Stymulacja mięśni dla funkcji fizycznych podczas przeszczepu komórek macierzystych

Przeszczep komórek krwiotwórczych (HCT) zmniejsza sprawność fizyczną i masę mięśniową oraz zwiększa zmęczenie. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES), stosowana jako samodzielna interwencja, poprawia siłę mięśni i masę mięśniową u pacjentów nienowotworowych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i przewlekłą niewydolnością serca. Zastosowanie NMES w celu zwalczania atrofii spowodowanej nieużywaniem i spadkiem sprawności może być szczególnie przydatne w warunkach HCT, ponieważ pacjenci przechodzą intensywną chemioterapię przygotowawczą i często doświadczają objawów, w tym silnego zmęczenia, które pozostawiają ich nieaktywnych lub odizolowanych przez dłuższy czas wokół przeszczepu. Jednak jego zastosowanie w leczeniu raka nie zostało dobrze ugruntowane. Ta propozycja przyczyni się do opracowania strategii mających na celu optymalizację bezpieczeństwa i wyników związanych z HCT u weteranów z nowotworami hematologicznymi. Ogólnymi celami tego badania jest ocena 1) skuteczności interwencji NMES w porównaniu z interwencją pozorowaną w odniesieniu do wywołanego przez HCT zmniejszenia sprawności fizycznej i masy mięśniowej oraz pogorszenia zgłaszanego przez pacjentów zmęczenia i QOL oraz 2) związku między sprawnością fizyczną a przedłużonym powrotem do zdrowia zgłaszanego przez pacjentów zmęczenia i QOL. Badacze postawili hipotezę, że 1) NMES złagodzi ostry negatywny wpływ HCT na sprawność fizyczną, skład ciała, jakość życia i zmęczenie w porównaniu z interwencją pozorowaną, oraz 2) wyjściowa funkcja fizyczna będzie istotnym predyktorem 6-miesięcznego powrotu do zdrowia pacjenta -zgłoszone zmęczenie i QOL. Cel 1: Określenie skuteczności NMES vs. Sham w łagodzeniu wywołanego przez HCT zmniejszenia sprawności fizycznej, masy mięśniowej oraz QOL i zmęczenia zgłaszanych przez pacjentów u pacjentów poddawanych autologicznej HCT. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1 (NMES:pozorowana) z podziałem na diagnozę. Czynność fizyczna, skład ciała, QOL i zmęczenie zostaną ocenione na początku badania (przed przyjęciem na oddział przeszczepiania szpiku kostnego, ale przed rozpoczęciem chemioterapii przygotowawczej) oraz 28 plus minus 5 dni po HCT (obserwacja 1; FU1) . Pierwszorzędowym wynikiem będzie różnica między grupami w zmianie 6MWT w FU1 w porównaniu z Pre (N=23/grupę; łącznie 46). Wyniki drugorzędowe obejmują: skład ciała mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii; wcześniej zatwierdzone kwestionariusze (funkcjonalna ocena terapii chorób przewlekłych — zmęczenie; pomiary mięśni i stawów) w celu oceny zmęczenia zgłaszanego przez pacjentów, QOL, nasilenia objawów i stanu funkcjonalnego; dane kliniczne/laboratoryjne standardu opieki dotyczące chorób współistniejących, zdarzeń niepożądanych, hospitalizacji, historii leczenia, stanu funkcjonalnego i przebiegu klinicznego; oraz środki procesu NMES, takie jak wykonalność, akceptowalność, przestrzeganie liczby sesji, dokładne użycie, czas trwania/intensywność, powikłania i satysfakcja. Cel 2: Aby określić zdolność predykcyjną wyjściowej 6MWT w odniesieniu do opóźnionego powrotu sprawności fizycznej, QOL i zmęczenia, wyniki zgłaszane przez pacjentów, funkcje fizyczne i przegląd wykresów zostaną zebrane 6 miesięcy po HCT (FU2). 6MWT w Pre zostanie wykorzystane do określenia istotnych predyktorów QOL i zmęczenia w FU2 (N=46) ocenianych za pomocą wcześniej zatwierdzonych kwestionariuszy. Pomiary kliniczne wyodrębnione z kart medycznych będą obejmować zmiany z FU1 na FU2 w standardowych danych klinicznych/laboratoryjnych dotyczących chorób współistniejących, zdarzeń niepożądanych, hospitalizacji, stanu funkcjonalnego, historii leczenia, trajektorii choroby i przeżycia. Cel 3 (eksploracyjny): Zbadanie ostrego wpływu NMES w porównaniu z pozorowanym podczas HCT na różne aspekty funkcji fizycznych i QOL zgłaszaną przez pacjentów w celu określenia potencjalnych punktów końcowych dla przyszłych badań klinicznych. Eksploracyjne miary funkcji (siła wchodzenia po schodach; siła mięśni; siadanie do stania; siła uchwytu; szczytowe zużycie tlenu) oceniane na poziomie Pre i FU1 zostaną wykorzystane do określenia istotnych predyktorów eksploracyjnych pomiarów QOL (Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia; Krótki Formularz-36 ; European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire) oceniono na FU2.