Stimolazione muscolare per la funzione fisica durante il trapianto di cellule staminali

Il trapianto di cellule ematopoietiche (HCT) riduce la funzione fisica e la massa muscolare e aumenta l'affaticamento. La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES), se utilizzata come intervento autonomo, migliora la forza muscolare e la massa muscolare nei pazienti non oncologici con broncopneumopatia cronica ostruttiva e insufficienza cardiaca cronica. L'uso di NMES per combattere l'atrofia da disuso e il declino funzionale può essere particolarmente utile nell'ambito dell'HCT poiché i pazienti sono sottoposti a chemioterapia preparatoria intensiva e spesso manifestano sintomi tra cui grave affaticamento che li lascia inattivi o isolati per lunghi periodi di tempo durante il trapianto. Tuttavia, il suo uso nel contesto del cancro non è stato ben consolidato. Questa proposta contribuirà allo sviluppo di strategie per ottimizzare la sicurezza e gli esiti associati all'HCT nei veterani con neoplasie ematologiche. Gli obiettivi generali di questo studio sono valutare 1) l'efficacia di un intervento NMES vs Sham sulle riduzioni indotte da HCT della funzione fisica e della massa muscolare e sul peggioramento dell'affaticamento e della qualità della vita riferiti dal paziente e 2) l'associazione tra funzione fisica e recupero prolungato di affaticamento riferito dal paziente e QOL. I ricercatori ipotizzano che 1) l'NMES attenuerà l'impatto negativo acuto indotto dall'HCT sulla funzione fisica, la composizione corporea, la QOL e l'affaticamento rispetto all'intervento Sham e 2) la funzione fisica di base sarà un predittore significativo del recupero di 6 mesi del paziente -riferito affaticamento e QOL. Obiettivo 1: determinare l'efficacia di NMES rispetto a Sham per l'attenuazione delle riduzioni indotte da HCT nella funzione fisica, nella massa muscolare e nella qualità della vita e nell'affaticamento riferite dal paziente nei pazienti sottoposti a HCT autologo. I pazienti saranno randomizzati 1:1 (NMES:Sham) stratificati per diagnosi. La funzione fisica, la composizione corporea, la qualità della vita e l'affaticamento saranno valutati al basale (pre, dopo l'ammissione all'unità di trapianto di midollo osseo ma prima dell'inizio della chemioterapia preparatoria) e 28 più o meno 5 giorni dopo l'HCT (Follow-up 1; FU1) . L'esito primario sarà la differenza tra i gruppi nella variazione del 6MWT a FU1 rispetto a Pre (N=23/gruppo; 46 in totale). Gli esiti secondari includono: composizione corporea misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia; questionari precedentemente convalidati (Valutazione funzionale della terapia-fatica per malattie croniche; Misure muscolari e articolari) per valutare l'affaticamento riferito dal paziente, la qualità della vita, il carico dei sintomi e lo stato funzionale; dati clinici/di laboratorio sullo standard di cura relativi a comorbilità, eventi avversi, ricoveri, anamnesi di trattamento, stato funzionale e decorso clinico; e misure del processo NMES come fattibilità, accettabilità, aderenza al numero di sessioni, uso accurato, durata/intensità, complicanze e soddisfazione. Obiettivo 2: Per determinare la capacità predittiva del 6MWT basale sul recupero ritardato della funzione fisica, QOL e affaticamento, saranno raccolti gli esiti riportati dal paziente, la funzione fisica e la revisione del grafico 6 mesi dopo l'HCT (FU2). 6MWT a Pre sarà utilizzato per determinare i predittori significativi di QOL e affaticamento a FU2 (N=46) come valutato da questionari precedentemente convalidati. Le misure cliniche estratte dalle cartelle cliniche includeranno le modifiche da FU1 a FU2 nei dati clinici/di laboratorio standard di cura riguardanti comorbilità, eventi avversi, ricoveri, stato funzionale, storia del trattamento, traiettoria della malattia e sopravvivenza. Obiettivo 3 (esplorativo): indagare l'impatto acuto di NMES rispetto a Sham durante HCT su vari aspetti della funzione fisica e sulla QOL riferita dal paziente per determinare potenziali endpoint per futuri studi clinici. Le misure esplorative della funzione (potenza di salire le scale; forza muscolare; posizione seduta-eretta; forza di presa della mano; consumo di picco di ossigeno) valutate a Pre e FU1 saranno utilizzate per determinare i predittori significativi delle misure esplorative di QOL (Inventario multidimensionale della fatica; Short Form-36 ; Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro) valutata presso FU2.