줄기세포 이식 시 신체 기능을 위한 근육 자극

조혈 세포 이식(HCT)은 신체 기능과 근육량을 감소시키고 피로를 증가시킵니다. 신경근 전기 자극(NMES)은 독립형 개입으로 사용될 때 만성 폐쇄성 폐질환 및 만성 심부전이 있는 비암 환자의 근력과 근육량을 향상시킵니다. 사용하지 않는 위축 및 기능 저하를 방지하기 위해 NMES를 사용하는 것은 환자가 집중적인 예비 화학 요법을 받고 종종 이식을 둘러싼 장기간 동안 비활성 상태로 유지하거나 격리시키는 심각한 피로를 포함한 증상을 경험하기 때문에 HCT 설정에서 특히 유용할 수 있습니다. 그러나 암 환경에서의 사용은 잘 확립되지 않았습니다. 이 제안은 혈액 악성 종양이 있는 퇴역 군인의 HCT와 관련된 결과 및 안전성을 최적화하기 위한 전략 개발에 기여할 것입니다. 이 연구의 전반적인 목표는 1) 신체 기능 및 근육량의 HCT 유도 감소와 환자가 보고한 피로 및 QOL의 악화에 대한 NMES 대 가짜 개입의 효능 및 2) 신체 기능과 장기간 회복 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 환자가 보고한 피로 및 QOL. 조사관은 1) NMES가 Sham 개입과 비교하여 신체 기능, 체성분, QOL 및 피로에 대한 급성 HCT 유발 부정적인 영향을 약화시킬 것이며, 2) 기준선 신체 기능이 환자의 6개월 회복의 중요한 예측 인자가 될 것이라는 가설을 세웁니다. - 보고된 피로 및 QOL. 목표 1: 자가 HCT를 받는 환자의 신체 기능, 근육량, 환자가 보고한 QOL 및 피로의 HCT 유도 감소 감쇠에 대한 NMES 대 Sham의 효능을 결정합니다. 환자는 진단에 따라 계층화되어 1:1(NMES:Sham)로 무작위 배정됩니다. 신체 기능, 신체 구성, QOL 및 피로는 기준선(사전, 골수 이식 유닛에 입원한 후 그러나 예비 화학 요법 시작 전) 및 HCT 후 28 플러스 또는 마이너스 5일(추적 1, FU1)에 평가됩니다. . 1차 결과는 Pre와 비교하여 FU1에서 6MWT 변화의 그룹 간 차이입니다(N=23/그룹; 총 46개). 2차 결과는 다음과 같습니다: 이중 에너지 X-레이 흡수계측법으로 측정한 체성분 환자가 보고한 피로, QOL, 증상 부담 및 기능적 상태를 평가하기 위해 이전에 검증된 설문지(만성 질환 치료-피로의 기능적 평가, 근육 및 관절 측정); 동반이환, 부작용, 입원, 치료 이력, 기능 상태 및 임상 경과에 관한 치료 표준 임상/실험실 데이터; 실행 가능성, 수용 가능성, 세션 수 준수, 정확한 사용, 기간/강도, 합병증 및 만족도와 같은 NMES 프로세스 측정. 목표 2: 신체 기능, QOL 및 피로 회복 지연에 대한 기준선 6MWT의 예측 능력을 결정하기 위해 HCT(FU2) 6개월 후 환자가 보고한 결과, 신체 기능 및 차트 검토를 수집합니다. Pre의 6MWT는 이전에 검증된 설문지에 의해 평가된 대로 FU2(N=46)에서 QOL 및 피로의 중요한 예측 인자를 결정하는 데 사용될 것입니다. 의료 차트에서 추출한 임상 조치에는 동반 이환, 부작용, 입원, 기능 상태, 치료 이력, 질병 궤적 및 생존에 관한 치료 표준 임상/실험실 데이터의 FU1에서 FU2로의 변경 사항이 포함됩니다. 목표 3(탐색적): HCT 중 NMES 대 Sham이 신체 기능의 다양한 측면과 향후 임상 시험의 잠재적 종점을 결정하기 위해 환자가 보고한 QOL에 미치는 심각한 영향을 조사합니다. Pre 및 FU1에서 평가된 기능의 탐색적 측정(계단 오르기 힘, 근력, 기립, 손잡이 강도, 최대 산소 소비량)은 탐색적 QOL 측정(다차원 피로 인벤토리, Short Form-36)의 중요한 예측 변수를 결정하는 데 사용될 것입니다. ; 암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 QOL 설문지) FU2에서 평가됨.