- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04364165
Efeito das mensagens U=U sobre o HIV na África do Sul (U=U)
O efeito de mensagens indetectáveis é iguais a intransmissíveis (U = U) na adesão ao teste de HIV entre homens sul-africanos: um ensaio randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo investigará o efeito de mensagens participativas projetadas pelo usuário para aumentar o conhecimento sobre U = U na realização de testes de HIV em homens no distrito de Klipfontein Mitchells Plain (KMP), uma área com recursos limitados, densamente povoada e com alta carga de doenças de HIV em Cape Town, por meio de um desenho experimental randomizado por cluster. O estudo será conduzido em duas fases: A Fase 1 é uma estrutura de design participativo e centrado no ser humano que será usada para desenvolver mensagens U=U para aumentar a adesão ao teste de HIV em homens. A Fase 2 é um ensaio randomizado de agrupamento que determinará o efeito das mensagens U=U na adesão ao teste de HIV. O resultado primário será a realização do teste de HIV em uma clínica móvel comunitária. Os resultados secundários incluirão a proporção de homens testados que são HIV positivos (e recentemente HIV positivos).
Os homens do grupo de intervenção receberão cartões de convite para testes móveis de HIV que contêm mensagens U=U. Os homens do grupo de controle receberão cartões de convite para testes móveis de HIV que contêm mensagens padrão. Dias de clínica móvel (ou seja, grupos de homens recebendo cartões de convite em um único dia) serão a unidade de randomização. O recrutamento será conduzido por equipes clínicas móveis treinadas em locais de alto tráfego de pedestres na comunidade KMP. Os esforços de recrutamento concentrar-se-ão em homens jovens em vários locais de testes móveis localizados em áreas dentro do KMP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7925
- Desmond Tutu HIV Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com pelo menos 18 anos de idade nas proximidades da clínica móvel de teste de HIV Tutu Tester
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagens padrão de atendimento
Em dias de clínica móvel randomizados para mensagens padrão de atendimento, os participantes receberão cartões de convite padrão distribuídos no Tutu Tester contendo informações básicas que incentivam o teste de HIV.
As mensagens encorajarão os homens a fazerem o teste do VIH na clínica móvel no mesmo dia.
Um recrutador de clínica móvel entregará o cartão de convite padrão e compartilhará um breve roteiro, incluindo a mensagem padrão do Tutu Tester de que o teste de HIV gratuito está disponível no Tutu Tester, sem mais informações ou motivação para fazer o teste.
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Os participantes recebem um convite padrão para o teste de HIV no mesmo dia em uma clínica móvel.
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Experimental: Mensagens U=U
Nos dias de clínica móvel randomizados para mensagens U=U, os participantes receberão os cartões de convite U=U distribuídos no Tutu Tester que procurarão amenizar os medos de testar HIV positivo, transmitindo a mensagem de que o tratamento do HIV torna isso possível para pessoas HIV positivas. ser intransmissível e viver uma vida normal.
As mensagens encorajarão os homens a fazerem o teste do VIH na clínica móvel no mesmo dia.
Um recrutador de clínica móvel entregará o cartão de convite U=U e compartilhará um breve roteiro perguntando às pessoas se elas sabiam que poderiam controlar o HIV e que existem pílulas que podem mantê-las saudáveis e garantir que não transmitam o vírus aos seus parceiros sexuais, e que o teste de HIV gratuito está disponível no Tutu Tester.
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Os participantes recebem mensagens sobre ser indetectável é igual a intransmissível (U=U) e convites para fazer o teste de HIV no mesmo dia em uma clínica móvel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação do teste de HIV
Prazo: O recrutamento ocorreu durante 12 dias.
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Número de participantes que foram convidados e compareceram para o teste de HIV
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O recrutamento ocorreu durante 12 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Positividade para HIV
Prazo: O recrutamento ocorreu durante 12 dias.
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Número de participantes que compareceram para fazer o teste e obtiveram resultado positivo para HIV
|
O recrutamento ocorreu durante 12 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison Buttenheim, PhD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Dvora Joseph Davey, Desmond Tutu HIV Foundation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- 834483
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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