Muskelstimulering for fysisk funksjon under stamcelletransplantasjon

Hematopoetisk celletransplantasjon (HCT) reduserer fysisk funksjon og muskelmasse og øker tretthet. Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES), når den brukes som en frittstående intervensjon, forbedrer muskelstyrke og muskelmasse hos ikke-kreftpasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom og kronisk hjertesvikt. Bruken av NMES for å bekjempe misbruksatrofi og funksjonsnedgang kan være spesielt nyttig i HCT-settingen ettersom pasienter gjennomgår intensiv forberedende kjemoterapi og ofte opplever symptomer inkludert alvorlig tretthet som gjør dem inaktive eller isolert i lengre perioder rundt transplantasjonen. Imidlertid har bruken i kreftsituasjoner ikke vært veletablert. Dette forslaget vil bidra til å utvikle strategier for å optimalisere sikkerheten og resultatene forbundet med HCT hos veteraner med hematologiske maligniteter. De overordnede målene for denne studien er å vurdere 1) effekten av en NMES vs Sham-intervensjon på HCT-indusert reduksjon i fysisk funksjon og muskelmasse og forverring av pasientrapportert tretthet og QOL og 2) sammenhengen mellom fysisk funksjon og forlenget restitusjon av pasientrapportert tretthet og QOL. Etterforskerne antar at 1) NMES vil dempe den akutte HCT-induserte negative innvirkningen på fysisk funksjon, kroppssammensetning, QOL og tretthet sammenlignet med Sham-intervensjon, og 2) baseline fysisk funksjon vil være en signifikant prediktor for 6-måneders restitusjon av pasienten -rapportert tretthet og QOL. Mål 1: Å bestemme effekten av NMES vs. Sham for demping av HCT-indusert reduksjon i fysisk funksjon, muskelmasse og pasientrapportert QOL og tretthet hos pasienter som gjennomgår autolog HCT. Pasienter vil bli randomisert 1:1 (NMES:Sham) stratifisert etter diagnose. Fysisk funksjon, kroppssammensetning, QOL og tretthet vil bli vurdert ved baseline (før, etter innleggelse på benmargstransplantasjonsenheten, men før oppstart av forberedende kjemoterapi) og 28 pluss eller minus 5 dager etter HCT (Oppfølging 1; FU1) . Det primære resultatet vil være forskjell mellom grupper i 6MWT endring ved FU1 sammenlignet med Pre (N=23/gruppe; 46 totalt). Sekundære utfall inkluderer: kroppssammensetning målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri; tidligere validerte spørreskjemaer (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue; Muskel- og leddmål) for å vurdere pasientrapportert tretthet, QOL, symptombyrde og funksjonsstatus; standard kliniske/laboratoriedata angående komorbiditeter, uønskede hendelser, sykehusinnleggelser, behandlingshistorie, funksjonsstatus og klinisk forløp; og NMES prosessmål som gjennomførbarhet, akseptabilitet, overholdelse av antall økter, nøyaktig bruk, varighet/intensitet, komplikasjoner og tilfredshet. Mål 2: For å bestemme prediksjonsevnen til baseline 6MWT på forsinket gjenoppretting av fysisk funksjon, QOL og tretthet, vil pasientrapporterte utfall, fysisk funksjon og kartgjennomgang samles inn 6 måneder etter HCT (FU2). 6MWT ved Pre vil bli brukt til å bestemme signifikante prediktorer for QOL og fatigue ved FU2 (N=46) som vurdert av tidligere validerte spørreskjemaer. Kliniske tiltak hentet fra medisinske diagrammer vil inkludere endringer fra FU1 til FU2 i standardbehandling kliniske/laboratoriedata angående komorbiditeter, uønskede hendelser, sykehusinnleggelser, funksjonsstatus, behandlingshistorie, sykdomsforløp og overlevelse. Mål 3 (utforskende): Å undersøke den akutte innvirkningen av NMES vs. Sham under HCT på ulike aspekter av fysisk funksjon og pasientrapportert QOL for å bestemme potensielle endepunkter for fremtidige kliniske studier. Undersøkende mål for funksjon (trappeklatrekraft; muskelstyrke; sittende å stå; håndgrepsstyrke; topp oksygenforbruk) vurdert ved Pre og FU1 vil bli brukt for å bestemme signifikante prediktorer for utforskende QOL-mål (Multidimensional Fatigue Inventory; Short Form-36 ; European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire) vurdert ved FU2.