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Efeito das mensagens U=U sobre o HIV na África do Sul (U=U)

24 de julho de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania

O efeito de mensagens indetectáveis ​​​​é iguais a intransmissíveis (U = U) na adesão ao teste de HIV entre homens sul-africanos: um ensaio randomizado.

Este ensaio randomizado de cluster investigará se a mensagem sobre ser indetectável é igual a intransmissível (U = U), projetada por meio de uma abordagem participativa e centrada no usuário, aumenta a aceitação do teste de HIV em homens no distrito de Klipfontein Mitchells Plain (KMP) na Cidade do Cabo, África do Sul.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo investigará o efeito de mensagens participativas projetadas pelo usuário para aumentar o conhecimento sobre U = U na realização de testes de HIV em homens no distrito de Klipfontein Mitchells Plain (KMP), uma área com recursos limitados, densamente povoada e com alta carga de doenças de HIV em Cape Town, por meio de um desenho experimental randomizado por cluster. O estudo será conduzido em duas fases: A Fase 1 é uma estrutura de design participativo e centrado no ser humano que será usada para desenvolver mensagens U=U para aumentar a adesão ao teste de HIV em homens. A Fase 2 é um ensaio randomizado de agrupamento que determinará o efeito das mensagens U=U na adesão ao teste de HIV. O resultado primário será a realização do teste de HIV em uma clínica móvel comunitária. Os resultados secundários incluirão a proporção de homens testados que são HIV positivos (e recentemente HIV positivos).

Os homens do grupo de intervenção receberão cartões de convite para testes móveis de HIV que contêm mensagens U=U. Os homens do grupo de controle receberão cartões de convite para testes móveis de HIV que contêm mensagens padrão. Dias de clínica móvel (ou seja, grupos de homens recebendo cartões de convite em um único dia) serão a unidade de randomização. O recrutamento será conduzido por equipes clínicas móveis treinadas em locais de alto tráfego de pedestres na comunidade KMP. Os esforços de recrutamento concentrar-se-ão em homens jovens em vários locais de testes móveis localizados em áreas dentro do KMP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1048

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7925
        • Desmond Tutu HIV Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens com pelo menos 18 anos de idade nas proximidades da clínica móvel de teste de HIV Tutu Tester

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mensagens padrão de atendimento
Em dias de clínica móvel randomizados para mensagens padrão de atendimento, os participantes receberão cartões de convite padrão distribuídos no Tutu Tester contendo informações básicas que incentivam o teste de HIV. As mensagens encorajarão os homens a fazerem o teste do VIH na clínica móvel no mesmo dia. Um recrutador de clínica móvel entregará o cartão de convite padrão e compartilhará um breve roteiro, incluindo a mensagem padrão do Tutu Tester de que o teste de HIV gratuito está disponível no Tutu Tester, sem mais informações ou motivação para fazer o teste.
Os participantes recebem um convite padrão para o teste de HIV no mesmo dia em uma clínica móvel.
Experimental: Mensagens U=U
Nos dias de clínica móvel randomizados para mensagens U=U, os participantes receberão os cartões de convite U=U distribuídos no Tutu Tester que procurarão amenizar os medos de testar HIV positivo, transmitindo a mensagem de que o tratamento do HIV torna isso possível para pessoas HIV positivas. ser intransmissível e viver uma vida normal. As mensagens encorajarão os homens a fazerem o teste do VIH na clínica móvel no mesmo dia. Um recrutador de clínica móvel entregará o cartão de convite U=U e compartilhará um breve roteiro perguntando às pessoas se elas sabiam que poderiam controlar o HIV e que existem pílulas que podem mantê-las saudáveis ​​e garantir que não transmitam o vírus aos seus parceiros sexuais, e que o teste de HIV gratuito está disponível no Tutu Tester.
Os participantes recebem mensagens sobre ser indetectável é igual a intransmissível (U=U) e convites para fazer o teste de HIV no mesmo dia em uma clínica móvel.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação do teste de HIV
Prazo: O recrutamento ocorreu durante 12 dias.
Número de participantes que foram convidados e compareceram para o teste de HIV
O recrutamento ocorreu durante 12 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Positividade para HIV
Prazo: O recrutamento ocorreu durante 12 dias.
Número de participantes que compareceram para fazer o teste e obtiveram resultado positivo para HIV
O recrutamento ocorreu durante 12 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alison Buttenheim, PhD, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Dvora Joseph Davey, Desmond Tutu HIV Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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