Estimulación muscular para la función física durante el trasplante de células madre

El trasplante de células hematopoyéticas (TCH) reduce la función física y la masa muscular y aumenta la fatiga. La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES), cuando se utiliza como una intervención independiente, mejora la fuerza muscular y la masa muscular en pacientes sin cáncer con enfermedad pulmonar obstructiva crónica e insuficiencia cardíaca crónica. El uso de NMES para combatir la atrofia por desuso y el declive funcional puede ser particularmente útil en el entorno de HCT, ya que los pacientes se someten a quimioterapia preparatoria intensiva y, a menudo, experimentan síntomas que incluyen fatiga severa que los deja inactivos o aislados durante períodos prolongados alrededor del trasplante. Sin embargo, su uso en el contexto del cáncer no ha sido bien establecido. Esta propuesta contribuirá a desarrollar estrategias para optimizar la seguridad y los resultados asociados con HCT en veteranos con neoplasias malignas hematológicas. Los objetivos generales de este estudio son evaluar 1) la eficacia de una intervención NMES vs Sham en las reducciones inducidas por HCT en la función física y la masa muscular y el empeoramiento de la fatiga y la calidad de vida informadas por el paciente y 2) la asociación entre la función física y la recuperación prolongada de la fatiga y la calidad de vida informadas por el paciente. Los investigadores plantean la hipótesis de que 1) la NMES atenuará el impacto negativo agudo inducido por el TCH en la función física, la composición corporal, la calidad de vida y la fatiga en comparación con la intervención simulada, y 2) la función física inicial será un predictor significativo de la recuperación del paciente a los 6 meses. -fatiga informada y CdV. Objetivo 1: Determinar la eficacia de NMES frente a Sham para la atenuación de las reducciones inducidas por HCT en la función física, la masa muscular y la calidad de vida y la fatiga informadas por el paciente en pacientes sometidos a HCT autólogo. Los pacientes serán aleatorizados 1:1 (NMES:Sham) estratificados por diagnóstico. La función física, la composición corporal, la CdV y la fatiga se evaluarán al inicio (Pre, después de la admisión a la Unidad de Trasplante de Médula Ósea pero antes del inicio de la quimioterapia preparatoria) y 28 más o menos 5 días después del TCH (Seguimiento 1; FU1) . El resultado primario será la diferencia entre grupos en el cambio de 6MWT en FU1 en comparación con Pre (N = 23/grupo; 46 en total). Los resultados secundarios incluyen: composición corporal medida por absorciometría de rayos X de energía dual; cuestionarios previamente validados (Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas: fatiga; medidas musculares y articulares) para evaluar la fatiga informada por el paciente, la calidad de vida, la carga de síntomas y el estado funcional; estándar de atención clínica/datos de laboratorio con respecto a comorbilidades, eventos adversos, hospitalizaciones, historial de tratamiento, estado funcional y curso clínico; y medidas del proceso NMES como viabilidad, aceptabilidad, adherencia en número de sesiones, uso preciso, duración/intensidad, complicaciones y satisfacción. Objetivo 2: para determinar la capacidad predictiva de la 6MWT inicial sobre la recuperación tardía de la función física, la CdV y la fatiga, se recopilarán los resultados informados por el paciente, la función física y la revisión de las historias clínicas 6 meses después del HCT (FU2). El 6MWT en Pre se utilizará para determinar predictores significativos de QOL y fatiga en FU2 (N = 46) según lo evaluado por cuestionarios previamente validados. Las medidas clínicas extraídas de las historias clínicas incluirán cambios de FU1 a FU2 en los datos clínicos/de laboratorio estándar de atención con respecto a comorbilidades, eventos adversos, hospitalizaciones, estado funcional, historial de tratamiento, trayectoria de la enfermedad y supervivencia. Objetivo 3 (exploratorio): investigar el impacto agudo de NMES frente a Sham durante el HCT en varios aspectos de la función física y la calidad de vida informada por el paciente para determinar los criterios de valoración potenciales para futuros ensayos clínicos. Las medidas exploratorias de la función (potencia para subir escaleras, fuerza muscular, sentarse y levantarse, fuerza de prensión manual, consumo máximo de oxígeno) evaluadas en Pre y FU1 se utilizarán para determinar predictores significativos de las medidas exploratorias de QOL (Inventario de Fatiga Multidimensional; Formulario Corto-36). ; Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer) evaluado en FU2.