幹細胞移植中の身体機能のための筋肉刺激

造血細胞移植 (HCT) は、身体機能と筋肉量を低下させ、疲労を増加させます。 神経筋電気刺激 (NMES) は、スタンドアロンの介入として使用すると、慢性閉塞性肺疾患および慢性心不全の非がん患者の筋力と筋肉量を改善します。 廃用性萎縮および機能低下と闘うための NMES の使用は、HCT の設定で特に有用である可能性があります。患者は、集中的な予備化学療法を受け、移植の周囲の長期間にわたって非活動的または孤立したままになる重度の疲労などの症状をしばしば経験するためです。 ただし、癌の設定での使用は十分に確立されていません。 この提案は、血液悪性腫瘍の退役軍人におけるHCTに関連する安全性と結果を最適化するための戦略の開発に貢献します。 この研究の全体的な目標は、1) HCT による身体機能と筋肉量の減少、および患者報告による疲労と QOL の悪化に対する NMES と偽の介入の有効性、および 2) 身体機能と回復期間の延長との関連性を評価することです。患者から報告された疲労とQOLの。 研究者らは、1) NMES は、シャム介入と比較して、身体機能、体組成、QOL、および疲労に対する急性の HCT 誘発性の悪影響を軽減し、2) ベースラインの身体機能は、患者の 6 か月の回復の重要な予測因子になると仮定しています。 -報告された疲労と QOL。 目的 1: 自家 HCT を受けている患者の身体機能、筋肉量、および患者報告による QOL および疲労の HCT による減少の軽減について、NMES と偽薬の有効性を判断すること。 患者は、診断によって層別化された1：1（NMES：偽）に無作為化されます。 身体機能、体組成、QOL、および疲労は、ベースラインで評価されます（前、骨髄移植ユニットへの入院後、準備化学療法の開始前）およびHCTの28±5日後（フォローアップ1; FU1） . 主要な結果は、Pre と比較した FU1 での 6MWT 変化のグループ間差になります (N=23/グループ; 合計 46)。 二次的な結果には次のものが含まれます。二重エネルギーX線吸収測定法によって測定された体組成。患者から報告された疲労、QOL、症状の負担、および機能状態を評価するための、以前に検証されたアンケート (慢性疾患治療の機能評価 - 疲労; 筋肉および関節の測定)。併存疾患、有害事象、入院、治療歴、機能状態、および臨床経過に関する標準治療の臨床/検査データ;実現可能性、受容性、セッション数の順守、正確な使用、期間/強度、合併症、満足度などのNMESプロセス測定。 目的 2: 身体機能、QOL、および疲労の回復の遅延に対するベースライン 6MWT の予測能力を判断するために、HCT の 6 か月後に患者から報告された転帰、身体機能、およびカルテのレビューが収集されます (FU2)。 Preでの6MWTを使用して、以前に検証されたアンケートで評価されたFU2（N = 46）でのQOLと疲労の重要な予測因子を決定します。 カルテから抽出された臨床測定値には、併存疾患、有害事象、入院、機能状態、治療歴、疾患の経過、および生存に関する標準治療の臨床/検査データにおける FU1 から FU2 への変化が含まれます。 目的 3 (探索的): 将来の臨床試験の潜在的なエンドポイントを決定するために、HCT 中の NMES とシャムの身体機能および患者報告 QOL のさまざまな側面に対する急性の影響を調査すること。 Pre および FU1 で評価された機能の探索的測定値 (階段を上る力、筋力、座位から立位、握力、最大酸素消費量) は、探索的 QOL 測定値の重要な予測因子を決定するために使用されます (Multidimensional Fatigue Inventory; Short Form-36 ; 欧州がん研究治療機構 QOL アンケート) FU2 で評価。