- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04364165
Vliv zpráv U=U na HIV v Jižní Africe (U=U)
Vliv nedetekovatelného rovná se nepřenosného (U=U) zpráv na absorpci testování HIV mezi jihoafrickými muži: Randomizovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat vliv participativního, uživatelem navrženého zasílání zpráv ke zvýšení znalostí o U=U na zavádění testování na HIV u mužů v okrese Klipfontein Mitchells Plain (KMP), hustě osídlené oblasti s omezeným množstvím zdrojů v Cape. Město prostřednictvím klastrového randomizovaného pokusu. Studie bude provedena ve dvou fázích: Fáze 1 je participativní designový rámec zaměřený na člověka, který bude použit k vývoji zpráv U=U ke zvýšení absorpce testování HIV u mužů. Fáze 2 je klastrová randomizovaná studie, která určí účinek zpráv U=U na příjem testování HIV. Primárním výsledkem bude testování na HIV na komunitní mobilní klinice. Sekundární výsledky budou zahrnovat podíl testovaných mužů, kteří jsou HIV pozitivní (a nově HIV pozitivní).
Muži v intervenční skupině obdrží pozvánky k mobilnímu testování HIV, které obsahují zprávy U=U. Muži v kontrolní skupině obdrží pozvánky na mobilní HIV testování, které obsahují standardní zprávy. Dny mobilní kliniky (tj. shluky mužů, kteří obdrží pozvánky v jeden den) budou jednotkou randomizace. Nábor bude prováděn vyškoleným personálem mobilních klinik na místech s vysokou návštěvností v komunitě KMP. Náborové úsilí se zaměří na mladé muže v několika mobilních testovacích místech, která se nacházejí v oblastech v rámci KMP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7925
- Desmond Tutu HIV Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku alespoň 18 let v blízkosti mobilní kliniky pro testování HIV Tutu Tester
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní zasílání zpráv
Ve dnech mobilní kliniky náhodně vybraných do standardních zpráv obdrží účastníci standardní pozvánky distribuované v Tutu Testeru obsahující základní informace podporující testování na HIV.
Zprávy budou povzbuzovat muže, aby přišli na HIV testování na mobilní klinice ve stejný den.
Náborový pracovník mobilní kliniky doručí standardní pozvánku a sdílí krátký scénář včetně standardní zprávy Tutu Tester, že bezplatné testování HIV je dostupné na Tutu Testeru, bez dalších informací nebo motivace k testování.
|
Účastníci obdrží standardní pozvánku na testování HIV na mobilní klinice ve stejný den.
|
|
Experimentální: Zprávy U=U
Ve dnech mobilní kliniky náhodně zasílání zpráv U=U dostanou účastníci pozvánky U=U distribuované v Tutu Tester, které se budou snažit zmírnit obavy z testování HIV pozitivní tím, že předají zprávu, že léčba HIV umožňuje HIV pozitivním lidem. být nepřenosný a žít normální život.
Zprávy budou povzbuzovat muže, aby přišli na HIV testování na mobilní klinice ve stejný den.
Náborář z mobilní kliniky doručí pozvánku U=U a podělí se o stručný scénář, ve kterém se lidí zeptá, zda věděli, že mohou mít HIV pod kontrolou a že existují pilulky, které je udrží zdravé a zajistí, že virus nepřenesou na své sexuální partnery, a že bezplatné testování na HIV je dostupné na Tutu Testeru.
|
Účastníci obdrží zprávu o tom, že jsou nezjistitelní rovná se nepřenositelnost (U=U) a pozvání na testování HIV na mobilní klinice ve stejný den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vychytávání HIV testování
Časové okno: Nábor probíhal 12 dní.
|
Počet účastníků, kteří byli pozváni a přišli na testování HIV
|
Nábor probíhal 12 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HIV pozitivita
Časové okno: Nábor probíhal 12 dní.
|
Počet účastníků, kteří přišli na testování a získali HIV pozitivní výsledek
|
Nábor probíhal 12 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison Buttenheim, PhD, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Dvora Joseph Davey, Desmond Tutu HIV Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- 834483
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .