Stimulation musculaire pour la fonction physique pendant la greffe de cellules souches

La greffe de cellules hématopoïétiques (HCT) réduit la fonction physique et la masse musculaire et augmente la fatigue. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES), lorsqu'elle est utilisée comme intervention autonome, améliore la force musculaire et la masse musculaire chez les patients non cancéreux atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et d'insuffisance cardiaque chronique. L'utilisation de la NMES pour lutter contre l'atrophie due à la désuétude et le déclin fonctionnel peut être particulièrement utile dans le cadre du HCT, car les patients subissent une chimiothérapie préparatoire intensive et présentent souvent des symptômes, notamment une fatigue intense, qui les laissent inactifs ou isolés pendant de longues périodes autour de la greffe. Cependant, son utilisation dans le cadre du cancer n'a pas été bien établie. Cette proposition contribuera à l'élaboration de stratégies visant à optimiser la sécurité et les résultats associés au HCT chez les vétérans atteints d'hémopathies malignes. Les objectifs généraux de cette étude sont d'évaluer 1) l'efficacité d'une intervention NMES vs Sham sur les réductions induites par HCT de la fonction physique et de la masse musculaire et l'aggravation de la fatigue et de la qualité de vie rapportées par les patients et 2) l'association entre la fonction physique et la récupération prolongée de la fatigue et de la qualité de vie rapportées par les patients. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que 1) la NMES atténuera l'impact négatif induit par le HCT aigu sur la fonction physique, la composition corporelle, la qualité de vie et la fatigue par rapport à l'intervention Sham, et 2) la fonction physique de base sera un prédicteur significatif de la récupération à 6 mois du patient -fatigue rapportée et qualité de vie. Objectif 1 : Déterminer l'efficacité du NMES par rapport à Sham pour l'atténuation des réductions induites par le HCT de la fonction physique, de la masse musculaire, de la qualité de vie et de la fatigue rapportées par les patients chez les patients subissant un HCT autologue. Les patients seront randomisés 1:1 (NMES:Sham) stratifiés par diagnostic. La fonction physique, la composition corporelle, la qualité de vie et la fatigue seront évaluées au départ (avant, après l'admission à l'unité de greffe de moelle osseuse mais avant le début de la chimiothérapie préparatoire) et 28 plus ou moins 5 jours après HCT (suivi 1 ; FU1) . Le critère de jugement principal sera la différence entre les groupes dans le changement de 6MWT à FU1 par rapport à Pre (N = 23/groupe ; 46 au total). Les résultats secondaires comprennent : la composition corporelle mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie ; des questionnaires préalablement validés (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue ; Muscle and Joint Measures) pour évaluer la fatigue, la qualité de vie, la charge des symptômes et l'état fonctionnel signalés par les patients ; les données cliniques/de laboratoire sur la norme de soins concernant les comorbidités, les événements indésirables, les hospitalisations, les antécédents de traitement, l'état fonctionnel et l'évolution clinique ; et les mesures du processus NMES telles que la faisabilité, l'acceptabilité, l'adhésion au nombre de séances, l'utilisation précise, la durée/intensité, les complications et la satisfaction. Objectif 2 : Pour déterminer la capacité prédictive du 6MWT de base sur la récupération retardée de la fonction physique, la qualité de vie et la fatigue, les résultats rapportés par les patients, la fonction physique et l'examen des dossiers seront collectés 6 mois après HCT (FU2). 6MWT à Pre sera utilisé pour déterminer les prédicteurs significatifs de la qualité de vie et de la fatigue à FU2 (N = 46) tels qu'évalués par des questionnaires précédemment validés. Les mesures cliniques extraites des dossiers médicaux incluront les changements de FU1 à FU2 dans les données cliniques/de laboratoire standard concernant les comorbidités, les événements indésirables, les hospitalisations, l'état fonctionnel, les antécédents de traitement, la trajectoire de la maladie et la survie. Objectif 3 (exploratoire) : Étudier l'impact aigu du NMES par rapport au Sham pendant le HCT sur divers aspects de la fonction physique et de la qualité de vie rapportée par le patient afin de déterminer les critères d'évaluation potentiels pour les futurs essais cliniques. Des mesures exploratoires de la fonction (puissance de montée d'escalier ; force musculaire ; position assise ; force de préhension ; pic de consommation d'oxygène) évaluées au niveau pré et FU1 seront utilisées pour déterminer les prédicteurs significatifs des mesures exploratoires de la qualité de vie (inventaire de la fatigue multidimensionnelle ; formulaire court-36 ; Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer QOL Questionnaire) évalué à FU2.