los mensajes participativos diseñados por el usuario para aumentar el conocimiento sobre U = U en la aceptación de las pruebas del VIH entre los hombres en el distrito de Klipfontein Mitchells Plain (KMP), un área de alta carga de enfermedad por VIH, densamente poblada y con recursos limitados en Cabo Town, mediante un diseño de ensayo aleatorio por conglomerados. El estudio se llevará a cabo en dos fases: la Fase 1 es un marco de diseño participativo y centrado en el ser humano que se utilizará para desarrollar mensajes U = U para aumentar la aceptación de las pruebas del VIH en los hombres. La fase 2 es un ensayo aleatorio grupal que determinará el efecto de los mensajes U = U en la aceptación de las pruebas del VIH. El resultado primario será la realización de pruebas del VIH en una clínica móvil comunitaria. Los resultados secundarios incluirán la proporción de hombres examinados que son VIH positivos (y nuevos VIH positivos).
Los hombres del grupo de intervención recibirán tarjetas de invitación para pruebas móviles del VIH que contienen mensajes U = U. Los hombres del grupo de control recibirán tarjetas de invitación para pruebas móviles del VIH que contienen mensajes estándar. Días de clínica móvil (es decir, grupos de hombres que reciben tarjetas de invitación en un solo día) será la unidad de aleatorización. El reclutamiento será realizado por personal capacitado de clínicas móviles en sitios de alto tránsito peatonal en la comunidad de KMP. Los esfuerzos de reclutamiento se centrarán en hombres jóvenes en múltiples sitios de prueba móviles ubicados en áreas dentro de KMP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7925
- Desmond Tutu HIV Foundation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de al menos 18 años de edad que se encuentren cerca de la clínica móvil de pruebas de VIH Tutu Tester
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes de estándar de atención
En los días de clínica móvil asignados al azar a mensajes de atención estándar, los participantes recibirán tarjetas de invitación estándar distribuidas en Tutu Tester que contienen información básica que fomenta la prueba del VIH.
Los mensajes animarán a los hombres a acudir a la clínica móvil para hacerse la prueba del VIH el mismo día.
Un reclutador de clínica móvil entregará la tarjeta de invitación estándar y compartirá un breve guión que incluye el mensaje estándar de Tutu Tester de que hay pruebas de VIH gratuitas disponibles en Tutu Tester, sin más información ni motivación para realizar la prueba.
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Los participantes reciben una invitación estándar para realizar la prueba del VIH el mismo día en una clínica móvil.
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Experimental: U=U mensajes
En los días de clínica móvil asignados aleatoriamente a mensajes U=U, los participantes recibirán las tarjetas de invitación U=U distribuidas en Tutu Tester que buscarán calmar los temores de dar positivo en la prueba del VIH transmitiendo el mensaje de que el tratamiento del VIH hace posible que las personas VIH positivas ser intransmisibles y vivir una vida normal.
Los mensajes animarán a los hombres a acudir a la clínica móvil para hacerse la prueba del VIH el mismo día.
Un reclutador de clínica móvil entregará la tarjeta de invitación de U=U y compartirá un breve guión preguntando a las personas si sabían que podían controlar el VIH y que existen píldoras que pueden mantenerlas saludables y garantizar que no transmitan el virus a sus parejas sexuales, y que hay pruebas gratuitas de VIH disponibles en Tutu Tester.
|
Los participantes reciben mensajes acerca de que ser indetectable es igual a intransmisible (U = U) y una invitación a realizarse la prueba del VIH el mismo día en una clínica móvil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación de la prueba del VIH
Periodo de tiempo: El reclutamiento se llevó a cabo durante 12 días.
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Número de participantes que fueron invitados y vinieron para hacerse la prueba del VIH
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El reclutamiento se llevó a cabo durante 12 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Positividad del VIH
Periodo de tiempo: El reclutamiento se llevó a cabo durante 12 días.
|
Número de participantes que vinieron a hacerse la prueba y obtuvieron un resultado positivo para el VIH
|
El reclutamiento se llevó a cabo durante 12 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison Buttenheim, PhD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Dvora Joseph Davey, Desmond Tutu HIV Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 834483
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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