Effekten av U=U-meldinger på HIV i Sør-Afrika (U=U)
Effekten av uoppdagelige lik uoverførbare (U=U) meldinger på HIV-testing blant sørafrikanske menn: en randomisert prøvelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke effekten av deltakende, brukerdesignede meldinger for å øke kunnskapen om U=U på HIV-testing hos menn i Klipfontein Mitchells Plain (KMP)-distriktet, et ressursbegrenset, tettbefolket område med høy HIV-sykdomsbyrde i Cape Town, gjennom en klynge randomisert prøvedesign. Studien vil bli utført i to faser: Fase 1 er et deltakende, menneskesentrert designrammeverk som skal brukes til å utvikle U=U-meldinger for å øke HIV-testing hos menn. Fase 2 er en randomisert klyngestudie som vil bestemme effekten av U=U-meldinger på HIV-testing. Det primære resultatet vil være HIV-testing ved en lokalbasert mobil klinikk. Sekundære utfall vil inkludere andelen testede menn som er HIV-positive (og nylig HIV-positive).
Menn i intervensjonsgruppen vil motta invitasjonskort til mobil HIV-testing som inneholder U=U-meldinger. Menn i kontrollgruppen vil motta invitasjonskort for mobil HIV-testing som inneholder standard meldinger. Mobile klinikkdager (dvs. klynger av menn som mottar invitasjonskort på en enkelt dag) vil være randomiseringsenheten. Rekrutteringen vil bli utført av trent mobilt klinikkpersonale på steder med høy fottrafikk i KMP-samfunnet. Rekrutteringsarbeidet vil fokusere på unge menn på flere mobile teststeder som er lokalisert i områder innenfor KMP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7925
- Desmond Tutu HIV Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn minst 18 år i nærheten av den mobile Tutu Tester HIV-testing mobile klinikken
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard for omsorgsmeldinger
På mobile klinikkdager randomisert til standard omsorgsmeldinger, vil deltakerne motta standard invitasjonskort distribuert på Tutu Tester som inneholder grunnleggende informasjon som oppmuntrer til HIV-testing.
Meldinger vil oppfordre menn til å komme inn til HIV-testing på mobilklinikken samme dag.
En mobil klinikkrekrutterer vil levere standard invitasjonskortet og dele et kort skript inkludert standard Tutu Tester-melding om at gratis HIV-testing er tilgjengelig hos Tutu Tester, uten ytterligere informasjon eller motivasjon til å teste.
|
Deltakerne mottar standard invitasjon til HIV-testing samme dag på mobil klinikk.
|
|
Eksperimentell: U=U meldinger
På mobile klinikkdager randomisert til U=U-meldinger, vil deltakerne motta U=U-invitasjonskortene distribuert på Tutu Tester som vil forsøke å lindre frykten for å teste HIV-positiv ved å formidle budskapet om at HIV-behandling gjør det mulig for HIV-positive mennesker å være uoverførbare og leve normale liv.
Meldinger vil oppfordre menn til å komme inn til HIV-testing på mobilklinikken samme dag.
En mobil klinikk rekrutterer vil levere U=U invitasjonskortet og dele et kort manus som spør folk om de visste at de kunne kontrollere HIV og at det finnes piller som kan holde dem friske og sikre at de ikke overfører viruset til sexpartnerne sine, og at gratis HIV-testing er tilgjengelig hos Tutu Tester.
|
Deltakerne mottar meldinger om å være uoppdagelig lik untransmittable (U=U) og invitasjon til HIV-testing samme dag på mobil klinikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av HIV-testing
Tidsramme: Rekrutteringen foregikk over 12 dager.
|
Antall deltakere som ble invitert og kom til HIV-testing
|
Rekrutteringen foregikk over 12 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-positivitet
Tidsramme: Rekrutteringen foregikk over 12 dager.
|
Antall deltakere som kom for å teste og oppnådde et HIV-positivt resultat
|
Rekrutteringen foregikk over 12 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison Buttenheim, PhD, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Dvora Joseph Davey, Desmond Tutu HIV Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- 834483
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .