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Auswirkung von U=U-Nachrichten auf HIV in Südafrika (U=U)

24. Juli 2023 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Die Auswirkung von nicht nachweisbaren gleich nicht übertragbaren (U=U)-Nachrichten auf die Akzeptanz von HIV-Tests bei südafrikanischen Männern: eine randomisierte Studie.

In dieser Cluster-randomisierten Studie wird untersucht, ob die Botschaft, dass man nicht nachweisbar ist, nicht übertragbar ist (U=U), die durch einen partizipativen, benutzerzentrierten Ansatz entwickelt wurde und die Akzeptanz von HIV-Tests bei Männern im Distrikt Klipfontein Mitchells Plain (KMP) in Kapstadt, Südafrika, erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Wirkung partizipatorischer, vom Benutzer gestalteter Nachrichten zur Verbesserung des Wissens über U=U auf die Aufnahme von HIV-Tests bei Männern im Bezirk Klipfontein Mitchells Plain (KMP), einem ressourcenbeschränkten, dicht besiedelten Gebiet mit hoher HIV-Krankheitslast in Kapstadt, untersucht Stadt, durch ein Cluster-randomisiertes Studiendesign. Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt: Phase 1 ist ein partizipatorischer, menschenzentrierter Designrahmen, der verwendet wird, um U=U-Botschaften zu entwickeln, um die Akzeptanz von HIV-Tests bei Männern zu erhöhen. Phase 2 ist eine Cluster-randomisierte Studie, die die Wirkung von U=U-Nachrichten auf die Akzeptanz von HIV-Tests bestimmen wird. Das primäre Ergebnis wird die Einführung von HIV-Tests in einer mobilen Klinik in der Gemeinde sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehört der Anteil der getesteten Männer, die HIV-positiv sind (und neu HIV-positiv sind).

Männer in der Interventionsgruppe erhalten Einladungskarten für mobile HIV-Tests, die U=U-Nachrichten enthalten. Männer in der Kontrollgruppe erhalten Einladungskarten für mobile HIV-Tests, die Standardnachrichten enthalten. Mobile Kliniktage (d. h. Gruppen von Männern, die an einem einzigen Tag Einladungskarten erhalten) bilden die Einheit der Randomisierung. Die Rekrutierung wird von geschultem Personal mobiler Kliniken an stark frequentierten Standorten in der KMP-Community durchgeführt. Die Rekrutierungsbemühungen werden sich auf junge Männer in mehreren mobilen Teststandorten konzentrieren, die sich in Gebieten innerhalb von KMP befinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1048

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7925
        • Desmond Tutu HIV Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von mindestens 18 Jahren in der Nähe der mobilen HIV-Testklinik Tutu Tester

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standard-Pflegenachrichten
An mobilen Kliniktagen, die nach dem Zufallsprinzip nach Standard-Pflegenachrichten ausgewählt werden, erhalten die Teilnehmer Standard-Einladungskarten, die beim Tutu-Tester verteilt werden und grundlegende Informationen zur Förderung von HIV-Tests enthalten. Durch Nachrichten werden Männer dazu ermutigt, noch am selben Tag zum HIV-Test in der mobilen Klinik vorbeizukommen. Ein Personalvermittler einer mobilen Klinik übergibt die Standardeinladungskarte und teilt ein kurzes Skript mit der Standardnachricht des Tutu-Testers, dass beim Tutu-Tester kostenlose HIV-Tests verfügbar sind, ohne weitere Informationen oder Motivation zum Testen.
Verhalten: Standardeinladung zu kostenlosen HIV-Tests in einer mobilen Klinik
Die Teilnehmer erhalten eine Standardeinladung zum HIV-Test am selben Tag in der mobilen Klinik.
Experimental: U=U-Nachrichten
An mobilen Kliniktagen, die nach dem Zufallsprinzip auf U=U-Nachrichten ausgerichtet sind, erhalten die Teilnehmer die U=U-Einladungskarten, die beim Tutu Tester verteilt werden. Diese sollen die Ängste vor einem HIV-positiven Test zerstreuen, indem sie die Botschaft vermitteln, dass eine HIV-Behandlung HIV-positiven Menschen dies ermöglicht unübertragbar zu sein und ein normales Leben zu führen. Durch Nachrichten werden Männer dazu ermutigt, noch am selben Tag zum HIV-Test in der mobilen Klinik vorbeizukommen. Ein Personalvermittler einer mobilen Klinik überreicht die U=U-Einladungskarte und teilt ein kurzes Skript mit, in dem die Menschen gefragt werden, ob sie wüssten, dass sie HIV kontrollieren können und ob es Pillen gibt, die sie gesund halten und sicherstellen können, dass sie das Virus nicht auf ihre Sexualpartner übertragen dass beim Tutu Tester kostenlose HIV-Tests verfügbar sind.
Verhalten: U=U-Nachrichten und Einladung zu kostenlosen HIV-Tests in der mobilen Klinik
Die Teilnehmer erhalten eine Nachricht darüber, dass nicht nachweisbar gleich unübertragbar ist (U=U) und eine Einladung zu einem HIV-Test am selben Tag in einer mobilen Klinik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von HIV-Tests
Zeitfenster: Die Rekrutierung erfolgte über 12 Tage.
Anzahl der Teilnehmer, die zum HIV-Test eingeladen wurden und kamen
Die Rekrutierung erfolgte über 12 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Positivität
Zeitfenster: Die Rekrutierung erfolgte über 12 Tage.
Anzahl der Teilnehmer, die zum Test kamen und ein HIV-positives Ergebnis erzielten
Die Rekrutierung erfolgte über 12 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Bill and Melinda Gates Foundation
Desmond Tutu HIV Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison Buttenheim, PhD, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Dvora Joseph Davey, Desmond Tutu HIV Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 834483

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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