- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04364165
Wpływ komunikatów U=U na HIV w Republice Południowej Afryki (U=U)
Wpływ komunikatu „niewykrywalny” równa się „nieprzekazalny” (U = U) na liczbę testów na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn z Afryki Południowej: randomizowane badanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ partycypacyjnych, zaprojektowanych przez użytkowników komunikatów w celu zwiększenia wiedzy na temat U=U na liczbę testów na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn w dystrykcie Klipfontein Mitchells Plain (KMP), gęsto zaludnionym i obciążonym wysokim ryzykiem obszaru Cape o ograniczonych zasobach. Town, poprzez projekt randomizowanego badania klastrowego. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch fazach: Faza 1 to oparte na uczestnictwie, skoncentrowane na człowieku ramy projektowe, które zostaną wykorzystane do opracowania komunikatów U=U w celu zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV u mężczyzn. Faza 2 to randomizowane badanie klastrowe, które określi wpływ komunikatu U=U na liczbę testów na obecność wirusa HIV. Głównym rezultatem będzie zwiększenie liczby testów na obecność wirusa HIV w mobilnej klinice mieszczącej się w społeczności lokalnej. Drugorzędne wyniki będą obejmować odsetek przebadanych mężczyzn, którzy są nosicielami wirusa HIV (i nowo zakażeni wirusem HIV).
Mężczyźni w grupie interwencyjnej otrzymają karty z zaproszeniami na mobilne testy na obecność wirusa HIV, zawierające komunikaty U=U. Mężczyźni z grupy kontrolnej otrzymają karty z zaproszeniami na mobilne testy na obecność wirusa HIV, zawierające standardowe komunikaty. Dni przychodni mobilnej (tj. skupiska mężczyzn otrzymujących zaproszenia jednego dnia) będą jednostką randomizacji. Rekrutacja będzie prowadzona przez przeszkolony personel mobilnych klinik w miejscach o dużym natężeniu ruchu pieszego na terenie gminy KMP. Wysiłki rekrutacyjne będą skupiać się na młodych mężczyznach w wielu mobilnych witrynach testowych zlokalizowanych na obszarach KMP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7925
- Desmond Tutu HIV Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni, którzy ukończyli 18 lat, przebywający w pobliżu mobilnej kliniki mobilnej Tutu Tester wykonującej badanie na obecność wirusa HIV
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standard wiadomości dotyczących opieki
W dni kliniki mobilnej, losowo dostosowane do standardowej opieki, uczestnicy otrzymają standardowe karty z zaproszeniami rozdawane w Tutu Tester, zawierające podstawowe informacje zachęcające do wykonywania testów na obecność wirusa HIV.
Wiadomości będą zachęcać mężczyzn, aby jeszcze tego samego dnia zgłosili się do mobilnej kliniki na badanie na obecność wirusa HIV.
Osoba rekrutująca do mobilnej kliniki dostarczy standardową kartę zaproszenia i udostępni krótki scenariusz zawierający standardową wiadomość dla Testera Tutu, że u Testera Tutu dostępne są bezpłatne testy na obecność wirusa HIV, bez dalszych informacji ani motywacji do przeprowadzenia testu.
|
Uczestnicy otrzymują standardowe zaproszenie na badanie na obecność wirusa HIV w mobilnej klinice tego samego dnia.
|
|
Eksperymentalny: U=U przesyłanie wiadomości
W dniach kliniki mobilnej, losowo wybranych do przesyłania wiadomości U=U, uczestnicy otrzymają karty z zaproszeniami U=U rozdawane w Testerze Tutu, które będą miały na celu złagodzenie obaw związanych z wykonaniem testu na obecność wirusa HIV poprzez przekazanie wiadomości, że leczenie wirusa HIV umożliwia osobom zakażonym wirusem HIV być nieprzekazywalnym i prowadzić normalne życie.
Wiadomości będą zachęcać mężczyzn, aby jeszcze tego samego dnia zgłosili się do mobilnej kliniki na badanie na obecność wirusa HIV.
Osoba rekrutująca do mobilnej kliniki dostarczy kartę z zaproszeniem U=U i udostępni krótki scenariusz, w którym zadaje ludziom pytanie, czy wiedzą, że mogą kontrolować HIV i że istnieją pigułki, które mogą zapewnić im zdrowie i zapewnić, że nie przekażą wirusa swoim partnerom seksualnym, oraz że w Tutu Tester dostępne są bezpłatne testy na obecność wirusa HIV.
|
Uczestnicy otrzymują wiadomość, że niewykrywalność oznacza, że nie można ich przekazać (U=U) oraz zaproszenie na wykonanie testu na obecność wirusa HIV tego samego dnia w mobilnej klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popularność testów na HIV
Ramy czasowe: Rekrutacja trwała 12 dni.
|
Liczba uczestników, którzy zostali zaproszeni i przybyli na badanie na obecność wirusa HIV
|
Rekrutacja trwała 12 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywny wynik wirusa HIV
Ramy czasowe: Rekrutacja trwała 12 dni.
|
Liczba uczestników, którzy przyszli na badanie i uzyskali wynik pozytywny na obecność wirusa HIV
|
Rekrutacja trwała 12 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alison Buttenheim, PhD, University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Dvora Joseph Davey, Desmond Tutu HIV Foundation
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 834483
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .