Стимуляция мышц для физической функции во время трансплантации стволовых клеток

Трансплантация гемопоэтических клеток (HCT) снижает физическую функцию и мышечную массу и повышает утомляемость. Нервно-мышечная электрическая стимуляция (НМЭС) при использовании в качестве самостоятельного вмешательства улучшает мышечную силу и мышечную массу у неонкологических пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и хронической сердечной недостаточностью. Использование NMES для борьбы с дисфункционной атрофией и функциональным снижением может быть особенно полезным в условиях HCT, поскольку пациенты проходят интенсивную подготовительную химиотерапию и часто испытывают симптомы, включая сильную усталость, которые делают их неактивными или изолированными в течение длительных периодов времени вокруг трансплантата. Однако его использование при онкологических заболеваниях не было хорошо изучено. Это предложение будет способствовать разработке стратегий, направленных на оптимизацию безопасности и результатов, связанных с HCT у ветеранов с гематологическими злокачественными новообразованиями. Общие цели этого исследования состоят в том, чтобы оценить 1) эффективность вмешательства NMES по сравнению с симуляционным вмешательством в отношении вызванного HCT снижения физической функции и мышечной массы и ухудшения сообщаемой пациентом усталости и качества жизни, а также 2) связь между физической функцией и длительным восстановлением. сообщаемой пациентом усталости и качества жизни. Исследователи предполагают, что 1) NMES ослабит острое негативное влияние, вызванное HCT, на физическую функцию, состав тела, качество жизни и утомляемость по сравнению с симуляционным вмешательством, и 2) исходная физическая функция будет важным предиктором 6-месячного восстановления пациента. - сообщили об усталости и КЖ. Цель 1: определить эффективность NMES по сравнению с Sham для ослабления вызванного HCT снижения физической функции, мышечной массы, а также сообщаемого пациентами КЖ и утомляемости у пациентов, подвергающихся аутологичной HCT. Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 (NMES:Sham) в зависимости от диагноза. Физические функции, состав тела, качество жизни и утомляемость будут оцениваться на исходном уровне (до, после поступления в отделение трансплантации костного мозга, но до начала подготовительной химиотерапии) и через 28 плюс-минус 5 дней после HCT (последующее наблюдение 1; FU1). . Первичным результатом будет разница между группами в изменении 6MWT в FU1 по сравнению с Pre (N = 23/группа; всего 46). Вторичные исходы включают: состав тела, измеренный с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии; ранее утвержденные анкеты (Функциональная оценка терапии хронических заболеваний — усталость; Показатели мышц и суставов) для оценки утомляемости, о которой сообщают пациенты, качества жизни, тяжести симптомов и функционального состояния; стандарт медицинской помощи клинические/лабораторные данные о сопутствующих заболеваниях, нежелательных явлениях, госпитализациях, истории лечения, функциональном состоянии и клиническом течении; и параметры процесса NMES, такие как осуществимость, приемлемость, соблюдение количества сеансов, точное использование, продолжительность/интенсивность, осложнения и удовлетворенность. Цель 2: определить прогностическую способность базового 6MWT в отношении отсроченного восстановления физической функции, качества жизни и утомляемости, отчеты пациентов об исходах, физической функции и обзоре карт будут собираться через 6 месяцев после HCT (FU2). 6MWT в Pre будет использоваться для определения значимых предикторов качества жизни и утомляемости в FU2 (N = 46) по оценке с помощью ранее утвержденных опросников. Клинические показатели, извлеченные из медицинских карт, будут включать изменения с FU1 на FU2 в клинических/лабораторных данных стандарта медицинской помощи, касающихся сопутствующих заболеваний, нежелательных явлений, госпитализаций, функционального состояния, истории лечения, траектории заболевания и выживаемости. Цель 3 (предварительная): изучить острое влияние NMES по сравнению с Sham во время HCT на различные аспекты физической функции и качество жизни, о котором сообщают пациенты, для определения потенциальных конечных точек для будущих клинических испытаний. Исследовательские показатели функции (сила подъема по лестнице, мышечная сила, способность вставать из положения сидя, сила хвата, пиковое потребление кислорода), оцениваемые на этапе Pre и FU1, будут использоваться для определения значимых предикторов исследовательских показателей качества жизни (многомерная инвентаризация усталости; краткая форма-36). ; Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака), оцененный в FU2.