Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ komunikatów U=U na HIV w Republice Południowej Afryki (U=U)

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Wpływ komunikatu „niewykrywalny” równa się „nieprzekazalny” (U = U) na liczbę testów na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn z Afryki Południowej: randomizowane badanie.

To randomizowane badanie klastrowe sprawdzi, czy komunikaty o niewykrywalności są równoznaczne z nieprzekazywaniem (U=U), zaprojektowane w oparciu o podejście oparte na partycypacji i skupieniu na użytkowniku, zwiększają liczbę testów na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn w dystrykcie Klipfontein Mitchells Plain (KMP) w Kapsztadzie w Republice Południowej Afryki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ partycypacyjnych, zaprojektowanych przez użytkowników komunikatów w celu zwiększenia wiedzy na temat U=U na liczbę testów na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn w dystrykcie Klipfontein Mitchells Plain (KMP), gęsto zaludnionym i obciążonym wysokim ryzykiem obszaru Cape o ograniczonych zasobach. Town, poprzez projekt randomizowanego badania klastrowego. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch fazach: Faza 1 to oparte na uczestnictwie, skoncentrowane na człowieku ramy projektowe, które zostaną wykorzystane do opracowania komunikatów U=U w celu zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV u mężczyzn. Faza 2 to randomizowane badanie klastrowe, które określi wpływ komunikatu U=U na liczbę testów na obecność wirusa HIV. Głównym rezultatem będzie zwiększenie liczby testów na obecność wirusa HIV w mobilnej klinice mieszczącej się w społeczności lokalnej. Drugorzędne wyniki będą obejmować odsetek przebadanych mężczyzn, którzy są nosicielami wirusa HIV (i nowo zakażeni wirusem HIV).

Mężczyźni w grupie interwencyjnej otrzymają karty z zaproszeniami na mobilne testy na obecność wirusa HIV, zawierające komunikaty U=U. Mężczyźni z grupy kontrolnej otrzymają karty z zaproszeniami na mobilne testy na obecność wirusa HIV, zawierające standardowe komunikaty. Dni przychodni mobilnej (tj. skupiska mężczyzn otrzymujących zaproszenia jednego dnia) będą jednostką randomizacji. Rekrutacja będzie prowadzona przez przeszkolony personel mobilnych klinik w miejscach o dużym natężeniu ruchu pieszego na terenie gminy KMP. Wysiłki rekrutacyjne będą skupiać się na młodych mężczyznach w wielu mobilnych witrynach testowych zlokalizowanych na obszarach KMP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1048

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7925
        • Desmond Tutu HIV Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni, którzy ukończyli 18 lat, przebywający w pobliżu mobilnej kliniki mobilnej Tutu Tester wykonującej badanie na obecność wirusa HIV

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standard wiadomości dotyczących opieki
W dni kliniki mobilnej, losowo dostosowane do standardowej opieki, uczestnicy otrzymają standardowe karty z zaproszeniami rozdawane w Tutu Tester, zawierające podstawowe informacje zachęcające do wykonywania testów na obecność wirusa HIV. Wiadomości będą zachęcać mężczyzn, aby jeszcze tego samego dnia zgłosili się do mobilnej kliniki na badanie na obecność wirusa HIV. Osoba rekrutująca do mobilnej kliniki dostarczy standardową kartę zaproszenia i udostępni krótki scenariusz zawierający standardową wiadomość dla Testera Tutu, że u Testera Tutu dostępne są bezpłatne testy na obecność wirusa HIV, bez dalszych informacji ani motywacji do przeprowadzenia testu.
Uczestnicy otrzymują standardowe zaproszenie na badanie na obecność wirusa HIV w mobilnej klinice tego samego dnia.
Eksperymentalny: U=U przesyłanie wiadomości
W dniach kliniki mobilnej, losowo wybranych do przesyłania wiadomości U=U, uczestnicy otrzymają karty z zaproszeniami U=U rozdawane w Testerze Tutu, które będą miały na celu złagodzenie obaw związanych z wykonaniem testu na obecność wirusa HIV poprzez przekazanie wiadomości, że leczenie wirusa HIV umożliwia osobom zakażonym wirusem HIV być nieprzekazywalnym i prowadzić normalne życie. Wiadomości będą zachęcać mężczyzn, aby jeszcze tego samego dnia zgłosili się do mobilnej kliniki na badanie na obecność wirusa HIV. Osoba rekrutująca do mobilnej kliniki dostarczy kartę z zaproszeniem U=U i udostępni krótki scenariusz, w którym zadaje ludziom pytanie, czy wiedzą, że mogą kontrolować HIV i że istnieją pigułki, które mogą zapewnić im zdrowie i zapewnić, że nie przekażą wirusa swoim partnerom seksualnym, oraz że w Tutu Tester dostępne są bezpłatne testy na obecność wirusa HIV.
Uczestnicy otrzymują wiadomość, że niewykrywalność oznacza, że ​​nie można ich przekazać (U=U) oraz zaproszenie na wykonanie testu na obecność wirusa HIV tego samego dnia w mobilnej klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popularność testów na HIV
Ramy czasowe: Rekrutacja trwała 12 dni.
Liczba uczestników, którzy zostali zaproszeni i przybyli na badanie na obecność wirusa HIV
Rekrutacja trwała 12 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny wynik wirusa HIV
Ramy czasowe: Rekrutacja trwała 12 dni.
Liczba uczestników, którzy przyszli na badanie i uzyskali wynik pozytywny na obecność wirusa HIV
Rekrutacja trwała 12 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison Buttenheim, PhD, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Dvora Joseph Davey, Desmond Tutu HIV Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj