Spierstimulatie voor fysieke functie tijdens stamceltransplantatie

Hematopoietische celtransplantatie (HCT) vermindert de fysieke functie en spiermassa en verhoogt de vermoeidheid. Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES), wanneer gebruikt als een op zichzelf staande interventie, verbetert de spierkracht en spiermassa bij niet-kankerpatiënten met chronische obstructieve longziekte en chronisch hartfalen. Het gebruik van NMES om atrofie en functionele achteruitgang door niet-gebruik tegen te gaan, kan met name nuttig zijn in de HCT-omgeving, aangezien patiënten intensieve voorbereidende chemotherapie ondergaan en vaak symptomen ervaren, waaronder ernstige vermoeidheid, waardoor ze gedurende langere tijd inactief of geïsoleerd blijven rond de transplantatie. Het gebruik ervan in de setting van kanker is echter niet goed ingeburgerd. Dit voorstel zal bijdragen aan de ontwikkeling van strategieën voor het optimaliseren van de veiligheid en resultaten van HCT bij veteranen met hematologische maligniteiten. De algemene doelen van deze studie zijn het beoordelen van 1) de werkzaamheid van een NMES vs Sham-interventie op HCT-geïnduceerde verminderingen van fysiek functioneren en spiermassa en verslechtering van door de patiënt gerapporteerde vermoeidheid en kwaliteit van leven en 2) het verband tussen fysiek functioneren en langdurig herstel van door de patiënt gerapporteerde vermoeidheid en kwaliteit van leven. De onderzoekers veronderstellen dat 1) NMES de acute HCT-geïnduceerde negatieve impact op fysiek functioneren, lichaamssamenstelling, kwaliteit van leven en vermoeidheid zal verzwakken in vergelijking met Sham-interventie, en 2) fysieke basislijnfunctie een significante voorspeller zal zijn van herstel van de patiënt na 6 maanden -gerapporteerde vermoeidheid en kwaliteit van leven. Doel 1: bepalen van de werkzaamheid van NMES versus Sham voor verzwakking van HCT-geïnduceerde reducties in fysieke functie, spiermassa en door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en vermoeidheid bij patiënten die autologe HCT ondergaan. Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd (NMES:Sham) gestratificeerd naar diagnose. Fysiek functioneren, lichaamssamenstelling, kwaliteit van leven en vermoeidheid worden beoordeeld bij aanvang (pre, na opname in de beenmergtransplantatie-eenheid maar vóór aanvang van voorbereidende chemotherapie) en 28 plus of min 5 dagen na HCT (Follow-up 1; FU1) . Het primaire resultaat is het verschil tussen de groepen in 6MWT-verandering bij FU1 in vergelijking met Pre (N=23/groep; 46 in totaal). Secundaire uitkomsten zijn onder meer: ​​lichaamssamenstelling gemeten met dual-energy röntgenabsorptiometrie; eerder gevalideerde vragenlijsten (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue; Muscle and Joint Measures) om door de patiënt gerapporteerde vermoeidheid, QOL, symptoombelasting en functionele status te beoordelen; standaard van zorg klinische/laboratoriumgegevens met betrekking tot comorbiditeiten, bijwerkingen, ziekenhuisopnames, behandelingsgeschiedenis, functionele status en klinisch beloop; en NMES-procesmaatregelen zoals haalbaarheid, aanvaardbaarheid, therapietrouw in het aantal sessies, nauwkeurig gebruik, duur/intensiteit, complicaties en tevredenheid. Doel 2: Om het voorspellende vermogen van baseline 6MWT op vertraagd herstel van fysiek functioneren, kwaliteit van leven en vermoeidheid te bepalen, zullen door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, fysiek functioneren en beoordeling van de kaart 6 maanden na HCT (FU2) worden verzameld. 6MWT op Pre zal worden gebruikt om significante voorspellers van QOL en vermoeidheid op FU2 (N=46) te bepalen, zoals beoordeeld door eerder gevalideerde vragenlijsten. Klinische maatstaven die uit medische dossiers zijn gehaald, omvatten wijzigingen van FU1 naar FU2 in standaard klinische/laboratoriumgegevens met betrekking tot comorbiditeit, bijwerkingen, ziekenhuisopnames, functionele status, behandelingsgeschiedenis, ziektetraject en overleving. Doel 3 (verkennend): Onderzoek naar de acute impact van NMES vs. Sham tijdens HCT op verschillende aspecten van fysiek functioneren en door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven voor het bepalen van mogelijke eindpunten voor toekomstige klinische onderzoeken. Verkennende functiemetingen (trapklimvermogen; spierkracht; zit-naar-stand; handgreepkracht; piekzuurstofverbruik) beoordeeld op Pre en FU1 zullen worden gebruikt om significante voorspellers van verkennende QOL-metingen te bepalen (Multidimensional Fatigue Inventory; Short Form-36 ; European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire) beoordeeld op FU2.