Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zpráv U=U na HIV v Jižní Africe (U=U)

24. července 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania

Vliv nedetekovatelného rovná se nepřenosného (U=U) zpráv na absorpci testování HIV mezi jihoafrickými muži: Randomizovaná studie.

Tato klastrová randomizovaná studie bude zkoumat, zda zprávy o nezjistitelnosti rovná se nepřenosné (U=U) navržené prostřednictvím participativního přístupu zaměřeného na uživatele zvyšuje absorpce testování HIV u mužů v okrese Klipfontein Mitchells Plain (KMP) v Kapském Městě v Jižní Africe.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat vliv participativního, uživatelem navrženého zasílání zpráv ke zvýšení znalostí o U=U na zavádění testování na HIV u mužů v okrese Klipfontein Mitchells Plain (KMP), hustě osídlené oblasti s omezeným množstvím zdrojů v Cape. Město prostřednictvím klastrového randomizovaného pokusu. Studie bude provedena ve dvou fázích: Fáze 1 je participativní designový rámec zaměřený na člověka, který bude použit k vývoji zpráv U=U ke zvýšení absorpce testování HIV u mužů. Fáze 2 je klastrová randomizovaná studie, která určí účinek zpráv U=U na příjem testování HIV. Primárním výsledkem bude testování na HIV na komunitní mobilní klinice. Sekundární výsledky budou zahrnovat podíl testovaných mužů, kteří jsou HIV pozitivní (a nově HIV pozitivní).

Muži v intervenční skupině obdrží pozvánky k mobilnímu testování HIV, které obsahují zprávy U=U. Muži v kontrolní skupině obdrží pozvánky na mobilní HIV testování, které obsahují standardní zprávy. Dny mobilní kliniky (tj. shluky mužů, kteří obdrží pozvánky v jeden den) budou jednotkou randomizace. Nábor bude prováděn vyškoleným personálem mobilních klinik na místech s vysokou návštěvností v komunitě KMP. Náborové úsilí se zaměří na mladé muže v několika mobilních testovacích místech, která se nacházejí v oblastech v rámci KMP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1048

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7925
        • Desmond Tutu HIV Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku alespoň 18 let v blízkosti mobilní kliniky pro testování HIV Tutu Tester

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní zasílání zpráv
Ve dnech mobilní kliniky náhodně vybraných do standardních zpráv obdrží účastníci standardní pozvánky distribuované v Tutu Testeru obsahující základní informace podporující testování na HIV. Zprávy budou povzbuzovat muže, aby přišli na HIV testování na mobilní klinice ve stejný den. Náborový pracovník mobilní kliniky doručí standardní pozvánku a sdílí krátký scénář včetně standardní zprávy Tutu Tester, že bezplatné testování HIV je dostupné na Tutu Testeru, bez dalších informací nebo motivace k testování.
Účastníci obdrží standardní pozvánku na testování HIV na mobilní klinice ve stejný den.
Experimentální: Zprávy U=U
Ve dnech mobilní kliniky náhodně zasílání zpráv U=U dostanou účastníci pozvánky U=U distribuované v Tutu Tester, které se budou snažit zmírnit obavy z testování HIV pozitivní tím, že předají zprávu, že léčba HIV umožňuje HIV pozitivním lidem. být nepřenosný a žít normální život. Zprávy budou povzbuzovat muže, aby přišli na HIV testování na mobilní klinice ve stejný den. Náborář z mobilní kliniky doručí pozvánku U=U a podělí se o stručný scénář, ve kterém se lidí zeptá, zda věděli, že mohou mít HIV pod kontrolou a že existují pilulky, které je udrží zdravé a zajistí, že virus nepřenesou na své sexuální partnery, a že bezplatné testování na HIV je dostupné na Tutu Testeru.
Účastníci obdrží zprávu o tom, že jsou nezjistitelní rovná se nepřenositelnost (U=U) a pozvání na testování HIV na mobilní klinice ve stejný den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání HIV testování
Časové okno: Nábor probíhal 12 dní.
Počet účastníků, kteří byli pozváni a přišli na testování HIV
Nábor probíhal 12 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HIV pozitivita
Časové okno: Nábor probíhal 12 dní.
Počet účastníků, kteří přišli na testování a získali HIV pozitivní výsledek
Nábor probíhal 12 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alison Buttenheim, PhD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Dvora Joseph Davey, Desmond Tutu HIV Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit